Canigen L suspensão injetável para cães

Country: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredjent attiv:

Leptospira Canicola 0.0 ; Leptospira Icterohaemorrhagiae 0.0

Disponibbli minn:

Virbac Portugal Laboratórios, Lda

Kodiċi ATC:

QI07AB01

INN (Isem Internazzjonali):

Vaccine against Leptospirosis

Għamla farmaċewtika:

Suspensão injetável

Rotta amministrattiva:

Via subcutânea

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupp terapewtiku:

Caninos (cães)

Żona terapewtika:

Leptospira

Sommarju tal-prodott:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1 ml 940/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 1 ml 940/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 1 ml 940/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 50 unidade(s) - 1 ml 940/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 100 unidade(s) - 1 ml 940/01/17DIVPT Autorizado Sim

Karatteristiċi tal-prodott

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ANEXO I
RESUMO
DAS
CARACTERÍSTICAS
DO
MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
CANIGEN L suspensão injetável para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de 1ml contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
_Leptospira interrogans_
inativada:
- Serogrupo Canicola serovar Canicola estirpe 601903
4350 - 7330 U*
- Serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae estirpe
601895
4250 - 6910 U*
*Unidades ELISA de massa antigénica
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Suspensão: líquido translúcido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Canino (Cão).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Imunização ativa dos cães a partir das 8 semanas de idade para:
-
prevenir a mortalidade e reduzir a infeção, sinais clínicos,
colonização renal, lesões renais e excreção
urinária de
_Leptospira _
Canicola;
_ _
-
reduzir
a
infeção,
sinais
clínicos,
colonização
renal
e
excreção
urinária
de
_Leptospira _
Icterohaemorragiae;
_ _
_ _
Início da imunidade:
Foi demonstrado o início da imunidade 5 semanas após a
primovacinação para
_Leptospira _
Canicola e
2 semanas para
_Leptospira _
Icterohaemorragiae.
Duração da imunidade:
A duração da imunidade é de um ano após a primovacinação, para
todos os componentes vacinais.
Os estudos de duração da imunidade realizados durante um ano não
demonstraram uma diferença
significativa entre cães vacinados e cães controlo, nem
relativamente à redução da colonização renal
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para
_Leptospira _
Canicola e
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae
_, _
nem
_ _
às lesões renais e excreção u