Caverject Dual 10 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

ALPROSTADIL

Disponibbli minn:

Orifarm A/S

Kodiċi ATC:

G04BE01

INN (Isem Internazzjonali):

alprostadil

Dożaġġ:

10 mikrogram

Għamla farmaċewtika:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-11-05

Fuljett ta 'informazzjoni

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CAVERJECT
® DUAL
10 MIKROGRAM OG 20 MIKROGRAM PULVER OG SOLVENS TIL
INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
ALPROSTADIL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette
lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller
apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se
punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CAVERJECT DUAL.
3.
SÅDAN SKAL DU BRUGE CAVERJECT DUAL.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Caverject Dual indeholder alprostadil. Det ligner et stof, der hedder
prostaglandin E1, som er
naturligt forekommende i kroppen.
•
Caverject Dual virker ved at udvide blodkarrene, hvorved blodet bedre
kan flyde ind i penis.
Herved opnår du lettere rejsning.
•
Du kan bruge Caverject Dual til behandling af rejsningsproblemer
herunder svag rejsning og
impotens. Din læge kan også anvende Caverject Dual sammen med andre
undersøgelser for at
finde årsagen til dit rejsningsproblem.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CAVERJECT
DUAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE CAVERJECT DUAL
•
hvis du er allergisk over for alprostadil, eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Caverject Dual
(angivet i punkt 6).
•
hvis du har en abnormitet af de røde blodlegemer (seglcelleanæmi),
kræft i blodet (leukæmi),
knoglemarvskræft (multipelt myelom) el

Karatteristiċi tal-prodott

30. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CAVERJECT DUAL, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
(ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
09243
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Caverject Dual
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mikrogram
Hver 0,5 ml cylinderampul giver en maksimum dosis på 10 mikrogram
alprostadil.
20 mikrogram
Hver 0,5 ml cylinderampul giver en maksimum dosis på 20 mikrogram
alprostadil.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Benzylalkohol 8,9 mg/ml. Natriumcitrat, natriumhydroxid (natrium 0,034
mg/ml).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Caverject Dual er indiceret til symptomatisk behandling af erektil
dysfunktion af neurogen,
vaskulogen, psykogen eller blandet årsag hos voksne mænd.
Caverject Dual kan være et nyttigt supplement til andre diagnostiske
tests ved diagnosticering
af erektil dysfunktion.
Caverject er ikke indiceret til pædiatrisk anvendelse (se pkt. 4.4
benzylalkohol).
_dk_hum_48571_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Der er ikke udført formelle forsøg på patienter yngre end 18 år og
på patienter ældre end 75
år.
Administration
Caverject Dual bør administreres ved direkte intrakavernøs injektion
med den vedlagte kanyle
(29G, 12 mm). Det sædvanlige injektionssted er langs den
dorsolaterale side af den proximale
trediedel af penis. Synlige vener bør undgås. Der skal både veksles
mellem begge sider af
penis og skiftes injektionssted mellem injektionerne.
De første injektioner med Caverject Dual skal foretages af medicinsk
trænet personale. Efter
tilstrækkelig træning kan patienten selv fortage injektionerne
hjemme. Det anbefales, at
patienten kontrolleres regelmæssigt (f.eks. hver 3. måned), især i
begyndelsesfasen med
selvinjektioner, hvor det kan blive nødvendigt med dosisjusteringer.
Caverject Dual dosis fastlægges individuelt for hver enkelt patient
af en læge ved omhyggelig