BRAUNOL 7.5 %w/v Cutaneous Solution

Country: Irlanda

Lingwa: Ingliż

Sors: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredjent attiv:

POVIDONE-IODINE

Disponibbli minn:

B. Braun Medical Limited

INN (Isem Internazzjonali):

POVIDONE-IODINE

Dożaġġ:

7.5 %w/v

Għamla farmaċewtika:

Cutaneous Solution

Tip ta 'preskrizzjoni:

Product not subject to medical prescription

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Withdrawn

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

0000-00-00

Karatteristiċi tal-prodott

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Braunol 75 mg/g Cutaneous Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Active Ingredient
100 g solution contain:
7.5 g Iodinated Povidone, with a content of 10 % available iodine.
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cutaneous solution
Clear, brown, aqueous solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
As a topical antiseptic for disinfection of intact skin.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Apply to the affected area.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to iodine or any of the other excipients.
Use before radio-iodine therapy.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Should evidence of local irritation or sensitivity occur, use of the product should cease.
If no improvement occurs, the doctor should be consulted.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
Iodine reacts with mercury compounds forming strongly caustic mercurous iodide.
4.6 PREGNANCY AND LACTATION
Care must be taken in the case of pregnant women and infants up to the age of 6 months.
4.7 EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES
Not applicable.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 10/01/2007_
_CRN 2031833_
_page number: 1_
4.8 UNDESIRABLE EFFECTS
Allergic reactions are very rare, even in iodine sensitive patients.
4.9 OVERDOSE
Because the preparation is only applied locally, no overdose can result.
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
5.1 PHARMACODYNAMIC PROPERTIES
Pharmacotherapeutic group: Antiseptics and Disinfectants – Iodine products, ATC code: D08 AG02.
Iodinated povidone (povidone iodine) is an iodophor used for disinfection and antisepsis. Iodophors ar