CARDICOR 5 Milligram Film Coated Tablet

Country: Irlanda

Lingwa: Ingliż

Sors: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredjent attiv:

BISOPROLOL HEMIFUMARATE

Disponibbli minn:

IPS Healthcare Limited

INN (Isem Internazzjonali):

BISOPROLOL HEMIFUMARATE

Dożaġġ:

5 Milligram

Għamla farmaċewtika:

Film Coated Tablet

Tip ta 'preskrizzjoni:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Withdrawn

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-03-28

Karatteristiċi tal-prodott

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cardicor 5 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 5 mg bisoprolol hemifumarate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
_The product imported from the United Kingdom:_
Yellowish-white, heart-shaped film-coated tablets with a scoreline on both sides.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of stable chronic heart failure with reduced systolic left ventricular function in addition to ACE inhibitors,
and diuretics, and optionally cardiac glycosides (for additional information see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Standard treatment of CHF consists of an ACE inhibitor (or an angiotensin receptor blocker in case of intolerance to
ACE inhibitors), a beta-blocker, diuretics, and when appropriate cardiac glycosides. Patients should be stable (without
acute failure) when bisoprolol treatment is initiated.
It is recommended that the treating physician should be experienced in the management of chronic heart failure.
Transient worsening of heart failure, hypotension, or bradycardia may occur during the titration period and thereafter.
Titration phase
The treatment of stable chronic heart failure with bisoprolol requires a titration phase
The treatment with bisoprolol is to be started with a gradual uptitration according to the following steps:
- 1.25 mg once daily for 1 week, if well tolerated increase to
- 2.5 mg once daily for a further week, if well tolerated increase to
- 3.75 mg once daily for a further week, if well tolerated increase to
- 5 mg once daily for the 4 following weeks, if well tolerated increase to
- 7.5 mg once daily for the 4 following weeks, if well tolerated