ZOLOFT 50 mg, gélule

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

sertraline 50

Boleh didapati daripada:

VIATRIS UP

Kod ATC:

N06AB06.

INN (Nama Antarabangsa):

sertraline 50

Dos:

50 mg

Borang farmaseutikal:

Gélule

Komposisi:

pour une gélule > sertraline 50,000 mg sous forme de : chlorhydrate de sertraline 55,954 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s)

Kelas:

Liste I

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - code ATC : N06AB06.La substance active de ZOLOFT est la sertraline. La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) ; ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux.ZOLOFT peut être utilisé dans le traitement de : La dépression et la prévention des récidives de la dépression (chez l'adulte). Le trouble anxiété sociale (chez l'adulte). L'état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l'adulte). Le trouble panique (chez l'adulte). Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l'adulte, chez l'enfant et l'adolescent âgé de 6 à 17 ans).La dépression est une maladie clinique accompagnée de symptômes tels que se sentir triste, ne pas parvenir à dormir correctement ou à apprécier la vie comme auparavant.Les TOC et le trouble panique sont des maladies liées à l'anxiété accompagnées de symptômes tels qu'être en permanence dérangé par des idées persistantes (obsessions) qui peuvent vous conduire à pratiquer des rituels répétitifs (compulsions).L'ESPT (état de stress post-traumatique) est une maladie qui peut survenir après une expérience particulièrement traumatisante sur le plan émotionnel et dont certains symptômes sont similaires à la dépression et l'anxiété.Le trouble anxiété sociale (phobie sociale) est une maladie liée à l'anxiété. Il est caractérisé par des sensations d'anxiété intense ou de détresse dans certaines situations sociales (par exemple, parler à des étrangers, parler en public, manger ou boire en présence d'autres personnes ou craindre d'agir de façon embarrassante).Votre médecin a décidé que ce médicament était adapté au traitement de votre maladie.Consultez votre médecin si vous n'êtes pas sûr de la raison pour laquelle il vous a prescrit ZOLOFT 50 mg, gélule.

Ringkasan produk:

SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 50 mg - ZOLOFT 50 mg, gélule.

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

1996-01-16

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2023
Dénomination du médicament
ZOLOFT 50 mg, gélule
Sertraline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZOLOFT 50 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOLOFT
50 mg, gélule ?
3. Comment prendre ZOLOFT 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOLOFT 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZOLOFT 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs sélectifs de la recapture
de la sérotonine (ISRS) - code ATC :
N06AB06.
La substance active de ZOLOFT est la sertraline. La sertraline
appartient à un groupe de médicaments
appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine
(ISRS) ; ces médicaments sont utilisés pour
traiter la dépression et/ou des troubles anxieux.
ZOLOFT peut être utilisé dans le traitement de :
·
La dépression et la prévention des récidives de la dépression
(chez l'adulte).
·
Le trouble anxiété sociale (chez l'adulte).
·
L'état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l'adulte).
·
Le trouble panique (chez l'adulte).
·
Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l'adulte, chez l'enfant
et l'adolescent âgé de 6 à 17 ans)

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLOFT 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sertraline
.......................................................................................................................
50,000 mg
Sous forme de chlorhydrate de sertraline
........................................................................
55,954 mg
Pour une gélule.
Excipients à effet notoire : lactose, jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule jaune et blanche portant l’impression noire VTRS et Zoloft
50 mg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La sertraline est indiquée dans le traitement de :
·
Episodes dépressifs majeurs.
·
Prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs.
·
Trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
·
Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l'adulte ainsi que chez
les patients pédiatriques âgés de
6 à 17 ans.
·
Trouble Anxiété Sociale.
·
Etat de stress post-traumatique (ESPT).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La sertraline doit être administrée une fois par jour, le matin ou
le soir.
Les gélules de sertraline doivent être administrées pendant le
repas.
Traitement initial
Dépression et TOC
Le traitement par la sertraline doit être débuté à la dose de 50
mg/jour.
Trouble panique, ESPT et Trouble Anxiété Sociale
Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Après une
semaine, la dose sera augmentée à 50 mg
une fois par jour. Ce schéma posologique a montré qu'il réduisait
la fréquence des effets indésirables
précoces caractéristiques du trouble panique.
Adaptation posologique
Dépression, TOC, trouble panique, Trouble Anxiété Sociale et ESPT
Chez les patients ne répondant pas à une dose de 50 mg, une
augmentation de dose est possible. Les
modifications de dose doivent être effectuées par paliers de 50 mg
à des intervalles d'au moins une
s