Celebra 100 mg kapsler, hårde

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

CELECOXIB

Disponibbli minn:

Upjohn EESV

Kodiċi ATC:

M01AH01

INN (Isem Internazzjonali):

CELECOXIB

Dożaġġ:

100 mg

Għamla farmaċewtika:

kapsler, hårde

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2002-04-04

Fuljett ta 'informazzjoni

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CELEBRA® 100 MG HÅRDE KAPSLER
CELEBRA® 200 MG HÅRDE KAPSLER
CELECOXIB
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Celebra
3.
Sådan skal du tage
Celebra
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Celebra tilhører gruppen af nonsteroide antiinflammatoriske stoffer
(NSAID-præparater), og hører
specifikt til undergruppen, der hedder cyclooxygenase-2
(COX-2)-hæmmere.
Prostaglandiner er naturlige stoffer, som dannes i kroppen. Nogle
prostaglandiner giver smerte og
betændelse (hævelse). Ved sygdomme som leddegigt og slidgigt
producerer kroppen flere af disse stoffer.
Celebra
virker ved at nedsætte produktionen af disse prostaglandiner, og
nedsætter derved smerte og
betændelse.
Celebra bruges
til voksne
til at lindre symptomer, der er forårsaget af
LEDDEGIGT (REUMATOID ARTRIT),
SLIDGIGT (OSTEOARTROSE)
og
GIGT I RYGHVIRVLERNE (ANKYLOSERENDE SPONDYLITIS)
.
Du kan forvente, at medicinen vil begynde at virke få timer efter, at
du har taget den første dosis, men du
vil måske ikke opleve fuld effekt før efter flere dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CELEBRA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på

Karatteristiċi tal-prodott

10. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CELEBRA, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
20478
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Celebra
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 100 mg eller 200 mg celecoxib.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Lactose (100 mg kapsel indeholder 149,7 mg og 200 mg kapsel indeholder
49,8 mg
lactosemonohydrat; se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (kapsler)
100 mg: Hvide, uigennemsigtige kapsler med to blå bånd mærket 7767
og 100.
200 mg: Hvide, uigennemsigtige kapsler med to guldfarvede bånd
mærket 7767 og 200.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Celebra er indiceret hos voksne til symptomlindring ved behandling af
osteoarthrosis
(OA), rheumatoid arthritis (RA) og ankyloserende spondylitis (AS).
Beslutningen om at ordinere en selektiv cyclooxygenase
-
2 (COX-2) hæmmer bør bero på
en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
4.3 og 4.4.).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Da den kardiovaskulære risiko ved brug af celecoxib kan øges med
dosis og behandlings-
varighed, bør den kortest mulige behandlingstid og den lavest
effektive daglige dosis
_dk_hum_31269_spc.doc_
_Side 1 af 20_
anvendes. Patientens behov for symptomlindring samt behandlingsrespons
bør genover-
vejes med jævne mellemrum, især hos patienter med osteoarthrosis (se
pkt. 4.3, 4.4, 4.8 og
5.1).
_Osteoarthrosis_
Anbefalet daglig dosis er 200 mg 1 gang daglig eller fordelt på 2
doser. Hos nogle
patienter med utilstrækkelig lindring af symptomer kan en
dosisøgning til 200 mg 2 gange
daglig øge effekten. Hvis der ikke ses en terapeutisk bedring inden
for 2 uger, bør andre
behandlingsmuligheder overvejes.
_Rheumatoid arthritis_
Anbefalet initial daglig dosis er 200 mg fordelt på 2 doser. Dosis
kan om nødvendigt
senere øges til 200 mg 2 gange daglig. Hvis der ikke ses en
terapeutisk bedring inden for 2
uger, bør andre behandlingsmuligheder overvejes.
_Ankyloserende spondylitis_
Anbefalet da