Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Kroat
Sors: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner, моксидектин
Intervet International B.V.
QP54AB52
fluralaner, moxidectin
mačke
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins
Za mačke, ili pod rizikom, mješoviti parazitskih gljivica novčića ili buha i uški ili ušnih krpelja, crijevnih hookworms ili crv. Veterinarski medicinski proizvod je isključivo naveli, kada je korist od krpelja ili buha i jedan ili više drugih ciljanih parazita ukazuje istovremeno. Za liječenje krpelja i buha infestacije kod mačaka se osigurava neposredan i trajan buha (Ctenocephalides Feliz) i krpelj (Ixodes ricinusovog) ubija aktivnost u trajanju od 12 tjedana. Blitve i krpelji moraju se priključiti na domaćina i početi hraniti kako bi bili izloženi aktivnoj tvari. Proizvod se može koristiti kao dio strategije liječenja alergije dermatitisa buha (FAD). Za liječenje gljivica iz uha kliještima (Otodectes cynotis). Za liječenje infekcija crijeva roundworm (4. stadiju ličinke, nezreli odrasli i odrasli Тохосага cati) i hookworms (4. stadiju ličinke, nezreli odrasli i odrasli анкилостома tubaeforme). Kada svaki put uvode u 12-tjednog intervala, proizvod kontinuirano sprečava crv bolesti uzrokovane srčani crvi.
Revision: 8
odobren
2018-05-08
19 B. UPUTA O VMP 20 UPUTA O VMP: BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG OTOPINA ZA NAKAPAVANJE ZA MALE MAČKE (1,2 – 2,8 KG) BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG OTOPINA ZA NAKAPAVANJE ZA MAČKE SREDNJE VELIČINE (>2,8 – 6,25 KG) BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG OTOPINA ZA NAKAPAVANJE ZA VELIKE MAČKE (>6,25 – 12,5 KG) 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet Production Rue de Lyons 27460 Igoville Francuska 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg otopina za nakapavanje za male mačke (1,2 – 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg otopina za nakapavanje za mačke srednje veličine (>2,8 – 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg otopina za nakapavanje za velike mačke (>6,25 – 12,5 kg) Fluralaner / moksidektin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaki ml otopine sadrži 280 mg fluralanera i 14 mg moksidektina. Svaka pipeta sadrži: BRAVECTO PLUS OTOPINA ZA NAKAPAVANJE SADRŽAJ PIPETE (ML) FLURALANER (MG) MOKSIDEKTIN (MG) za male mačke 1,2 – 2,8 kg 0,4 112,5 5,6 za mačke srednje veličine >2,8 – 6,25 kg 0,89 250 12,5 za velike mačke >6,25 – 12,5 kg 1,79 500 25 POMOĆNA(E) TVAR(I): Butilhidroksitoluen 1,07 mg/ml Prozirna bezbojna do žuta otopina. 4. INDIKACIJA(E) Za mačke kojima prijeti rizik od mješovite parazitarne infestacije krpeljima ili buhama i ušnim šugarcima, želučano-crijevnim nematodama ili srčanim crvima. Veterinarsko medicinski proizvod je isključivo indiciran u slučajevima kada je potrebna istodobna primjena protiv krpelja i buha te protiv nekog od ostalih ciljnih parazita. 21 Kod tretiranja infestacija krpeljima i buhama u mačaka osigurava neposredno i kontinuirano ubijanje buha ( _Ctenocephalides felis_ ) i krpelja ( Aqra d-dokument sħiħ
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg otopina za nakapavanje za male mačke (1,2 – 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg otopina za nakapavanje za mačke srednje veličine (>2,8 – 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg otopina za nakapavanje za velike mačke (>6,25 – 12,5 kg) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNA TVAR: Svaki ml otopine sadrži 280 mg fluralanera i 14 mg moksidektina. Svaka pipeta sadrži: BRAVECTO PLUS OTOPINA ZA NAKAPAVANJE PIPETA SADRŽI (ML) FLURALANER (MG) MOKSIDEKTIN (MG) za male mačke 1,2 – 2,8 kg 0,4 112,5 5,6 za mačke srednje veličine >2,8 – 6,25 kg 0,89 250 12,5 za velike mačke >6,25 – 12,5 kg 1,79 500 25 POMOĆNA(E) TVAR(I): Butilhidroksitoluen 1,07 mg/ml Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za nakapavanje. Prozirna bezbojna do žuta otopina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za mačke kojima prijeti rizik od mješovite parazitarne infestacije krpeljima ili buhama i ušnim šugarcima, želučano-crijevnim nematodama ili srčanim crvima. Veterinarsko medicinski proizvod je isključivo indiciran u slučajevima kada je potrebna istodobna primjena protiv krpelja i buha te protiv nekog od ostalih ciljnih parazita. Kod tretiranja infestacija krpeljima i buhama u mačaka osigurava neposredno i kontinuirano ubijanje buha ( _Ctenocephalides felis_ ) i krpelja ( _Ixodes ricinus) _ tijekom 12 tjedana. Buhe i krpelji se moraju prihvatiti za domaćina i započeti hranjenje kako bi se izložili djelatnoj tvari. Proizvod se može koristiti kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (flea allergy dermatitis - FAD). Za tretiranje infestacije ušnim šugarcima ( _Otodectes cynotis_ ). Za tretiranje infekcija uzrokovanih glistama (larve 4. Stadija, nezreli adulti i adulti _Toxocara cati)_ i ankilostomama (larve 4. Stadija, nezreli adulti i adulti Aqra d-dokument sħiħ