Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMOXICILLINTRIHYDRAT
Le Vet Beheer B.V.
QJ01CA04
amoxicillin trihydrate
50 mg
tabletter
2014-11-11
23. FEBRUAR 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR AMOXIBACTIN VET., TABLETTER 50 MG 0. D.SP.NR. 29037 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Amoxibactin Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder: Aktivt stof Amoxicillin 50 mg (svarende til 57,50 mg amoxicillintrihydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvid til off-white med brune prikker, rund og konveks tablet med smagsstof med en krydsformet delekærv på den ene side. Tabletterne kan deles i to og fire lige store dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund Kat 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af primære og sekundære luftvejsinfektioner, såsom rhinitis forårsaget af _Pasteurella _spp. og _Streptococcus _spp. og bronkopneumoni forårsaget af _Pasteurella _spp.,_ _ _Escherichia coli_ og Gram-positive cocci. Behandling af primære infektioner i det urogenitale system, såsom pyelonefritis og infektioner i de nedre urinveje forårsaget af _Escherichia coli, Proteus _spp. og Gram- _53363_spc.docx_ _Side 1 af 7_ positive cocci, endometritis forårsaget af _Escherichia coli, Streptococcus canis _og _Proteus _ spp. og vaginitis som et resultat af blandede infektioner. Behandling af mastitis forårsaget af Gram-positive cocci og _Escherichia coli_. Behandling af lokale hudinfektioner forårsaget af _Streptococcus _spp_._ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for penicilliner eller andre stoffer i β- lactam-gruppen eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke administreres til ørkenrotter, marsvin, hamstere, kaniner og chinchillaer. Bør ikke anvendes til dyr med alvorlig nyredysfunktion ledsaget af anuri eller oliguri. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Hos dyr med lever- eller nyredysfunktion, bør doseringsprogrammet nøje evalueres, og anvendelsen af præparatet bør baseret på en dyrlæges evaluering af risici og fordele. Der rådes til forsigtighed ved anvende Aqra d-dokument sħiħ