Allergodil 0,05% øjendråber, opløsning

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

AZELASTINHYDROCHLORID

Disponibbli minn:

Viatris ApS

Kodiċi ATC:

S01GX07

INN (Isem Internazzjonali):

azelastine hydrochloride

Dożaġġ:

0,05%

Għamla farmaċewtika:

øjendråber, opløsning

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1999-11-09

Fuljett ta 'informazzjoni

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALLERGODIL 0,5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
AZELASTINHYDROCHLORID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen
eller apotekspersonalet, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 2 dage. Lindring af
symptomerne på allergisk øjenbetændelse hos de fleste patienter,
bør bemærkes efter 15-30 minutter.
Den nyeste indlægsseddel for dette produkt kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Allergodil
3.
Sådan skal du bruge Allergodil
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Allergodil indeholder det aktive stof azelastinhydrochlorid, som
tilhører en gruppe af lægemidler, som
kaldes antihistaminer. Antihistaminer virker ved at forhindre, at
stoffer som histamin får nogen effekt.
Kroppen producerer histamin som en del af en allergisk reaktion.
Allergodil har vist sig at reducere
betændelse i øjet.
Allergodil kan anvendes til at behandle eller forebygge lidelser i
øjet hos voksne og børn på 4 år og derover,
som kan skyldes høfeber (sæsonbetinget allergisk øjenbetændelse).
Allergodil kan også anvendes til at behandle lidelser i øjet hos
voksne og børn på 12 år og derover, som er
forårsaget af allergi over for stoffer som husstøvmider eller
dyrehår (ikke sæsonbetinget allergisk
øjenbetændelse).
Du må tale med en læge, hvis du ikke har fået det bedre eller
føler det værre efter 2 dage.
Allergodil er ikke

Karatteristiċi tal-prodott

13. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Allergodil, øjendråber, opløsning
0.
D.SP.NR.
8729
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Allergodil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Azelastinhydrochlorid 0,05 % (0,5mg/ml)
Hver dråbe indeholder 0,015 mg azelastinhydrochlorid
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml
indeholder 0,125 mg
benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning.
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse og behandling af symptomer forårsaget af sæsonbetinget
allergisk
conjunctivitis hos voksne samt børn over 4 år.
Forebyggelse og behandling af symptomer forårsaget af
ikke-sæsonbetinget allergisk
conjunctivitis hos voksne samt børn over 12 år.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Sæsonbetinget allergisk conjunctivitis:
Den sædvanlige behandling af voksne og børn over 4 år er en dråbe
i hvert øje to gange
daglig. Om nødvendigt kan doseringen øges til fire gange daglig.
Ved forventet kontakt med allergener, bør Allergodil øjendråber
tages forebyggende.
Ikke-sæsonbetinget allergisk conjunctivitis:
Den sædvanlige behandling af voksne og børn over 12 år er en dråbe
i hvert øje to gange
daglig. Om nødvendigt kan doseringen øges til fire gange daglig.
dk_hum_30205_spc.doc
Side 1 af 5
Da sikkerhed og effekt er demonstreret i kliniske forsøg ved
behandling i op til 6 uger, bør
hver enkelt behandling begrænses til maksimalt 6 uger.
Rådgivning ved brug uden recept: Det anbefales at kontakte en læge,
hvis symptomerne
forværres eller ikke forbedres inden for 48 timer. Det skal
pointeres, at brug i mere end 6
uger skal ske under lægetilsyn selv ved sæsonbetinget allergisk
conjunctivitis.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Allergodil øjendråber er ikke beregnet til behandling af
øjeninfektioner.