Bupivacaine "Baxter" 2,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Bupivacainhydrochlorid monohydrat

Disponibbli minn:

Baxter Holding B.V.

Kodiċi ATC:

N01BB01

INN (Isem Internazzjonali):

Bupivacain hydrochloride monohydrate

Dożaġġ:

2,5 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

injektionsvæske, opløsning

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-11-09

Karatteristiċi tal-prodott

22. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUPIVACAINE "BAXTER", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29459
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bupivacaine "Baxter"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 2,5 mg eller 5 mg bupivacainhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml opløsning indeholder 3,15 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs, vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Kirurgisk anæstesi hos voksne og unge over 12 år

Akut smertebehandling voksne, spædbørn og børn over 1 år
Infiltrationsanæstesi, når der er brug for lang virkningsvarighed,
f.eks. mod postoperative
smerter.
Ledningsanæstesi med lang varighed eller epiduralanæstesi i
tilfælde, hvor tilføjelse af
adrenalin er kontraindiceret, og hvor der ikke ønskes udtalt
muskelafslapning.
_dk_hum_54771_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Bupivacaine "Baxter" bør kun anvendes af læger med erfaring i
regionalanæstesi eller
under hans eller hendes opsyn. Der bør administreres den laveste
dosis, der giver effektiv
anæstesi.
For at undgå intravaskulær injektion bør aspiration gentages før
og under administration af
hoveddosen, som bør injiceres langsomt eller i opdelte doser ved en
hastighed på 25-50
mg/min under nøje observation af patientens vitale funktioner og
vedvarende verbal
kontakt.
Når der skal injiceres en epidural dosis, anbefales det at indgive en
forudgående testdosis
på 3-5 ml bupivacain indeholdende adrenalin (epinephrin). Utilsigtet
intravaskulær
injektion kan genkendes ved en midlertidig øgning af
hjertefrekvensen, og en utilsigtet
intratekal injektion ved tegn på spinal blokade. Hvis der opstår
toksiske symptomer, skal
injektionen straks afbrydes.
Doseringen varierer og afhænger af det område, der skal bedøves,
vævenes
vaskularisering, antallet af nervesegmenter, der skal blokeres,
individuel tolerance og
anvendt an�