Atorvastatin "Krka" 80 mg filmovertrukne tabletter

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)

Disponibbli minn:

Krka Sverige AB

Kodiċi ATC:

C10AA05

INN (Isem Internazzjonali):

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)

Dożaġġ:

80 mg

Għamla farmaċewtika:

filmovertrukne tabletter

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-01-04

Fuljett ta 'informazzjoni

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATORVASTATIN KRKA 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
atorvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Atorvastatin Krka
3.
Sådan skal du tage Atorvastatin Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Atorvastatin Krka tilhører en gruppe af lægemidler kendt som
statiner, der er lipid (fedt)-regulerende
medicin.
Atorvastatin Krka anvendes til at sænke blodets indhold af lipider,
kendt som kolesterol og
triglycerider, når fedtfattig diæt og livsstilsændring alene ikke
har virket. Hvis du har forhøjet risiko
for hjertesygdomme, kan Atorvastatin Krka også benyttes til at
nedsætte en sådan risiko, selv hvis dit
kolesteroltal er normalt. En standard kolesterolfattig diæt bør
fortsættes under behandlingen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATORVASTATIN KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ATORVASTATIN KRKA
-
hvis du er allergisk over for atorvastatin eller over for lignende
medicin, der anvendes til at sænke
indholdet af fedtstoffer i blodet, eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i
punkt 6)
-
hvis du har eller har haft sygdomme, d

Karatteristiċi tal-prodott

28. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Atorvastatin ”Krka”, filmovertrukne tabletter 80 mg
0.
D.SP.NR.
25142
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atorvastatin ”Krka”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg atorvastatin som
atorvastatincalcium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat (mg/tablet)
467 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet
Hvide til næsten hvide, kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne
tabletter, tabletstørrelse
18 mm x 9 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Hyperkolesterolæmi
Atorvastatin ”Krka” er indiceret som supplement til diæt til
reduktion af forhøjet total-
kolesterol (total-C), LDL-kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B og
triglycerider hos voksne,
unge og børn på 10 år og derover med primær hyperkolesterolæmi
inklusive familiær
hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret (blandet)
hyperlipidæmi (svarende
til type IIa og IIb i Fredericksons klassifikation), hvor diæt og
andre ikke-farmakologiske
foranstaltninger er utilstrækkelige.
Atorvastatin ”Krka” er ligeledes indiceret til reduktion af
total-C og LDL-C hos voksne med
homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til anden
lipidsænkende behandling
(f.eks. LDL-aferese) eller hvis anden behandling ikke er tilgængelig.
dk_hum_46840_spc.doc
Side 1 af 23
Forebyggelse af kardiovaskulær sygdom
Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos voksne patienter, som
skønnes at have en høj
risiko for debut af en kardiovaskulær hændelse (se pkt. 5.1), som
supplement til afhjælpning
af andre risikofaktorer.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Patienten bør sættes på en standard kolesterolsænkende diæt,
inden der gives Atorvastatin
”Krka”, og der bør fortsættes med denne diæt under behandling
med Atorvastatin ”Krka”.
Dosis bør individualiseres i henhold til basisniveau for LDL-C, mål
for behandlingen og
patientrespons.
Startdosis e