Candesartan "Krka" 4 mg tabletter

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

CANDESARTANCILEXETIL

Disponibbli minn:

Krka Sverige AB

Kodiċi ATC:

C09CA06

INN (Isem Internazzjonali):

candesartan cilexetil

Dożaġġ:

4 mg

Għamla farmaċewtika:

tabletter

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-04-03

Fuljett ta 'informazzjoni

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CANDESARTAN KRKA 4 MG TABLETTER
CANDESARTAN KRKA 8 MG TABLETTER
CANDESARTAN KRKA 16 MG TABLETTER
CANDESARTAN KRKA 32 MG TABLETTER
candesartancilexetil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder biverkninger som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Candesartan Krka
3.
Sådan skal du tage Candesartan Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægemidlets navn er Candesartan Krka. Det aktive stof er
candesartancilexetil. Det tilhører en
lægemiddelgruppe, der kaldes angiotensin II-receptor-antagonister.
Det får dine blodårer til at slappe
af og udvide sig. Dette medvirker til, at dit blodtryk falder. Det
gør det også lettere for dit hjerte at
pumpe blodet rundt i hele kroppen.
Lægemidlet anvendes til:
-
behandling af for højt blodtryk (hypertension) hos voksne patienter
og hos børn og unge i
alderen 6 til under 18 år.
-
Candesartan Krka kan bruges til behandling af voksne patienter med
hjertesvigt, hvor hjertets
evne til at pumpe blod ud i kroppen er nedsat, når ACE-hæmmere
(hæmmer det angiotensin-
konverterende enzym) ikke kan anvendes eller sammen med ACE-hæmmere,
når
symptomerne fortsætter trods behandling, og
mineralokortikoid-receptorantagonister (MRA)
ikke kan anvendes (ACE-hæmmere og MRA’er er medicin til behandling
af h

Karatteristiċi tal-prodott

10. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANDESARTAN "KRKA", TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27311
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candesartan "Krka"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 4 mg candesartancilexetil.
Hver tablet indeholder 8 mg candesartancilexetil.
Hver tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil.
Hver tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
4 mg tabletter
8 mg tabletter
16 mg tabletter
32 mg tabletter
Lactosemonohydrat
94,050 mg
89,960 mg
82,020 mg
164,040 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Candesartan "Krka" 4 mg tabletter: runde, hvide, bikonvekse tabletter,
med delekærv på den
ene side, præget med ’4’.
Candesartan "Krka" 8 mg tabletter: runde, blegrød, bikonvekse
tabletter, med delekærv på
den ene side, præget med ’8’.
Candesartan "Krka" 16 mg tabletter: runde, svagt lyserøde, bikonvekse
tabletter, med
delekærv på den ene side.
D
en ene side af delekærven er præget med ’1’, den anden side af
delekærven er præget med ’6’.
Candesartan "Krka" 32 mg tabletter: runde, svagt lyserøde, bikonvekse
tabletter, med
delekærv på den ene side. Den ene side af delekærven er præget med
’3’, den anden side af
delekærven er præget med ’2’.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
_dk_hum_47189_spc.doc_
_Side 1 af 18_
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Behandling af hypertension hos børn og unge i alderen 6 til <18 år.
BEHANDLING AF VOKSNE PATIENTER MED HJERTESVIGT OG NEDSAT SYSTOLISK
FUNKTION AF
VENSTRE VENTRIKEL (VENSTRE VENTRIKELS UDDRIVNINGSFRAKTION ≤ 40 %)
når ACE-hæmmer
ikke tåles eller SOM TILLÆGSBEHANDLING TIL ACE-HÆMMERE HOS
PATIENTER, DER IKKE TÅLER
BETABLOKKERE, NÅR MINERALOKORTIKOID-RECEPTORANTAGONISTER IKKE KAN
ANVENDES (SE PKT.
4.2, 4.4, 4.5 OG 5.1).
5.2
DOSERING
Dosering