Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cyklosporin
Novartis Animal Health d.o.o.
QL04AD
Ciclosporin (Ciclosporinum)
100.0mg/ml
Perorální roztok
kočky
Inhibitory kalcineurinu
9900642 - 5 x 1 ml - lahvička - sklo; 9900643 - 17 x 1 ml - lahvička - sklo
2011-08-18
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Atopica 100 mg/ml perorální roztok pro kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ciclosporinum 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Tokoferol-alfa (E 307) 1,05 mg Bezvodý ethanol (E 1510) 94,70 mg Propylenglykol (E 1520) 94,70 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok. Čirá, žlutá až nahnědlá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Symptomatická léčba chronické alergické dermatitidy u koček. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koček infikovaných virem FeLV nebo FIV. Nepoužívat u koček s prodělaným nebo progresivním maligním onemocněním. Během léčby přípravkem a dva týdny před a po ní nepodávejte živé vakcíny (viz také body 4.5 „Zvláštní opatření pro použití“ a 4.8 „Interakce s dalšími léčivými přípravky“). 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Při zahájení léčby cyklosporinem by měla být věnována pozornost použití jiných opatření a/nebo ošetření ke zvládnutí středně těžkého až těžkého pruritu. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Alergická dermatitida u koček může mít různé projevy, včetně eosinofilních plaků, sedření kůže hlavy a krku, symetrické alopecie nebo miliární dermatitidy. Klinické známky alergické dermatitidy, například svědění a záněty kůže, nejsou specifické pro toto onemocnění. Tam, kde je to možné, je nutno zvá Aqra d-dokument sħiħ