AMPROL 12 % Perorální roztok

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredjent attiv:

Amprolium

Disponibbli minn:

Dopharma Research, B.V.

Kodiċi ATC:

QP51AX

INN (Isem Internazzjonali):

Amprolium (Amprolii hydrochloridum)

Dożaġġ:

12%

Għamla farmaċewtika:

Perorální roztok

Grupp terapewtiku:

kur domácí, krůty

Żona terapewtika:

Další antiprotozoální agenti

Sommarju tal-prodott:

Kódy balení: 9907948 - 1 x 1 l - láhev; 9939831 - 1 x 1 l - láhev

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-02-11

Fuljett ta 'informazzjoni

1
,
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU = PŘÍBALOVÁ INFORMACE
2
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU) - KOMBINOVANÁ
ETIKETA
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
{Polyethylenová láhev 1 x 1 litr a polyethylenová lahev 1 x 5
litrů}
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel
rozhodnutí
o registraci
:
DOPHARMA Research B.V.
Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemsko
Výrobce odpovědný
za uvolnění
šarže
:
Dopharma France S.A.S.
23 rue du Prieuré, Saint Herblon
44150 Vair sur Loire
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amprol 120 mg/ml perorální roztok
Amprolii hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amprolii hydrochloridum
120 mg
Čirý žlutý roztok
4.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok
5.
VELIKOST BALENÍ
1 L
5 L
6.
INDIKACE
Léčba a prevence kokcidiózy u drůbeže způsobené _Eimeria _spp.
U kuřat je přípravek účinný proti ekonomicky důležitým
kokcidiím: _E. tenella, E. acervulina, E._
_praecox, E. necatrix a E. brunetti_.
Střední účinnost byla prokázána proti některým kmenům _E.
maxima, E. brunetti _a _E. mitis_.
U krůt je přípravek účinný proti ekonomicky důležitým
kokcidiím: _Eimeria adenoeides, E._
_meleagridis, E. gallopavonis _a _E. meleagrimitis._
7.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
3
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přípravek má široké rozpětí bezpečnosti při používání v
doporučených dávkách.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
9.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí (kuřice, brojleři, nosnice, chovní jedinci).
Krůty.
10.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání
Kur domácí, krůty
Způsob léčby
Dávkování
(léčivé látky
na kg

Karatteristiċi tal-prodott

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMPROL 120 mg/ml perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amprolii hydrochloridum
120 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok
Čirý žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (kuřice, brojleři, nosnice, chovní jedinci)
Krůty.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence kokcidiózy u drůbeže způsobené _Eimeria_ spp.
U kuřat je přípravek účinný proti ekonomicky důležitým
kokcidiím: _E. tenella, E. acervulina, E. _
_praecox, E. necatrix a E. brunetti_.
Střední účinnost byla prokázána proti některým kmenům _E.
maxima, E. brunetti_ a _E. mitis_.
U krůt je přípravek účinný proti ekonomicky důležitým
kokcidiím: _Eimeria adenoeides, E. _
_meleagridis, E. gallopavonis_ a _E. meleagrimitis._
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Úspěšná kontrola kokcidiózy závisí na úrovni řízení
zoohygienických opatření v individuálním chovu. Změny
teploty, vlhkosti, kvalita podestýlky, citlivost druhu kokcidií,
krmivo, zdravotní stav, to vše jsou faktory
ovlivňující účinnost léčby.
Zdůrazňujeme důležitost ověření citlivosti kmenů kokcidií na
zvolenou účinnou látku. Určité kmeny mohou být
k amproliu rezistentní. Pokud se takový kmen vyskytne, je třeba
použít antikokcidikum, které je účinné.
Programy v léčbě kokcidiózy by měly být konzultovány s
odborníky.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V průběhu aplikace přípravku nekuřte, nejezte a nepijte.
Po manipulaci s přípravkem si důkladně umyjte ruce vodou a
mýdlem.
Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V