Alk (108) Betula Verrucosa Behandlingssæt injektionsvæske, suspension

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Betula verrucosa Ehrh. (Vortebirk, synonym af B. pendula Roth)

Disponibbli minn:

ALK-Abello A/S

Kodiċi ATC:

V01AA05

INN (Isem Internazzjonali):

Betula verrucosa Ehrh. (Vortebirk, synonym of B. pendula Roth)

Dożaġġ:

Behandlingssæt

Għamla farmaċewtika:

injektionsvæske, suspension

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1982-04-03

Fuljett ta 'informazzjoni

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALK 108 BETULA VERRUCOSA (ALUTARD SQ)
100 SQ-U/ml, 1.000 SQ-U/ml, 10.000 SQ-U/ml, 100.000 SQ-U/ml
injektionsvæske, suspension
Træpollenallergen (vortebirk)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
_ _
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge ALK 108 Alutard
3.
Sådan skal du bruge ALK 108 Alutard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Du får ALK 108 Alutard til behandling af allergiske gener og sygdomme
fremkaldt af allergener fra
træpollen (f.eks. vortebirk
−
Betula verrucosa).
ALK 108 Alutard er en injektionsvæske, som indeholder ekstrakt af et
allergen. Allergenet er det
stof, som fremkalder den allergiske reaktion. Når du får ALK 108
Alutard, bliver kroppen langsomt
vænnet til allergenet og reagerer derfor efterhånden mindre eller
slet ikke på det.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ALK 108 ALUTARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ALK 108 ALUTARD, HVIS DU
•
er allergisk over for et af de øvrige indholdsstoffer angivet i
afsnit 6.
•
har en aktiv autoimmun sygdom (der ikke er velkontrolleret) eller en
sygdom, der
påvirker immunsystemet.
•
har haft en svær forværring af din ast

Karatteristiċi tal-prodott

23. JANUAR 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALK 108 BETULA VERRUCOSA
INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION, S.C. (ALUTARD SQ)
INITIAL- OG VEDLIGEHOLDELSESPAKNING
TRÆPOLLENALLERGEN
0.
D.SP.NR.
6115
1.
LÆGEMIDELTS NAVN
ALK 108 Betula verrucosa (Vortebirk)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMMENSÆTNING
AKTIVE INGREDIENSER:
Rensede og standardiserede allergenekstrakter. Alutard SQ er et
depotpræparat
indeholdende standardiseret allergen adsorberet til aluminiumhydroxid.
Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af
allergener udtrykt i enheden SQ-
U/ml.
Indhold af aktive ingredienser i suspensionen pr. ml:
Hætteglas/
Farvekode
Glas 1
Grå
Glas 2
Grøn
Glas 3
Orange
Glas 4
Rød
Allergenkoncentration
100 SQ-U
1.000 SQ-U
10.000 SQ-U
100.000 SQ-U
Hjælpestoffer:
Natriumchlorid
Natriumhydrogencarbonat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension til subkutan injektion.
Hvidlig til svagt brun til grøn injektionsvæske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Allergisk rinit, konjunktivit eller allergisk asthma bronchiale.
Behandling af specifik IgE-
_11759_spc.doc_
_Side 1 af 10_
medieret allergi over for en eller evt. flere af ovennævnte
træpollen (specifik immunterapi).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Indgivelsesmåde
Suspensionen er klar til brug, efter at hætteglasset er blevet vendt
langsomt 10-20 gange.
Injektionen gives subkutant, lateralt i den distale 1/3 af overarmen
eller dorsalt i den
midterste 1/3 af underarmen. Subkutis holdes mellem to fingre, og
kanylen føres ca. 1 cm
ind i subkutis i en vinkel på 30-60

. Det anbefales at skifte mellem injektion i højre og
venstre arm.
For at undgå intravaskulær injektion aspireres der forsigtigt inden
injektionen. Denne
procedure gentages for hver 0,2 ml. Injektionen gives langsomt, f.eks.
således at 1 ml
injiceres over 1 minut.
PATIENTEN SKAL VÆRE UNDER OBSERVATION I MINDST 30 MINUTTER EFTER
INJEKTIONEN.
Behandling
Behandlingen udføres i to faser: Opdoseringsfasen og
vedligeholdelsesfasen.
Opd