Vildagliptin/Metformin HCS 50 mg/1000 mg Filmtabletten

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

METFORMIN HYDROCHLORID; VILDAGLIPTIN

Boleh didapati daripada:

HCS B.V.B.A.

Kod ATC:

A10BD08

INN (Nama Antarabangsa):

METFORMINE HYDROCHLORIDE; vildagliptin

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2021-07-16

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VILDAGLIPTIN/METFORMIN HCS 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN
VILDAGLIPTIN/METFORMIN HCS 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Vildagliptin/Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vildagliptin/Metformin HCS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vildagliptin/Metformin HCS
beachten?
3.
Wie ist Vildagliptin/Metformin HCS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vildagliptin/Metformin HCS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VILDAGLIPTIN/METFORMIN HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Wirkstoffe in Vildagliptin/Metformin HCS, Vildagliptin und
Metformin, gehören zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika“ genannt werden.
Vildagliptin/Metformin HCS wird zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit Typ-2-Diabetes
angewendet. Diese Form des Diabetes wird auch als nicht
insulinabhängiger Diabetes mellitus
bezeichnet. Vildagliptin/Metformin HCS wird eingesetzt, wenn Diabetes
nicht durch Diät und
Bewegung allein und/oder mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von
Diabetes (Insulin oder
Sulfonylharnstoffe) kontrolliert werden kann.
Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper

Ciri produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vildagliptin/Metformin HCS 50 mg/850 mg Filmtabletten
Vildagliptin/Metformin HCS 50 mg/1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Vildagliptin/Metformin HCS 50 mg/850 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 850 mg
Metforminhydrochlorid.
Vildagliptin/Metformin HCS 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 1000 mg
Metforminhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Vildagliptin/Metformin HCS 50 mg/850 mg Filmtabletten
Bräunlich-gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung
„V1“ auf einer Seite der
Filmtablette. Filmtablettenabmessungen: ungefähr 20 mm x 11 mm.
Vildagliptin/Metformin HCS 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Braun-gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung
„V2“ auf einer Seite der Filmtablette.
Filmtablettenabmessungen: ungefähr 21 mm x 11 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vildagliptin/Metformin HCS wird angewendet bei Erwachsenen mit
Typ-2-Diabetes-mellitus als
Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen
Kontrolle:
-
bei Patienten, die mit Metforminhydrochlorid allein unzureichend
eingestellt sind.
-
bei Patienten, die bereits mit einer Kombination von Vildagliptin und
Metforminhydrochlorid als
separate Tabletten behandelt werden.
-
in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes,
einschließlich Insulin,
wenn diese zu keiner ausreichenden glykämischen Kontrolle führen
(siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und
5.1 für verfügbare Daten zu verschiedenen Kombinationen).
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR _
_≥_
_ 90 ml/min)_
Die Dosierung der antihyperglykämischen Therapie mit
Vildagliptin/Metformin HCS hat
individualisiert auf Basis des gegenwärtigen Therapieregimes, der
Wirksamkeit und Verträglichkeit
für den Patient