Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Orifarm A/S
R03AC13
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
12 mikrogram/dosis
inhalationsspray, opløsning
Markedsført
2015-04-22
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ATIMOS. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE ATIMOS. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Atimos er en beta-2 agonist. • Atimos virker ved at afslappe musklerne i luftvejene og derved udvide bronkierne. Luften kan så lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. • Du kan bruge Atimos sammen med et binyrebarkhormon til at behandle vejrtrækningsbesvær ved astma og til at forebygge astma, der bliver udløst af fysisk anstrengelse, når det ikke er nok at behandle med binyrebarkhormon. • Du kan også bruge Atimos til at lindre vejrtrækningsbesvær ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ATIMOS Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ATIMOS • hvis du er allergisk over for formoterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Atimos (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER ATIMOS • hvis du har meget langsom, høj eller uregelmæssig puls. • hvis du har udposninger på blodkar (aneurismer). • hvis du har forstørret hjerte. • hvis du har en hjerteklapsygdom. • hvis du har andre alvorlige hjerte-karsygdomme, som f.eks. forsnævring af hjertets blodårer, hjertesvigt, åreforkalkning. • hvis du har for højt stofskifte (tyreotoksikose). • hvis du har svulst i binyrerne (fæokromocytom). • hvis du har stærkt forhøjet blodtryk. • hvis du får åndedrætsbesvær lige efter brug af Atimos. • hvis du har diabetes. Du bør få blodglukose kontrolleret regelmæssigt, da behandlingen kan få blodglukose til at stige. • hvis du har for lavt kalium i blodet. • Oplys altid at du er i behandling med Atimos, hvis du skal bedøves i forbindelse med en undersøgelse eller operatio Aqra d-dokument sħiħ
5. SEPTEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR ATIMOS, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 08344 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atimos 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afmålt dosis indeholder 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Dette svarer til en indtaget dosis på 10,1 mikrogram. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, opløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Langtidsbehandling af vedvarende, moderat til svær astma hos patienter med behov for regelmæssig bronkodilaterende behandling i kombination med længerevarende antiinflammatorisk behandling (inhaleret og/eller oral glukokortikoid). Sædvanlig glukokortikoidbehandling bør fortsættes. Atimos er indiceret til lindring af bronko-obstruktive symptomer hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Doseringen afhænger af typen og alvorligheden af sygdommen. Følgende doseringer anbefales til voksne, inklusive ældre og unge på 12 år og derover: Astma _Voksne og unge på 12 år og derover:_ Normalt 1 inhalation om morgenen og om aftenen (24 mikrogram formoterolfumaratdihydrat pr. dag). I svære tilfælde op til maksimalt 2 inhalationer om morgenen og om aftenen (48 mikrogram formoterolfumaratdihydrat pr. dag). _47703_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Den maksimale daglige dosis er 4 inhalationer (48 mikrogram formoterolfumaratdihydrat pr. dag). Børn under 12 år Sikkerhed og virkning af Atimos til børn under 12 år er ikke fastlagt endnu, derfor skal Atimos ikke anvendes til børn. Kronisk Obstruktiv lungesygdom (KOL): _Voksne (18 år og derover)_ Den sædvanlige dosis er 1 inhalation to gange daglig (et om morgenen og et om aftenen, 24 mikrogram formeterolfumaratdihydrat pr. dag). Den daglige dosis for almindeligt brug bør ikke overstige 2 inhalationer. Hvis det er nødvendigt kan yderligere inhalationer, udover de, foreskrevne til almindelig behandling, bruges til afhjælpning af symptomer. Yderligere inhalationer kan være op Aqra d-dokument sħiħ