Alendronsäure comp. ratiopharm 70 mg/0.07 mg (2800 IU) Tabletten

Country: Awstrija

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredjent attiv:

NATRIUMALENDRONAT MONOHYDRAT; COLECALCIFEROL

Disponibbli minn:

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Kodiċi ATC:

M05BB03

INN (Isem Internazzjonali):

SODIUM ALENDRONATE MONOHYDRATE; COLECALCIFEROL

Tip ta 'preskrizzjoni:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Sommarju tal-prodott:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-05-23

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALENDRONSÄURE COMP. RATIOPHARM 70 MG/0,07 MG (2800 IU) TABLETTEN
Wirkstoffe: Alendronsäure / Colecalciferol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. DIES
GILT AUCH, AUCH WENN
IHNEN DIESES ARZNEIMITTEL BEREITS MEHRMALS VERSCHRIEBEN WURDE.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt 3. Wie ist
Alendronsäure comp. ratiopharm
einzunehmen? zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Alendronsäure comp. ratiopharm und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Alendronsäure comp.
ratiopharm beachten?
3. Wie ist Alendronsäure comp. ratiopharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Alendronsäure comp. ratiopharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ALENDRONSÄURE COMP. RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
WAS IST ALENDRONSÄURE COMP. RATIOPHARM?
Alendronsäure comp. ratiopharm ist eine Tablette, die zwei arzneilich
wirksame Bestandteile,
Alendronsäure (als Natriumalendronat Monohydrat) und Colecalciferol
(bekannt als Vitamin D
3
),
enthält.
WOFÜR WIRD ALENDRONSÄURE COMP. RATIOPHARM ANGEWENDET?
Ihr Arzt hat Ihnen Alendronsäure comp. ratiopharm zur Behandlung der
Osteoporose und aufgrund
des Risikos für einen Vitamin-D-Mang

Karatteristiċi tal-prodott

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendronsäure comp. ratiopharm 70 mg/0,07 mg (2800 IU) Tabletten
Alendronsäure comp. ratiopharm 70 mg/0,14 mg (5600 IU) Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure als Natriumalendronat
Monohydrat und 2800 I.E. (70
Mikrogramm) Colecalciferol (Vitamin D
3
).
Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure als Natriumalendronat
Monohydrat und 5600 I.E. (140
Mikrogramm) Colecalciferol (Vitamin D
3
).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 5,6 mg Sucrose.
Jede Tablette enthält 11,2 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße längliche Tablette, ca. 12,7 mm x 6,4 mm,
mit Prägung “A70” auf der
einen Seite und “2800” auf der anderen.
Weiße bis gebrochen weiße längliche Tablette, ca. 12,7 mm x 6,4 mm,
mit Prägung “A70” auf der
einen Seite und “5600” auf der anderen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Alendronsäure comp. ratiopharm 70 mg/0,07 mg (2800 IU) ist indiziert
zur Therapie der
postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit Risiko für einen
Vitamin-D-Mangel.
Alendronsäure comp. ratiopharm 70 mg/0,07 mg (2800 IU)vermindert das
Risiko für Wirbel- und
Hüftfrakturen.
Alendronsäure comp. ratiopharm 70 mg/0,14 mg (5600 IU) ist indiziert
zur Therapie der
postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit Risiko für einen
Vitamin-D-Mangel, die keine
zusätzliche Vitamin-D-Supplementierung erhalten.
Alendronsäure comp. ratiopharm 70 mg/0,14 mg (5600 IU) vermindert das
Risiko für Wirbel- und
Hüftfrakturen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt eine Alendronsäure comp. ratiopharm
Tablette einmal wöchentlich.
Die Patienten sollen angewiesen werden, dass sie beim Versäumnis der
Einnahme einer Dosis
Alendronsäure comp. ratiopharm die Tablette am nächsten Morgen
einnehmen sollen, nachdem sie ihr
Ve