Atopica vet. 50 mg Kapsel, mjuk

Country: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

ciklosporin

Disponibbli minn:

Orifarm AB

Kodiċi ATC:

QL04AD01

INN (Isem Internazzjonali):

ciclosporin

Dożaġġ:

50 mg

Għamla farmaċewtika:

Kapsel, mjuk

Kompożizzjoni:

ciklosporin 50 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Grupp terapewtiku:

Hund

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Blister, 30 kapslar

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Avregistrerad

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-06-15

Fuljett ta 'informazzjoni

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Atopica vet. 10 mg mjuka kapslar för hund
Atopica vet. 25 mg mjuka kapslar för hund
Atopica vet. 50 mg mjuka kapslar för hund
Atopica vet. 100 mg mjuka kapslar för hund
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller:
ATOPICA 10 MG
ATOPICA 25 MG
ATOPICA 50 MG
ATOPICA 100 MG
AKTIV SUBSTANS:
ciklosporin
10 mg
25 mg
50 mg
100 mg
HJÄLPÄMNEN:

-tokoferol (E-307)
0,10 mg
0,250 mg
0,50 mg
1,000 mg
Titandioxid (E-171)
1,13 mg
2,120 mg
4,50 mg
5,730 mg
Karminsyra (E-120)
< 1,00 mikrog
< 1,00 mikrog
< 1,00 mikrog
< 1,00 mikrog
Svart järnoxid (E-172)
/
0,105 mg
/
0,285 mg
10 mg kapsel: Gulvita ovala mjuka kapslar med följande märkning: NVR
10 mg.
25 mg kapsel: Blågrå ovala mjuka kapslar med följande märkning:
NVR 25 mg
50 mg kapsel: Gulvita avlånga mjuka kapslar med följande märkning:
NVR 50 mg
100 mg kapsel: Blågrå avlånga mjuka kapslar med följande
märkning: NVR 100 mg
3.
DJURSLAG
Hund.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Behandling av kroniska symtom av atopisk dermatit (eksem) hos hund.
Atopisk dermatit är en av de vanligaste hudåkommorna hos hundar och
orsakas av allergener som
kvalster från hushålldamm eller pollen som ger upphov till ett
överdrivet immunsvar hos atopiska
hundar. Sjukdomen är kronisk, återkommande och kräver livslång
behandling. Ciklosporin verkar
selektivt på de immunceller som deltar i en allergisk reaktion.
Ciklosporin minskar inflammation och
klåda i samband med atopisk dermatit.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot ciklosporin eller mot något
hjälpämne.
Skall inte ges till hundar yngre än 6 månader eller med en vikt
understigande 2 kg.
Använd inte i fall av tidigare malign (elakartad) sjukdom eller
fortskridande malign sjukdom.
2
Använd inte levande vaccin under behandling eller inom en
tvåveckorsperiod före eller efter
behandling.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Andra åtgärder och/eller behandlingar för kontroll av måttlig till
svår klåda ska övervägas då
behandli

Karatteristiċi tal-prodott

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Atopica vet. 10 mg kapslar, mjuka för hund
Atopica vet. 25 mg kapslar, mjuka för hund
Atopica vet. 50 mg kapslar, mjuka för hund
Atopica vet. 100 mg kapslar, mjuka för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
ciklosporin 10 mg, 25 mg, 50 mg eller 100 mg ciklosporin.
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV
HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA
BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR
KORREKT ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
10 mg
25 mg
50 mg
100 mg
α-Tokoferol (E 307)
0,10 mg
0,250 mg
0,50 mg
1,000 mg
Svart järnoxid, (E 172)
-
0,105 mg
-
0,285 mg
Titandioxid (E 171)
1,13 mg
2,120 mg
4,50 mg
5,730 mg
Karminsyra (E 120)
<1,00 µg
<1,00 µg
<1,00 µg
<1,00 µg
Majsolja mono-di-triglycerider
Etanol (E 1510)
Gelatin (E 441)
Glycerol (E 422)
Propylenglykol (E 1520)
Makrogolglycerolhydroxistearat
10 mg: Gulvita ovala mjuka kapslar med följande märkning: NVR 10 mg
25 mg: Blågrå ovala mjuka kapslar med följande märkning: NVR 25 mg
50 mg: Gulvita avlånga mjuka kapslar med följande märkning: NVR 50
mg
100 mg: Blågrå avlånga mjuka kapslar med följande märkning: NVR
100 mg
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund
10 mg: vikt 2 – 4 kg
25 mg: vikt 4 – 7,5 kg
50 mg: vikt 7,5 – 36 kg
100 mg: vikt 15 – 55 kg
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
2
Behandling av kroniska manifestationer av atopisk dermatit.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot ciklosporin eller mot något
hjälpämne.
För samtliga läkemedelsstyrkor gäller att de inte skall ges till
hundar yngre än 6 månader eller med en
vikt understigande 2 kg.
Använd inte i fall av tidigare malign sjukdom eller progredierande
malign sjukdom.
Använd inte levande vaccin under behandling eller inom en
tvåveckorsperiod före eller efter
behandling. (Se också avsnitten 3.5 ”Särskilda
försiktighetsåtgärder vid användning” och 3.8
”Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktion