ALFUZOSINE BIOGARAN L.P. 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

chlorhydrate d'alfuzosine 10 mg

Disponibbli minn:

BIOGARAN

Kodiċi ATC:

G04CA01.(Systèmegénito-urinaireethormonessexuelles).

INN (Isem Internazzjonali):

chlorhydrate d'alfuzosine 10 mg

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

pour un comprimé > chlorhydrate d'alfuzosine 10 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Klassi:

Liste I

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Alpha-bloquants

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04CA01.ALFUZOSINE BIOGARAN L.P. contient de l’alfuzosine. Ce médicament appartient à une famille appelée les alpha-bloquants. Ce médicament agit sur la vessie, l’urètre (conduit urinaire) et la prostate.ALFUZOSINE BIOGARAN L.P. est utilisé en cas d’augmentation du volume de votre prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) : pour soulager les difficultés à uriner, ou en association avec le drainage des urines par une sonde vésicale pratiqué en cas d’impossibilité à uriner.Ce médicament est destiné uniquement à l’homme.

Sommarju tal-prodott:

ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D') 10 mg - XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-02-08

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2021
Dénomination du médicament
ALFUZOSINE BIOGARAN L.P. 10 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Chlorhydrate d’alfuzosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALFUZOSINE BIOGARAN L.P. 10 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALFUZOSINE BIOGARAN L.P. 10 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre ALFUZOSINE BIOGARAN L.P. 10 mg, comprimé
pelliculé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALFUZOSINE BIOGARAN L.P. 10 mg, comprimé
pelliculé à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALFUZOSINE BIOGARAN L.P. 10 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04CA01.
ALFUZOSINE BIOGARAN L.P. contient de l’alfuzosine. Ce médicament
appartient à une famille
appelée les alpha-bloquants. Ce médicament agit sur la vessie,
l’urètre (conduit urinaire) et la prostate.
ALFUZOSINE BIOGARAN L.P. est utilisé en cas d’augmentation du
volume de votre prostate
(hypertrophie bénigne de la p

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALFUZOSINE BIOGARAN L.P. 10 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’Alfuzosine.......................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
·
Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë
d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à
prendre immédiatement après le repas
du soir.
Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë
d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la
prostate :
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à
prendre après le repas, à partir du
premier jour de cathétérisme urétral.
Le traitement est administré pendant 3 à 4 jours dont 2 à 3 jours
lors de la mise sous cathéter et 1 jour
après le retrait de celui-ci.
Population pédiatrique
L’efficacité de l’alfuzosine n’a pas été démontrée chez les
enfants âgés de 2 à 16 ans (voir rubrique 5.1).
Par conséquent, l’alfuzosine ne doit pas être utilisé dans la
population pédiatrique.
Mode d’administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau (voir
rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes
:
·
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
hypotension orthostatique ;
·
insuffisance hépatique ;
·
insuffisance rénale sévère (clairanc