Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Kroat
Sors: EMA (European Medicines Agency)
epoetin alfa
Medice Arzneimittel Pütter GmbH Co. KG
B03XA01
epoetin alfa
Antianemijski pripravci
Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Liječenje simptomatske anemije, povezane s kroničnom bubrežnom insuficijencijom (CRF) kod odraslih i pedijatrijska bolesnika:liječenje anemije vezane uz kroničnog zatajenja bubrega u djece i odraslih pacijenata na гемодиализе i kod odraslih pacijenata na перитонеальном dijalizi;liječenje teške anemije bubrežnih podrijetla u pratnji kliničkim simptomima kod odraslih bolesnika s zatajenja bubrega, ne nalaze na dijalizi. Liječenje anemije i smanjenje potrebe transfuzije krvi kod odraslih pacijenata koji primaju kemoterapiju za uglednih tumora maligni limfom ili multiple myeloma, kao i na rizik трансфузии оцениваемым opće stanje pacijenta (e. stanje kardiovaskularnog sustava, ranije postojeće anemije u početku kemoterapije). Abseamed može se koristiti za povećanje prinosa autologne krvi kod pacijenata u program predonation . Njegova upotreba u ovom pokazatelj mora biti uravnotežena protiv najavljenog rizik od komplikacija тромбоэмболических . Liječenje bi trebalo biti dano samo za bolesnike s umjerenom anemičan (hemoglobin (PERSOPN) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], bez nedostatka željeza), ako je postupak spremanja krvi nema ili je nedovoljna za planirani veliki planska operacija zahtijeva velike količine krvi (4 i više jedinica krvi za žene ili 5 ili više jedinica za muškarce). Abseamed se mogu koristiti za smanjenje rizika аллогенной transfuziju krvi u nedostatak željeza kod odraslih do velikih элективной ortopedskoj kirurgiji, imaju visok rizik od komplikacija трансфузии . Primjena mora biti ograničen za bolesnike s umjerenom anemičan (e. Hemoglobina 10-13 g/dl), koji nemaju loznih predonation program je dostupan i uz očekivane кровопотерей od 900 do 1800 ml.
Revision: 22
odobren
2007-08-27
74 B. UPUTA O LIJEKU 75 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ABSEAMED 1000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI ABSEAMED 2000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI ABSEAMED 3000 IU/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI ABSEAMED 4000 IU/0,4 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI ABSEAMED 5000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI ABSEAMED 6000 IU/0,6 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI ABSEAMED 7000 IU/0,7 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI ABSEAMED 8000 IU/0,8 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI ABSEAMED 9000 IU/0,9 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI ABSEAMED 10 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI ABSEAMED 20 000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI ABSEAMED 30 000 IU/0,75 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI ABSEAMED 40 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI epoetin alfa PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Abseamed i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Abseamed 3. Kako primjenjivati Abseamed 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Abseamed 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ABSEAMED I ZA ŠTO SE KORISTI Abseamed sadrži djelatnu tvar epoetin alfa, protein koji potiče koštanu srž da proizvodi više crvenih krvnih stanica koje sadrže hemoglobin (tvar koja prenosi ki Aqra d-dokument sħiħ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Abseamed 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Abseamed 2000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Abseamed 3000 IU/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Abseamed 4000 IU/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Abseamed 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Abseamed 6000 IU/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Abseamed 7000 IU/0,7 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Abseamed 8000 IU/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Abseamed 9000 IU/0,9 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Abseamed 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Abseamed 20 000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Abseamed 30 000 IU/0,75 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Abseamed 40 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Abseamed 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedan ml otopine sadrži 2000 IU epoetina alfa * , što odgovara 16,8 mikrograma po ml. Napunjena štrcaljka od 0,5 ml sadrži 1000 međunarodnih jedinica (IU), što odgovara 8,4 mikrograma epoetina alfa. * Abseamed 2000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedan ml otopine sadrži 2000 IU epoetina alfa * , što odgovara 16,8 mikrograma po ml. Napunjena štrcaljka od 1 ml sadrži 2000 međunarodnih jedinica (IU), što odgovara 16,8 mikrograma epoetina alfa. * Abseamed 3000 IU/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedan ml otopine sadrži 10 000 IU epoetina alfa * , što odgovara 84,0 mikrograma po ml. Napunjena štrcaljka od 0,3 ml sadrži 3000 međunarodnih jedinica (IU), što odgovara 25,2 mikrograma epoetina alfa. * Abseamed 4000 IU/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedan ml otopine sadrži 10 000 IU epoetina alfa * , što odgovara 84,0 mikrograma po ml. Napunjena štrcaljka od 0,4 ml sadrži 4000 međunarodnih je Aqra d-dokument sħiħ