Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ġermaniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Pioglitazonhydrochlorid
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
A10BG03
pioglitazone
Drogen bei Diabetes verwendet
Diabetes Mellitus, Typ 2
Pioglitazon ist angezeigt in der Behandlung von Typ-2-diabetes mellitus:als Monotherapie:bei Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten) nur unzureichend durch Diät und Bewegung kontrolliert, für die metformin ungeeignet ist wegen Kontraindikationen oder Intoleranz;als dual-orale Therapie in Kombination mit:metformin bei Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten) mit unzureichender glykämischer Kontrolle trotz maximal tolerierten Dosis der Monotherapie mit metformin;ein sulphonylurea, nur bei Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber metformin oder bei denen metformin kontraindiziert ist, mit unzureichender glykämischer Kontrolle trotz maximal tolerierten Dosis der Monotherapie mit einer sulphonylurea;als dreifach orale Therapie in Kombination mit:metformin und sulphonylurea, bei Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten) mit unzureichender glykämischer Kontrolle trotz dual-orale Therapie. Pioglitazon ist auch angezeigt für die Kombination mit insulin bei Typ-2-diabetes-mellitus-Patienten mit unzureichender glykämischer Kontrolle auf die insulin -, für die metformin ungeeignet ist wegen Kontraindikationen oder Unverträglichkeit.
Revision: 30
Autorisiert
2000-10-13
31 B. PACKUNGSBEILAGE 32 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ACTOS 15 MG TABLETTEN ACTOS 30 MG TABLETTEN ACTOS 45 MG TABLETTEN Pioglitazon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Actos und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Actos beachten? 3. Wie ist Actos einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Actos aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ACTOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Actos enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum, das zur Behandlung von _Diabetes mellitus_ vom Typ-2 (nicht insulinpflichtig) bei Erwachsenen angewendet wird, wenn Metformin nicht geeignet ist oder nur unzureichend gewirkt hat. Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf. Wenn Sie an Typ-2 Diabetes erkrankt sind, unterstützt Actos die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführt. Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob Actos wirkt. Actos kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen können und bei denen eine Behandlung mit Diät und Bewegung nicht zur Blutzuckerkontrolle ausgereicht hat, allein angewendet werden oder kann andere Therapien (wie Metformin, Sulfonylharnstoff oder Insulin), die nich Aqra d-dokument sħiħ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Actos 15 mg Tabletten Actos 30 mg Tabletten Actos 45 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Actos 15 mg Tabletten Eine Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid). _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _ Jede Tablette enthält 92,87 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Actos 30 mg Tabletten Eine Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid). _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _ Jede Tablette enthält 76,34 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Actos 45 mg Tabletten Eine Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid). _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _ Jede Tablette enthält 114,51 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Actos 15 mg Tabletten Die Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, gewölbt und tragen auf einer Seite die Markierung „15“ und auf der anderen Seite die Aufschrift „ACTOS“. Actos 30 mg Tabletten Die Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, flach und tragen auf einer Seite die Markierung „30“ und auf der anderen Seite die Aufschrift „ACTOS“. Actos 45 mg Tabletten Die Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, flach und tragen auf einer Seite die Markierung „45“ und auf der anderen Seite die Aufschrift „ACTOS“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pioglitazon wird, wie unten beschrieben, als Zweit- oder Drittlinientherapie des Typ-2 Diabetes mellitus angewendet: 3 Als MONOTHERAPIE - Bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), die durch Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind und für die Metformin wegen Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist. Als ORALE ZWEIFACH-KOMBINATIONSTHERAPIE zusammen mit - Metformin bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), deren Blutzucker trotz einer Monotherapie mit maximal Aqra d-dokument sħiħ