Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CYPROTERON ACETAT
Haemato Pharm GmbH
G03HA01
CYPROTERONE ACETATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-12-11
! GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ANDROCUR® 50 MG - T ABLETTEN Cyproteronacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWEN - DUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker . • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Androcur 50 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Androcur 50 beachten? 3. Wie ist Androcur 50 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Androcur 50 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ANDROCUR 50 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Androcur ist ein Hormonpräparat (Antiandrogen), das den Einfluss der männlichen Geschlechtshormone (Androgene) – die im geringen Umfang auch vom weiblichen Organismus gebildet werden – hemmt. Der Wirkstoff ist Cyproteronacetat. ANWENDUNG BEI DER FRAU Androcur 50 wird bei der Frau zur Behandlung von schweren V ermännlichungserscheinungen die auf einer vermehrten Bildung männlicher Geschlechtshormone (Testosteron) oder auf einer erhöhten Empfindlichkeit diesen gegenüber beruhen, angewendet: – schwere Formen von verstärkter Körper- und Gesichtsbehaarung (Hirsutismus), – sehr starker Haarausfall bis zur Glatzenbildung (Alopecia androgenetica) oft verbunden mit einer Akne und/oder Seborrhoe, Bei schweren Formen von verstärkter Körper- und Gesichtsbehaarung (Hirsutismus) und sehr starkem Haarausfall bis zur Glatzenbildung (Alopecia androgeneti Aqra d-dokument sħiħ
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Androcur 50 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette Androcur 50 enthält 50 mg Cyproteronacetat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 109 mg Lactosemonohydrat pro Tablette (siehe Abschnitt 4.4) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis schwach gelbliche, auf einer Seite gekerbte Tabletten, mit "BV" in einem regelmäßigen Hexagon auf der anderen Seite eingeprägt. Die Tablette kann in gleiche Teile geteilt werden_. _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE ANWENDUNGSGEBIETE BEI DER FRAU Schwere Androgenisierungserscheinungen, wie hochgradiger Hirsutismus, schwere androgenetische Alopezie, oft verbunden mit schweren Formen von Akne und/oder Seborrhoe, als second-line-Therapie, wenn Cyproteronacetat in niedriger Dosis (z.B. Diane mite) keinen Erfolg verspricht. Cyproteronacetat 50 mg ist für schwere Androgenisierungserscheinungen, wie hochgradiger Hirsutismus, schwere androgenetische Alopezie, oft verbunden mit schweren Formen von Akne und/oder Seborrhoe angezeigt, wenn mit cyproteronhaltigen Produkten mit niedriger Dosis oder mit anderen Behandlungsoptionen keine zufriedenstellenden Ergebnisse erreicht werden konnten. ANWENDUNGSGEBIETE BEIM MANN Triebdämpfung bei krankhaft verändertem Geschlechtstrieb, palliative Therapie des inoperablen Prostatakarzinoms, einschließlich der Reduktion von Hitzewallungen unter Therapie mit Gn-RH- Agonisten oder nach Orchiektomie. Zur Triebdämpfung bei Hypersexualität und Sexualdeviationen kann Cyproteronacetat 50 mg angewendet werden, wenn andere Therapien als ungeeignet angesehen werden. - 2 - 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Tabletten sind mit etwas Flüssigkeit nach der Mahlzeit einzunehmen. Art der Anwendung Zum Einnehmen DOSIERUNG BEI DER FRAU FRAUEN IM GEBÄRFÄHIGEN ALTER Androcur darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden. Deshalb is Aqra d-dokument sħiħ