Country: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
celecoxib
Medical Valley Invest AB
M01AH01
celecoxib
200 mg
Kapsel, hård
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; celecoxib 200 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 40 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 20 kapslar
Godkänd
2019-05-16
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CELECOXIB MEDICAL VALLEY 100 MG HÅRDA KAPSLAR CELECOXIB MEDICAL VALLEY 200 MG HÅRDA KAPSLAR celecoxib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Celecoxib Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Celecoxib Medical Valley 3. Hur du tar Celecoxib Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Celecoxib Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CELECOXIB MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Celecoxib Medical Valley tillhör en läkemedelsgrupp som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), och mer bestämt till undergruppen hämmare av cyklooxygenas-2 (COX-2- hämmare). Din kropp producerar prostaglandiner som kan orsaka smärta och inflammation och vid tillstånd som ledgångsreumatism och artros bildar din kropp mer av dem. Celecoxib Medical Valley verkar genom att minska produktionen av prostaglandiner och minskar därmed smärtan och inflammationen. Celecoxib Medical Valley används hos vuxna för symtomlindring vid behandling av LEDGÅNGSREUMATISM , ARTROS och PELVOSPONDYLIT (Bechterews sjukdom, en reumatisk ryggsjukdom). Du kan förvänta dig att medicinen börjar verka inom några timmar efter att du har tagit den första dosen, men det kan ta flera dagar innan den får full effekt. Celecoxib som finns i Celecoxib Medical Valley kan också vara godkänd för att behandla an Aqra d-dokument sħiħ
1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Celecoxib Medical Valley 100 mg hård kapsel Celecoxib Medical Valley 200 mg hård kapsel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Celecoxib Medical Valley 100 mg:_ Varje kapsel innehåller 100 mg celecoxib. _Celecoxib Medical Valley 200 mg:_ Varje kapsel innehåller 200 mg celecoxib. Hjälpämne(n) med känd effekt _Celecoxib Medical Valley 100 mg:_ Varje kapsel innehåller 16,90 mg laktosmonohydrat motsvarande 16,05 mg laktos. _Celecoxib Medical Valley 200 mg:_ Varje kapsel innehåller 33,80 mg laktosmonohydrat motsvarande 32,11 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hårda kapslar (kapsel). Celecoxib 100 mg hårda kapslar är kapslar av storlek ”4” (cirka 14,4 mm ± 0,4 mm) med vit ogenomskinlig överdel och vit ogenomskinlig underdel, innehållande ett vitt eller benvitt pulver. Celecoxib 200 mg hårda kapslar är kapslar av storlek ”2” (cirka 17,8 mm ± 0,4 mm) med grå ogenomskinlig överdel och grå ogenomskinlig underdel, innehållande ett vitt eller benvitt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Celecoxib Medical Valley är avsedd för vuxna för symptomlindring vid behandling av artros eller reumatoid artrit och pelvospondylit. Beslut om att förskriva en selektiv cyklooxygenas-2-(COX-2)-hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Eftersom de kardiovaskulära riskerna med celecoxib kan öka med dos och behandlingstid, bör kortast möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos användas. Patientens behov av symtomlindring bör, liksom terapisvaret, utvärderas regelbundet, speciellt hos patienter med artros (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.8 och 5.1). _Artros_ Vanlig rekommenderad dygnsdos är 200 mg en gång dagligen eller uppdelat på två doseringstillfällen. Hos patienter som inte får tillräcklig symptomlindring kan en högre dos på 200 m Aqra d-dokument sħiħ