Country: Svizzera
Lingwa: Ġermaniż
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
carboplatinum
Teva Pharma AG
L01XA02
carboplatinum
Infusionslösung
carboplatinum 600 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 60 ml.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
2008-02-27
FACHINFORMATION Carboplatin-Teva liquid, Infusionslösung Teva Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Carboplatin (abgek. CBDCA). Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionslösung: Stechampullen zu 50 mg/5 ml, 150 mg/15 ml, 450 mg/45 ml oder 600 mg/60 ml (Konzentration 10 mg/ml). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Einzeln oder in Kombination zur Behandlung des Ovarialkarzinoms, des kleinzelligen Bronchialkarzinoms, von Tumoren des ORL-Bereiches und des Cervixkarzinoms. Eine Monotherapie bei ORL-Karzinomen sollte in Kombination mit Radiotherapie erfolgen. Beim Blasenkarzinom ist Carboplatin-Teva liquid nur in Kombination mit anderen Zytostatika angezeigt. Dosierung/Anwendung Carboplatin-Teva liquid sollte nur von Ärzten angewendet werden, die Erfahrung in der Chemotherapie haben. Bei Carboplatin-Teva liquid kann auf Hydratation und/oder forcierte Diurese verzichtet werden. Carboplatin-Teva liquid wird entweder unverdünnt oder verdünnt als langsame intravenöse Infusion über 15–60 Minuten verabreicht. Carboplatin-Teva liquid sollte nicht über eine schnelle intravenöse Injektion verabreicht werden. Zubereitung/Handhabung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Dosierung aufgrund der Körperoberfläche, Dosisintervall Die empfohlene Dosis für die Monotherapie beim Erwachsenen ohne vorangehende Chemo- und/oder Strahlentherapie und mit normaler Nierenfunktion beträgt 400 mg/m² Körperfläche als Einzeldosis. Alternativ kann die Dosierung nach der Calvert-Formel berechnet werden. Diese Behandlung darf frühestens nach 4 Wochen wiederholt werden und/oder falls die Neutrophilenzahl ≥2000 Zellen/mm³ und die Thrombozytenzahl ≥100'000 Zellen/mm³ ist. In jedem Fall muss die Dosierung bei jeder folgenden Behandlung individuell neu angepasst werden, gestützt auf die während des vorhergehenden Behandlungszyklus wöchentlich kontrollierten Leukozyten- und Thrombozytenwerte. Dosierung auf Basis der Calvert-Formel Alternativ zu oben angege Aqra d-dokument sħiħ