Calcichew-D3 Forte 500 mg+10 mikrogram tyggetabletter

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Calciumcarbonat, Cholecalciferol

Disponibbli minn:

2care4 ApS

Kodiċi ATC:

A12AX

INN (Isem Internazzjonali):

Calcium carbonate, Cholecalciferol

Dożaġġ:

500 mg+10 mikrogram

Għamla farmaċewtika:

tyggetabletter

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-02-08

Fuljett ta 'informazzjoni

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CALCICHEW®-D3 FORTE 500 MG/10 MIKROGRAM (400 IE) TYGGETABLETTER
calcium/cholecalciferol (vitamin D
3
)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller
apotekspersonalet, har givet
dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Calcichew-D3 Forte
3. Sådan skal du tage Calcichew-D3 Forte
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Calcichew-D3 Forte er tyggetabletter, der
indeholder calcium og vitamin D
3
, som begge
er vigtige stoffer ved dannelsen af knogler.
Calcichew-D3 Forte anvendes til at forebygge
og behandle calcium- og D-vitamin mangel
hos voksne, hvor det er kendt, at der er en
risiko for vitamin D- og calciummangel, og som
supplerende behandling ved knogleskørhed.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
CALCICHEW-D3 FORTE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE CALCICHEW-D3 FORTE
– hvis du er allergisk over for calcium,
D-vitamin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Calcichew-D3 Forte (angivet
i afsnit 6)
– hvis du har nyreproblemer
– hvis du har for højt indhold af calcium i
blodet eller urinen
– hvis du lider af nyresten
– hvis du har for højt indhold af D-vitamin i
blodet.
ADVARSL

Karatteristiċi tal-prodott

17. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CALCICHEW-D3 FORTE, TYGGETABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
08815
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Calcichew-D3 Forte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder:
Calciumcarbonat svarende til 500 mg calcium.
Cholecalciferol koncentrat svarende til 10 mikrogram (400 IE)
cholecalciferol (vitamin D
3
).
Hjælpestoffer: med kendt effekt:
En tablet indeholder 49,9 mg isomalt (E953) (indeholdt i smagsstoffet)
og 0,7 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af vitamin D- og calciummangel hos voksne
med kendt risiko.
Vitamin D og calciumtilskud givet som adjuverende behandling i
forbindelse med behandling af
osteoporose hos patienter, der har risiko for vitamin D- og
calciummangel.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne, inkl. ældre:_
1 tablet 2 gange daglig
SPECIELLE PATIENT POPULATIONER
_Pædiatrisk population_
Calcichew-D3 Forte
bør ikke anvendes til børn
.
_Nedsat nyrefunktion:_
_dk_hum_56268_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Calcichew-D3 Forte bør ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat
nyrefunktion (se pkt. 4.3).
_Nedsat leverfunktion:_
Det er ikke nødvendigt at ændre dosis.
ADMINISTRATION
Oral anvendelse. Tabletten bør tygges eller suges.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
-
Svært nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrations rate <30
ml/min/1,73m
2
)
-
Sygdomme og/eller tilstande, der medfører hypercalcæmi og/eller
hypercalcuri
-
Nyresten (nephrolitiasis)
-
Hypervitaminosis D
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ved langtidsbehandling bør serumcalcium overvåges. Nyrefunktionen
bør også overvåges ved
serumkreatininmålinger. Overvågning er specielt vigtig hos ældre
patienter, der er i samtidig
behandling med hjerteglykosider eller diuretika (se pkt. 4.5) og hos
patienter med kraftig