Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Actavis Group hf
C09DA07
telmisartan, hydrochlorothiazide
Agents acting on the renin-angiotensin system, Angiotensin II antagonists and diuretics
Essential Hypertension
El tratamiento de la hipertensión esencial. Actelsar HCT combinación a dosis fija (40 mg de telmisartán / 12. 5 mg de hidroclorotiazida) está indicado en adultos cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con telmisartan alone. Actelsar HCT combinación a dosis fija (80 mg de telmisartán / 12. 5 mg de hidroclorotiazida) está indicado en adultos cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con telmisartan alone. Actelsar HCT combinación a dosis fija (80 mg de telmisartán / 25 mg de hidroclorotiazida) está indicado en adultos cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con Actelsar HCT 80 mg / 12. 5 mg (80 mg de telmisartán / 12. 5 mg de hidroclorotiazida) o adultos previamente estabilizados con telmisartán e hidroclorotiazida administrados por separado.
Revision: 17
Autorizado
2013-03-13
83 B. PROSPECTO 84 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACTELSAR HCT 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG telmisartán/hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Actelsar HCT y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actelsar HCT 3. Cómo tomar Actelsar HCT 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Actelsar HCT 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACTELSAR HCT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Actelsar HCT es una asociación de dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a controlar la tensión arterial elevada. - Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca que sus vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión arterial. Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se relajan los vasos sanguíneos y se reduce su tensión arterial. - Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos, que aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su tensión arterial. La tensión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos de diversos órganos, lo cual en ocasiones puede provocar un ataque al corazón, fallo del corazón o del riñón, ictus o ceguera. Habitua Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG Comprimidos blancos o casi blancos, ovalados y biconvexos, de 6,55 x 13,6 mm, con “TH” grabado en una cara. Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG Comprimidos blancos o casi blancos, oblongos, de 9,00 x 17,0 mm, con “TH 12.5” grabado en ambas caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Actelsar HCT, asociación a dosis fijas (40 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida y 80 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida), está indicado en adultos cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente sólo con telmisartán. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Actelsar HCT debe tomarse en pacientes cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente sólo con telmisartán. Se recomienda la titulación individual de la dosis de cada uno de los dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis fijas. Si es clínicamente apropiado, puede considerarse el cambio directo de la monoterapia a las asociaciones fijas. - Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg puede administrarse una vez al día en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con telmisartán 40 mg. - Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg puede administrarse una vez al día en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con telmisartán 80 mg. Actelsar HCT también está disponible en la dosis 80 mg/25 mg. 3 _Poblaciones especiales: Aqra d-dokument sħiħ