AMIKLIN 50 mg/ml PEDIATRIQUE, solution injectable

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

amikacine

Disponibbli minn:

BRISTOL - MYERS SQUIBB

INN (Isem Internazzjonali):

amikacin

Dożaġġ:

50 mg

Għamla farmaċewtika:

solution

Kompożizzjoni:

composition pour un flacon > amikacine : 50 mg

Rotta amministrattiva:

intramusculaire;intrathécale;intraveineuse;sous-cutanée

Unitajiet fil-pakkett:

1 flacon(s) en verre de 1 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des aminosides.

Sommarju tal-prodott:

556 687-0 ou 34009 556 687 0 1 - 1 flacon(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2007;556 688-7 ou 34009 556 688 7 9 - 20 flacon(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2007;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1989-09-20

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2004
Dénomination du médicament
AMIKLIN 50 mg/ml PEDIATRIQUE, solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMIKLIN 50 mg/ml PEDIATRIQUE, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMIKLIN
50 mg/ml PEDIATRIQUE,
solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER AMIKLIN 50 mg/ml PEDIATRIQUE, solution injectable
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMIKLIN 50 mg/ml PEDIATRIQUE, solution injectable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMIKLIN 50 mg/ml PEDIATRIQUE, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
dues à des germes sensibles, seul ou en association à
un autre antibiotique.
Ce dosage est adapté aux enfants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMIKLIN
50 mg/ml PEDIATRIQUE,
solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS AMIKLIN 50 MG/ML PEDIATRIQUE, SOLUTION INJECTABLE en
cas:
·
d'allergie aux antibiotiques de la famille des aminosides,
·
d'administration simultanée avec d'autres aminosides (voir Prise ou
utilisation d'autres m�

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIKLIN 50 mg/ml PEDIATRIQUE, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amikacine
.........................................................................................................................................
50 mg
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'amikacine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail
des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections à bacilles à Gram négatif
définis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations
rénales et urologiques.
L'association de l'amikacine avec un autre antibiotique pourra être
justifiée dans certaines infections à germes sensibles en
se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans
leurs manifestations:
·
rénales, urologiques et génitales,
·
septicémiques et endocardiques,
·
méningées (en y adjoignant un traitement local),
·
respiratoires,
·
cutanées (staphylococcie maligne de la face),
·
articulaires.
Ce dosage est adapté à l'usage pédiatrique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ LES SUJETS AUX FONCTIONS RENALES NORMALES
VOIE INTRAMUSCULAIRE
Enfants
15 mg/kg et par jour pouvant être répartis en:
·
15 mg/kg une fois par jour,
·
7,5 mg/kg deux fois par jour,
·
5 mg/kg trois fois par jour.
Nourrissons
15 mg/kg/jour, sous contrôle des taux sériques de l'antibiotique.
Depuis la mise à disposition des aminosides, il a été montré qu'il
était possible, par la même posologie quotidienne, de
réduire le