ADRENALINE Meda 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

adrénaline

Disponibbli minn:

MEDA PHARMA

Kodiċi ATC:

C01CA24

INN (Isem Internazzjonali):

adrenaline

Dożaġġ:

0,50 mg

Għamla farmaċewtika:

solution

Kompożizzjoni:

composition pour 1 ml de solution injectable > adrénaline : 0,50 mg

Rotta amministrattiva:

intramusculaire

Unitajiet fil-pakkett:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Agents adrénergiques et dopaminergiques, adrénaline

Sommarju tal-prodott:

388 033-2 ou 34009 388 033 2 7 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 034-9 ou 34009 388 034 9 5 - 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-09-03

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2013
Dénomination du médicament
ADRENALINE MEDA 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue
pré-remplie
ADRÉNALINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ADRENALINE MEDA 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable
en seringue pré-remplie ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ADRENALINE MEDA 0,15 mg/0,3 ml,
solution injectable en seringue pré-remplie ?
3. COMMENT PRENDRE ADRENALINE MEDA 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable
en seringue pré-remplie ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ADRENALINE MEDA 0,15 mg/0,3 ml, solution
injectable en seringue pré-remplie ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ADRENALINE MEDA 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable
en seringue pré-remplie ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
ADRENALINE MEDA est utilisé pour le traitement d'urgence des
symptômes du choc anaphylactique provoqué par les
cacahuètes ou par d'autres aliments, médicaments, morsure ou piqûre
d'insectes, autres allergènes, ainsi que du choc
anaphylactique idiopathique ou induit par un exercice physique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ADRENALINE MEDA 0,15 mg/0,3 ml,
solution injectable en seringue pré-remplie ?
Liste des inform

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADRENALINE MEDA 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue
pré-remplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adrénaline
......................................................................................................................................
0,50 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une dose de 0,3 ml contient 0,15 mg d'adrénaline.
Excipients: métabisulfite de sodium (E223), chlorure de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue pré-remplie.
Solution claire, incolore, pratiquement exempte de particules.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'urgence des symptômes du choc anaphylactique provoqué
par les cacahuètes ou par d'autres aliments,
médicaments, morsure ou piqûre d'insectes, autres allergènes, ainsi
que du choc anaphylactique idiopathique ou induit par
un exercice physique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intramusculaire uniquement.
ADRENALINE MEDA est constitué d'une seringue préremplie
d'adrénaline contenue dans un dispositif d'auto-injection. Le
tout constitue un auto-injecteur.
L'injection d'ADRENALINE MEDA doit être effectuée en
intra-musculaire, sans attendre, dès l'apparition des signes
précurseurs et symptômes du choc anaphylactique. Ceux-ci peuvent
survenir dans les minutes qui suivent l'exposition à
l'allergène. Ils se manifestent le plus souvent par une urticaire,
des bouffées de chaleur ou un angio-œdème. Des réactions
plus sévères peuvent toucher les systèmes circulatoire et
pulmonaire.
Injecter ADRENALINE MEDA uniquement dans la face antéro-latérale de
la cuisse et non dans le muscle fessier. La zone
d'injection peut être massée légèrement pendant 10 secondes après
l'administration.
La dose habituellement efficace se situe entre 0,005 à 0,01 mg/kg
mais des doses supérieures peuvent être nécessaires
dans certa