Visipaque 320 mg/mL Injektionslösung

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

JOD

Boleh didapati daripada:

GE Healthcare AG

Kod ATC:

V08AB09

INN (Nama Antarabangsa):

iodine

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

iodixanolum 652 mg corresp. iodum 320 mg, trometamolum, natrii calcii edetas, calcii chloridum dihydricum, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.45 mg.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Röntgenkontrastmittel

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1994-04-15

Ciri produk

FACHINFORMATION
Warnhinweise, Unerwünschte Wirkungen
VisipaqueTM
Zusammensetzung
Wirkstoff: Iodixanolum.
Hilfsstoffe: Trometamolum, Natrii calcii edetas, Calcii chloridum
dihydricum,
Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Visipaque 270
1 ml Injektionslösung enthält: Iodixanol 550 mg entspr. 270 mg Iod.
Visipaque 320
1 ml Injektionslösung enthält: Iodixanol 652 mg entspr. 320 mg Iod.
VISIPAQUE
270
320
Iodkonzentration mg/ml
270
320
Iodgehalt (g) pro Flasche
20 ml
5,4
6,4
50 ml
13,5 16
100 ml
27
32
200 ml
54
64
500 ml
135
160
Kontrastmittelgehalt (g) pro
Flasche
20 ml
11
13,04
50 ml
27,5 32,6
100 ml
55
65,2
200 ml
110
130,4
500 ml
275
326
Osmolalität (mOsm/kg H2O) 37°C 290
290
Viskosität (mPa•s) 20°C
11,3 25,4
Viskosität (mPa•s) 37°C
5,8
11,4
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Röntgenkontrastmittel für die Kardioangiographie, zerebrale
Angiographie (konventionell und i.a.
DSA), periphere Arteriographie (konventionell und i.a. DSA),
Abdominalangiographie (i.a. DSA),
Urographie, Venographie und zur Kontrastverstärkung bei
Computer-Tomographie (CT-Kopf, CT-
Körper) und zur lumbalen, thorakalen und zervikalen Myelographie.
Arthrographie,
Hysterosalpingographie (HSG) und Untersuchungen des
Gastrointestinaltraktes.
Kinder
Kardioangiographie, intravenöse Anwendung zur Urographie,
Kontrastverstärkung bei der
Computertomographie (CT-Kopf, CT-Körper). Untersuchungen des
Gastrointestinaltraktes (auch als
Enema).
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung kann je nach der Art der Untersuchung, dem Alter,
Gewicht, dem
Herzminutenvolumen und dem Allgemeinzustand des Patienten variieren.
Normalerweise werden dieselben Iodkonzentrationen und Volumina
eingesetzt, wie mit anderen
gebräuchlichen iodhaltigen Röntgenkontrastmitteln. Aber auch mit
etwas geringerer
Iodkonzentration wurden in einigen Studien mit Iodixanolinjektionen
gute diagnostische Resultate
erhalten. Eine ausreichende Hydratisierung vor und nach der Gabe
sollte, wie bei anderen
Kontrastmittel