BETAMOX CL MAX 875mg + 125mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Lingwa: Spanjol

Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibbli minn:

NOVAX E.I.R.L.

Kodiċi ATC:

J01CA54

Għamla farmaċewtika:

TABLETA RECUBIERTA

Kompożizzjoni:

POR TABLETA

Rotta amministrattiva:

ORAL

Unitajiet fil-pakkett:

Caja de cartón x 2, 4, 7, 10, 14, 21, 28, 30, 35, 49, 50 y 100 tabletas recubiertas en blíster de PVC/Aluminio/OPA - Aluminio.

Tip ta 'preskrizzjoni:

Con receta médica

Manifatturat minn:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupp terapewtiku:

Amoxicilina, combinaciones

Sommarju tal-prodott:

Presentación: Caja de cartón x 2, 4, 7, 10, 14, 21, 28, 30, 35, 49, 50 y 100 tabletas recubiertas en blíster de PVC/Aluminio/OPA - Aluminio.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-03-28

Karatteristiċi tal-prodott

AMOXICILINA 875MG - ÁCIDO CLAVULÁNICO 125MG
TABLETAS RECUBIERTAS
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA-CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:

Amoxicilina trihidrato …………………………….. 1004.403mg
(Equivalente a 875mg de Amoxicilina)
Clavulanato de potasio diluido ……………….. 297.813mg
(Equivalente a 125mg de Ácido clavulánico)

Excipientes ………………………………………………..
c.s.p.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1 Indicaciones Terapéuticas
Betamox CL Max está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y
niños (ver secciones 2.2, 2.4 y 3.1):

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)

Otitis media aguda

Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)

Neumonía adquirida en la comunidad

Cistitis

Pielonefritis

Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales,
abscesos dentales severos con celulitis diseminada

Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben
tenerse
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
referentes
al
uso
apropiado
de
agentes antibacterianos.
2.2 Dosis y Forma de administración

DOSIS
Las
dosis
se expresan
en
contenido
de
amoxicilina/ácido
clavulánico excepto
cuando
se
exprese para cada uno de los componentes por separado.
La dosis de Betamox CL Max que se elige para el tratamiento de cada
infección debe tener en
cuenta:

Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver
sección 2.4).

La gravedad y el sitio de la infección

La edad, peso y función renal del paciente, como se muestra más
abajo.
Debe
tenerse
en
cuenta
el
uso
de
presentaciones
alternativas
de
amoxicilina
+
ácido
clavulánico (por ejemplo, aquellas con proporciones más altas de
amoxicilina y/o diferentes
proporciones de amoxicilina y ácido clavulánico) (ver secciones 2.4
y 3.1).
Para adultos y niños ≥ 40 kg, esta