Welpan 15 und 5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Welpen und junge Hunde

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Febantel; Pyrantelembonat

Boleh didapati daripada:

Vetoquinol S.A. (3304522)

Kod ATC:

QP52AF02

INN (Nama Antarabangsa):

Febantel, Whereas Pyrantel Embonate

Borang farmaseutikal:

Suspension

Komposisi:

Febantel (13950) 15 Milligramm; Pyrantelembonat (05105) 14,4 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Zum Eingeben;Zum Eingeben

Kumpulan terapeutik:

Hundewelpen; Hund

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2008-05-26

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Welpan 15 und 5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Welpen und junge
Hunde
Febantel und Pyrantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml rosarote Suspension zum Eingeben enthält:
Wirkstoffe:
Febantel
15,0 mg
Pyrantel
5,0 mg
(als Pyrantelembonat
14,4 mg)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Natriumbenzoat (E211)
2,05 mg
Natriumpropionat (E281)
2,05 mg
Ponceau 4R (E124)
0,25 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Rundwurminfektionen bei Welpen und jungen Hunden
bis zu
einem Alter von 1 Jahr, verursacht durch.
Spulwürmer:
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
Hakenwürmer:
_Uncinaria stenocephala_
_Ancylostoma caninum_
Peitschenwürmer
_Trichuris vulpis_
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht gleichzeitig mit Tierarzneimitteln verabreichen, die Piperazin
enthalten.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können leichte, vorübergehende Störungen
des
Verdauungsapparates (z.B. Brechdurchfall) auftreten.
Die Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen basieren auf folgenden
Kategorien:
-
Sehr
selten
(weniger
als
1
von
10
000
Tieren
betroffen,
inklusiv
Einzelfälle)
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, teilen Sie
diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hund (Welpen und junge Hunde bis zu einem Alter von einem Jahr)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die einmalige orale Verabreichung erfolgt mit 15 mg/kg KGW Febantel
und 5 mg/kg
KGW Pyrantel (als Embonat) entsprechend 14,4 mg/kg KGW
Pyrantelembonat. Dies
entspricht 1 ml/kg KGW.

Ciri produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Welpan
15 und 5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Welpen und junge Hunde
Febantel und Pyrantel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFF(E):
Febantel
15,00
mg
Pyrantel
5,00
mg
(als Pyrantelembonat
14,40
mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat (E211)
2,05 mg
Natriumpropionat (E281)
2,05 mg
Ponceau 4R (E124)
0,25 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Ab-
schnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben.
Rosarote Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund (Welpen und junge Hunde bis zu einem Alter von einem Jahr)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Rundwurminfektionen bei Welpen und jungen Hunden
bis zu einem Alter von einem Jahr, verursacht durch:
Spulwürmer
_Toxocara canis_
_ _
_Toxascaris leonina_
Hakenwürmer
_Uncinaria stenocephala_
_Ancylostoma caninum_
Peitschenwürmer
_Trichuris vulpis_
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht gleichzeitig mit Tierarzneimitteln verabreichen, die Piperazin
enthalten.
Siehe auch Abschnitt 4.7 und 4.8.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer
Substanzklasse
von Anthelminthika kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten
Sub-
stanzklasse entwickeln.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Die Sicherheit des Produktes wurde nicht bei Welpen unter zwei Wochen
und
weniger als 0,6 kg Gewicht geprüft.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Nach Gebrauch Hände waschen.
Direkten Haut- und Augenkontakt vermeiden. Bei unbeabsichtigtem
Kontakt
die betroffenen Bereiche sorgfältig mit Wasser spülen.
Andere Vorsichtsmaßnahmen
Keine
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
In sehr seltenen Fällen können leichte, vorübergehende Störungen
des Ver-
dau