ATROPINE SULFATE Biosedra 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

atropine (sulfate d')

Disponibbli minn:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

INN (Isem Internazzjonali):

atropine (sulfate d')

Dożaġġ:

0,25 mg

Għamla farmaċewtika:

solution

Kompożizzjoni:

composition pour une ampoule > atropine (sulfate d') : 0,25 mg

Rotta amministrattiva:

intraveineuse;sous-cutanée

Unitajiet fil-pakkett:

10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

ANTISPASMODIQUE.

Sommarju tal-prodott:

315 120-2 ou 34009 315 120 2 8 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;315 121-9 ou 34009 315 121 9 6 - 20 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;315 122-5 ou 34009 315 122 5 7 - 50 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;315 130-8 ou 34009 315 130 8 7 - 100 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2003;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Archivée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1991-04-25

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2001
Dénomination du médicament
ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
Sulfate d'atropine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution
injectable en ampoule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATROPINE
SULFATE BIOSEDRA 0,25
mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution
injectable en ampoule?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution
injectable en ampoule?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution
injectable en ampoule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antispasmodique: il réduit les spasmes des
muscles de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie, de
l'utérus.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les douleurs des maladies
digestives ou biliaires et dans les troubles d'origine vagale
(ralentissement du rythme cardiaque) en pré-anesthésie, ainsi que
dans dans la prévention et le traitement de certains
troubles du rythme cardiaque (blocs auriculo-ventriculaire ou
atrio-ventriculaire et bardycardies sinusales).
2. QUE

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2001
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate d'atropine
.............................................................................................................................
0,25 mg
Pour une ampoule
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Bloc auriculo-ventriculaire ou atrio-ventriculaire.
·
Pré-anesthésie: protection des manifestations vagales (bradycardie
à l'induction).
·
Dans l'infarctus: prévention et traitement des blocs
auriculo-ventriculaires et des bradycardies sinusales.
·
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës
liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des
voies biliaires.
·
Antispasmodique utilisé dans les coliques néphrétiques et les
anuries
4.2. Posologie et mode d'administration
Doit être administré sous contrôle médical.
SPASMES:
·
Chez l'adulte: 0,25 à 1 mg toutes les 6 heures en SC.
Posologie maximale: 2 mg/24 h.
·
Chez l'enfant:
entre 2 et 6 ans: 0,25 mg en dose unique,
au-dessus de 6 ans: 0,50 mg en dose unique.
MÉDICATION PRÉ-ANESTHÉSIQUE:
Chez l'enfant: 1 mois à 30 mois: 0,1 mg à 0,3 mg SC
30 mois à 15 ans: 0,1 mg à 0,5 mg SC
Chez l'adulte: 1 mg SC
BLOC ATRIO-VENTRICULAIRE:
Chez l'adulte: 0,5 à 1 mg en IV lente.
4.3. Contre-indications
Absolues ou relatives en fonction des indications:
·
risque de glaucome par fermeture de l'angle,
·
troubles urétro-prostatiques avec risque de rétention urinaire,
·
iléus paralytique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
A utiliser avec prudence en cas de:
·
hypertrophie prostatique,
·
insuffisance hépatique ou insuffisance rénale,
·
insuffisance coronarienne, troubles du rythme, hyperthyroïdie,
·
bronchite chronique en raison de l'accroissement de la viscosité des
sécrétions bronchiques.
·
a