Country: Switzerland
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
zolmitriptanum
Grünenthal Pharma AG
N02CC03
zolmitriptanum
Nasenspray
zolmitriptanum 5 mg, acid citricum, dinatrii phosphas, aqua purificata, um eine Lösung für dosi 0,1 ml.
B
Synthetika
Akutbehandlung von Migräneanfällen und Cluster-Kopfschmerz
zugelassen
2004-11-03
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FACHINFORMATION Transferiert von AstraZeneca AG Zomig® nasal Grünenthal Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Zolmitriptanum. Hilfsstoffe: Excipiens ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Nasalspray. 1 Einzeldosis enthält 2.5 mg bzw. 5 mg Zolmitriptan. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura und Cluster-Kopfschmerz. Dosierung/Anwendung Erwachsene Zomig nasal wird als Einzeldosis in eine Nasenöffnung verabreicht. Behandlung der Migräne Die empfohlene Dosis von Zomig nasal zur Behandlung eines Migräneanfalls ist 2.5 mg oder 5 mg (= 1 Einzeldosis). Bei den Patienten, die mit einer Dosis von 2.5 mg keine zufriedenstellende Wirkung haben, kann eine Dosis von 5 mg wirksam sein. Der Zomig Nasalspray stellt eine alternative, nicht orale Formulierung zu Zolmitriptan Filmtabletten resp. Zomig oro (Lingualtabletten) dar, wenn eine nicht orale Behandlung notwendig oder gewünscht ist. Falls die Symptome persistieren oder innerhalb von 24 Stunden wieder auftreten, kann eine zweite Dosis verabreicht werden. Diese darf frühestens 2 Stunden nach der Initialdosis angewendet werden. Zomig nasal gewährleistet ein Einsetzen der Migränelinderung innerhalb 15 min nach Verabreichung. Die Wirkung von Zomig nasal ist grundsätzlich unabhängig vom Anwendungszeitpunkt während des Anfalls. Es ist jedoch ratsam, Zomig nasal so früh wie möglich nach dem Auftreten der Migränekopfschmerzen zu verabreichen. Behandlung von Cluster-Kopfschmerz Patienten, die an Cluster-Kopfschmerzen leiden, können unter Umständen ein verstopftes Nasenloch auf der Seite ihres Kopfschmerzes haben. In diesen Fällen empfiehlt sich die Verabreichung von Zomig nasal in das von der Schmerzseite abgewandte Nasenloch. Die empfohlene Dosis von Zomig nasal für die Behandlung eines Anfalls von Cluster-Kopfschmerz beträgt 5 oder 10 mg. Bei Patienten, bei denen keine ausreichende Wirkung mit der 5-mg-Dosis erreicht wird, kann eine Dosis von 10 mg bei nachfolgenden Anfällen wirksam se Baca dokumen lengkap