Aurorix 300 mg Filmtabletten

Country: Svizzera

Lingwa: Ġermaniż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

moclobemidum

Disponibbli minn:

Viatris Pharma GmbH

Kodiċi ATC:

N06AG02

INN (Isem Internazzjonali):

moclobemidum

Għamla farmaċewtika:

Filmtabletten

Kompożizzjoni:

moclobemidum 300 mg, lactosum monohydricum 26.5 mg, maydis amylum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, ethylcellulosum, macrogolum 6000, talcum, E 171 pro compresso obducto corresp. natrium 1.98 mg.

Klassi:

B

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Depressive Syndrom, soziale Phobie

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1990-03-08

Fuljett ta 'informazzjoni

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Aurorix®
Was ist Aurorix und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Aurorix nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Aurorix Vorsicht geboten?
Darf Aurorix während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Aurorix?
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Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Aurorix enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Aurorix? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Aurorix®
MEDA Pharma GmbH
Was ist Aurorix und wann wird es angewendet?
Aurorix darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden.
Aurorix enthält den Wirkstoff Moclobemid, der einen Anstieg der
körpereigenen Stoffe Noradrenalin,
Dopamin und Serotonin verursacht. Diese Substanzen sind wichtige
Überträgerstoffe von Nervenimpulsen
im Gehirn, und ihre erhöhten Konzentrationen haben
stimmungsaufhellende Wirkung.
Aurorix wirkt in ausgewogener Weise aufmunternd, belebend und
aktivitätssteigernd. Zugleich zeichnet sich
Aurorix durch einen stimmungsaufhellenden, harmonisierenden Einfluss
auf die Gemütsverfassung aus. Das
Konzentrationsvermögen wird gefördert, und d

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
Aurorix®
MEDA Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Moclobemidum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Aurorix 150 mg: blassgelbe Filmtablette (Bruchrille) à 150 mg
Moclobemid.
Aurorix 300 mg: weisse Filmtablette (Bruchrille) à 300 mg Moclobemid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung depressiver Syndrome.
Behandlung der sozialen Phobie.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
a) Depressive Syndrome
Als Initialdosis werden 300 mg/Tag empfohlen, wobei die Dosis im
Allgemeinen auf zwei bis drei
Gaben nach dem Essen verteilt wird. Bei schweren Depressionen kann die
Dosis bei Bedarf bis auf
600 mg täglich erhöht werden.
Zur Behandlung von schweren Depressionen ist Moclobemid 3 mal täglich
zu verabreichen.
Dosissteigerungen sollten nicht vor Ablauf einer Woche vorgenommen
werden, da bis zu diesem
Zeitpunkt die Bioverfügbarkeit noch zunimmt (s. «Pharmakokinetik»).
Bei der Umstellung auf Moclobemid sollte die Dosierung in der ersten
Woche nicht mehr als
300 mg/Tag betragen.
Die Behandlung sollte mindestens 4 bis 6 Wochen dauern, um die
Wirksamkeit des Arzneimittels
beurteilen zu können.
b) Soziale Phobie
Die empfohlene Dosis von Moclobemid beträgt 600 mg pro Tag, auf 2–3
Gaben verteilt. Damit die
Wirkung des Arzneimittels ermittelt werden kann, sollte die Behandlung
wenigstens 4 Monate
betragen.
Art der Anwendung
Filmtabletten zur oralen Einnahme nach einer Mahlzeit.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit beeinträchtigter
Nierenfunktion ist keine besondere
Anpassung der Dosis von Aurorix erforderlich.
Leberfunktionsstörungen
Bei schweren Störungen des Leberstoffwechsels aufgrund einer
Lebererkrankung oder durch
mikrosomale Monooxygenase-Hemmung durch andere Arzneimittel wie z.B.
Cimetidin sollte die
Tagesdosis von Aurorix zum Erreichen der üblichen Plasmaspiegel auf
die Hälfte oder auf ein Drittel
reduziert werden (s. «Interaktionen» und «