Zalasta

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Bulgaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
08-03-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
08-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
18-11-2008

Bahan aktif:

оланзапин

Boleh didapati daripada:

Krka

Kod ATC:

N05AH03

INN (Nama Antarabangsa):

olanzapine

Kumpulan terapeutik:

психолептици

Kawasan terapeutik:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Tanda-tanda terapeutik:

Оланзапин е показан за лечение на шизофрения. Оланзапин е ефективен за поддържане на клиничното подобрение в рамките на продължаване на терапията при пациенти, които са показали отговор към лечението . Оланзапин е показан за лечение на умерени и тежки епизоди на мания. При пациенти епизод, чиято мания е отговорил на лечение с Оланзапин, Оланзапин е показан за предотвратяване на рецидив при пациенти с биполярно разстройство.

Ringkasan produk:

Revision: 20

Status kebenaran:

упълномощен

Tarikh kebenaran:

2007-09-27

Risalah maklumat

                                80
Б. ЛИСТОВКА
81
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ZALASTA 2,5 MG ТАБЛЕТКИ
ZALASTA 5 MG ТАБЛЕТКИ
ZALASTA 7,5 MG ТАБЛЕТКИ
ZALASTA 10 MG ТАБЛЕТКИ
ZALASTA 15 MG ТАБЛЕТКИ
ZALASTA 20 MG ТАБЛЕТКИ
oланзапин (olanzapine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Zalasta и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Zalasta
3.
Как да приемате Zalasta
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Zalasta
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZALASTA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Zalasta съдържа активнот
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Zalasta 2,5 mg таблетки
Zalasta 5 mg таблетки
Zalasta 7,5 mg таблетки
Zalasta 10 mg таблетки
Zalasta 15 mg таблетки
Zalasta 20 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Zalasta 2,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 2,5 mg оланзапин
_(olanzapine)_.
Zalasta 5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 5 mg оланзапин
_(olanzapine)_.
Zalasta 7,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 7,5 mg оланзапин
_(olanzapine)_.
Zalasta 10 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 10 mg оланзапин
_(olanzapine)_.
Zalasta 15 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 15 mg оланзапин
_(olanzapine)_.
Zalasta 20 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 20 mg оланзапин
_(olanzapine)_.
Помощни вещества с известно действие:
Zalasta 2,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 40,4 mg лактоза
Zalasta 5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 80,9 mg лактоза
Zalasta 7,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 121,3 mg лактоза
Zalasta 10 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 161,8 mg лактоза
Zalasta 15 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 242,7 mg лактоза
Zalasta 20 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 323,5 mg лактоза
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Tаблетка
Zalasta 2,5 mg таблетки
3
Таблетките са: кръгли, леко двойно
изпъкнали, слабо жълти таблетк
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 08-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 18-11-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Czech 08-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 18-11-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Denmark 08-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 18-11-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Jerman 08-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 18-11-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Estonia 08-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 18-11-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Greek 08-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 18-11-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Inggeris 08-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 18-11-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Perancis 08-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 18-11-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Itali 08-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 18-11-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Latvia 08-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 18-11-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Lithuania 08-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 18-11-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Hungary 08-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 18-11-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Malta 08-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 18-11-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Belanda 08-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 18-11-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Poland 08-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 18-11-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Portugis 08-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 18-11-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Romania 08-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 18-11-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Slovak 08-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 18-11-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Slovenia 08-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 18-11-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Finland 08-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 18-11-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Sweden 08-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 18-11-2008
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Norway 08-03-2024
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Iceland 08-03-2024
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 08-03-2024
Ciri produk Ciri produk Croat 08-03-2024

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen