Apelka 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen

Country: Awstrija

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredjent attiv:

THIAMAZOL

Disponibbli minn:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Kodiċi ATC:

QH03BB02

INN (Isem Internazzjonali):

thiamazole

Tip ta 'preskrizzjoni:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Sommarju tal-prodott:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-05-30

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION
APELKA 5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR
KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
(UK)
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road
Newry, Co. Down BT35 6JP
Nordirland
(IE)
Norbrook Manufacturing Ltd,
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan,
Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Apelka 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
Thiamazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Thiamazol
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat (E211)
1,5 mg
Cremefarbene bis hellgelbe, undurchsichtige Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor einer
chirurgischen Schilddrüsenentfernung. Zur
Langzeittherapie der felinen Hyperthyreose.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen, die an einer Lebererkrankung oder Diabetes
mellitus leiden.
Nicht anwenden bei Katzen mit Anzeichen einer Autoimmunerkrankung, z.
B. Anämie,
mehrere entzündete Gelenke, Hautgeschwüre oder Krustenbildung.
Nicht anwenden bei Tieren, die unter einer Störung der weißen
Blutkörperchen wie z. B.
Neutropenie oder Lymphopenie leiden. Mögliche Symptome hiervon sind
Lethargie und
erhöhte Infektionsanfälligkeit.
Nicht anwenden bei Tieren, die an einer Störung der
Blutplättchenfunktion oder Gerinnungsstörungen
(insbesondere Thrombozytopenie) leiden. Mögliche Symptome hiervon
sind Blutergüsse und
übermäßige Blutungen bei Wunden.
Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Katzen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach Langzeittherapie der Hyperthyreose wurden Nebenwirkungen
gemeldet. In vielen Fällen
sind die Nebenwirkungen leicht und vorübergehend und geben keinen
Anlass zum Absetzen der
Beha

Karatteristiċi tal-prodott

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Apelka 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Thiamazol
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat (E211)
1,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben.
Cremefarbene bis hellgelbe, undurchsichtige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katzen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor einer
chirurgischen
Schilddrüsenentfernung. Zur Langzeittherapie der felinen
Hyperthyreose.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Erkrankungen wie z. B.
primärer Lebererkrankung oder
Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen mit Anzeichen einer Autoimmunerkrankung.
Nicht anwenden bei Tieren, die unter einer Störung der weißen
Blutkörperchen, wie z. B. Neutropenie
oder Lymphopenie leiden.
Nicht anwenden bei Tieren, die unter einer Störung der
Blutplättchenfunktion oder einer
Koagulopathie (insbesondere Thrombozytopenie) leiden.
Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Katzen. Siehe Abschnitt
4.7.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Für eine bestmögliche Stabilisierung der felinen Hyperthyreose ist
ein täglich gleichbleibendes
Fütterungs- und Dosierungsschema einzuhalten.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Wenn eine höhere Dosierung als 10 mg Thiamazol täglich erforderlich
ist, ist das Tier besonders
sorgfältig zu überwachen.
Bei Katzen mit
Nierenfunktionsstörungen
ist das Arzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-
Bewertung durch den behandelnden Tierarzt anzuwenden. Thiamazol kann
zu einer Verringerung der
glomerulären Filtrationsrate führen. Daher is