Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
THIAMAZOL
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QH03BB02
thiamazole
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-05-30
GEBRAUCHSINFORMATION APELKA 5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: (UK) Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP Nordirland (IE) Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Apelka 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen Thiamazol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Thiamazol 5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumbenzoat (E211) 1,5 mg Cremefarbene bis hellgelbe, undurchsichtige Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor einer chirurgischen Schilddrüsenentfernung. Zur Langzeittherapie der felinen Hyperthyreose. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen, die an einer Lebererkrankung oder Diabetes mellitus leiden. Nicht anwenden bei Katzen mit Anzeichen einer Autoimmunerkrankung, z. B. Anämie, mehrere entzündete Gelenke, Hautgeschwüre oder Krustenbildung. Nicht anwenden bei Tieren, die unter einer Störung der weißen Blutkörperchen wie z. B. Neutropenie oder Lymphopenie leiden. Mögliche Symptome hiervon sind Lethargie und erhöhte Infektionsanfälligkeit. Nicht anwenden bei Tieren, die an einer Störung der Blutplättchenfunktion oder Gerinnungsstörungen (insbesondere Thrombozytopenie) leiden. Mögliche Symptome hiervon sind Blutergüsse und übermäßige Blutungen bei Wunden. Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Katzen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Nach Langzeittherapie der Hyperthyreose wurden Nebenwirkungen gemeldet. In vielen Fällen sind die Nebenwirkungen leicht und vorübergehend und geben keinen Anlass zum Absetzen der Beha Aqra d-dokument sħiħ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Apelka 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Thiamazol 5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumbenzoat (E211) 1,5 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben. Cremefarbene bis hellgelbe, undurchsichtige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katzen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor einer chirurgischen Schilddrüsenentfernung. Zur Langzeittherapie der felinen Hyperthyreose. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Erkrankungen wie z. B. primärer Lebererkrankung oder Diabetes mellitus. Nicht anwenden bei Katzen mit Anzeichen einer Autoimmunerkrankung. Nicht anwenden bei Tieren, die unter einer Störung der weißen Blutkörperchen, wie z. B. Neutropenie oder Lymphopenie leiden. Nicht anwenden bei Tieren, die unter einer Störung der Blutplättchenfunktion oder einer Koagulopathie (insbesondere Thrombozytopenie) leiden. Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Katzen. Siehe Abschnitt 4.7. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Für eine bestmögliche Stabilisierung der felinen Hyperthyreose ist ein täglich gleichbleibendes Fütterungs- und Dosierungsschema einzuhalten. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Wenn eine höhere Dosierung als 10 mg Thiamazol täglich erforderlich ist, ist das Tier besonders sorgfältig zu überwachen. Bei Katzen mit Nierenfunktionsstörungen ist das Arzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko- Bewertung durch den behandelnden Tierarzt anzuwenden. Thiamazol kann zu einer Verringerung der glomerulären Filtrationsrate führen. Daher is Aqra d-dokument sħiħ