Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner, moxidectin
Intervet International B.V.
QP54AB52
fluralaner, moxidectin
Gatti
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins
Per i gatti con o a rischio, misto parassitarie infestazioni da zecche o pulci e acari dell'orecchio, nematodi gastrointestinali o filaria. Il medicinale veterinario è indicata esclusivamente quando l'uso contro le zecche o pulci e uno o più altri target parassiti è indicato allo stesso tempo. Per il trattamento di zecche e infestazioni da pulci nei gatti di fornire un immediato e persistente delle pulci (Ctenocephalides felis) e zecche (Ixodes ricinus) attività di uccisione per 12 settimane. Le pulci e le zecche devono essere attaccate all'ospite e iniziare l'alimentazione per essere esposte alla sostanza attiva. Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (FAD). Per il trattamento delle infestazioni con gli acari dell'orecchio (Otodectes cynotis). Per il trattamento di infezioni intestinali verme (4 ° stadio, larve, adulti immaturi e adulti di Toxocara cati) e hookworm (4 ° stadio, larve, adulti immaturi e adulti di Ancylostoma tubaeforme). Quando somministrato ripetutamente a 12 settimana di intervallo, il prodotto continuamente impedisce la filariosi cardiopolmonare malattia causata da Dirofilaria immitis.
Revision: 8
autorizzato
2018-05-08
20 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 21 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI DI TAGLIA PICCOLA (1,2 – 2,8 KG) BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI DI TAGLIA MEDIA (>2,8 – 6,25 KG) BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI DI TAGLIA GRANDE (>6,25 – 12,5 KG) 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg soluzione spot-on per gatti di taglia piccola (1,2 – 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg soluzione spot-on per gatti di taglia media (>2,8 – 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg soluzione spot-on per gatti di taglia grande (>6,25 – 12,5 kg) Fluralaner / moxidectina 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml di soluzione contiene 280 mg di fluralaner e 14 mg di moxidectina. Ogni pipetta dispensa: BRAVECTO PLUS SOLUZIONE SPOT-ON CONTENUTO DELLA PIPETTA (ML) FLURALANER (MG) MOXIDECTINA (MG) per gatti di taglia piccola 1,2 – 2,8 kg 0,4 112,5 5,6 per gatti di taglia media >2,8 – 6,25 kg 0,89 250 12,5 per gatti di taglia grande >6,25 – 12,5 kg 1,79 500 25 ECCIPIENTE(I): Butilidrossitoluene 1,07 mg/ml Soluzione limpida da incolore a gialla. 4. INDICAZIONE(I) Per gatti con o a rischio di infestazioni parassitarie miste da zecche o pulci e acari dell’orecchio, nematodi gastrointestinali o filaria cardiopolmonare. Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente per l'uso contemporaneo contro zecche o pulci e uno o più degli altri parassiti target. 22 Per il trattamento delle infestazioni da zecche e pulci n Aqra d-dokument sħiħ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg soluzione spot-on per gatti di taglia piccola (1,2 – 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg soluzione spot-on per gatti di taglia media (>2,8 – 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg soluzione spot-on per gatti di taglia grande (>6,25 – 12,5 kg) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPIO ATTIVO: Ogni ml di soluzione contiene 280 mg di fluralaner e 14 mg di moxidectina. Ogni pipetta dispensa: BRAVECTO PLUS SOLUZIONE SPOT-ON CONTENUTO DELLA PIPETTA (ML) FLURALANER (MG) MOXIDECTINA (MG) per gatti di taglia piccola 1,2 – 2,8 kg 0,4 112,5 5,6 per gatti di taglia media >2,8 – 6,25 kg 0,89 250 12,5 per gatti di taglia grande >6,25 – 12,5 kg 1,79 500 25 ECCIPIENTE(I): Butilidrossitoluene 1,07 mg/ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione spot-on. Soluzione limpida da incolore a gialla. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per gatti con o a rischio di infestazioni parassitarie miste da zecche o pulci e acari dell’orecchio, nematodi gastrointestinali o filaria cardiopolmonare. Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente per l'uso contemporaneo contro zecche o pulci e uno o più degli altri parassiti target. Per il trattamento delle infestazioni da zecche e pulci nei gatti. Il medicinale veterinario fornisce attività insetticida ( _Ctenocephalides felis_ ) ed acaricida ( _Ixodes ricinus) _ immediata e persistente per 12 settimane. Le pulci e le zecche devono attaccarsi all’ospite ed iniziare ad alimentarsi per essere esposte al principio attivo. Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP). Per il trattamento delle infestazioni da acari dell’orecchio ( _Otodectes cynotis_ ). Per il trattamento di infestazioni da Aqra d-dokument sħiħ