Aseptone

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Aseptone Syrup
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Aseptone Syrup
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL05041880
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RIMUP)

1

ASEPTONE SYRUP

Methadone hydrochloride (5mg/ml)

Apakah

yang

ada

pada

risalah ini

Apakah

kegunaan

ASEPTONE SYRUP

Bagaimana

ASEPTONE

SYRUP berfungsi

Sebelum

menggunakan

ASEPTONE SYRUP

Cara

menggunakan

ASEPTONE SYRUP

Semasa

menggunakan

ASEPTONE SYRUP

Kesan-kesan sampingan

Cara

penyimpanan

pelupusan

ASEPTONE

SYRUP

Maklumat lanjut

Pengilang

Pemegang

Pendaftaran Produk

Tarikh kemaskini RIMUP

Apakah

kegunaan

ASEPTONE

Ubat

digunakan

untuk

merawat ketagihan opioid.

ASEPTONE

SYRUP

hanya

boleh

diperolehi

melalui

preskripsi doktor.

Bagaimana

ASEPTONE

SYRUPberfungsi

ASEPTONE

SYRUPmengandungi

methadone

hydrochloride

sebagai

bahan

aktif.

tergolong

dalam

kumpulan

ubat yang dinamakan opioid.

Hubungi doktor anda sekiranya

anda

mempunyai

sebarang

persoalan

tentang

tujuan

ASEPTONE

SYRUP

dibekalkan

kepada

anda.

Doktor

anda

mungkin

membekalkan

ASEPTONE

SYRUP untuk tujuan lain.

Sebelum

menggunakan

ASEPTONE SYRUP

Bila

tidak

boleh

menggunakan

Jangan mengambil ubat ini jika

anda

mempunyai

alahan

terhadap:

Methadone

sebarang opioid yang lain

sebarang bahan kandungan

lain

yang

disenaraikan

pada hujung risalah ini

Simptom-simptom

reaksi

alahan termasuklah:

sesak nafas

berdehit

sukar bernafas

bengkak pada muka, bibir,

lidah

atau

mana-mana

bahagian badan yang lain

ruam kulit, gatal-gatal atau

bintik-bintik

merah

pada

kulit

Jangan

mengambil

ASEPTONE SYRUP jika anda:

menghidapi penyakit paru-

paru

seperti

asma

atau

sebarang

penyakit

yang

menyebabkan

kesukaran

pernafasan

baru-baru

mengalami

kecederaan

kepala

atau

tekanan

dalam

kepala

meningkat

mempunyai

masalah

usus

yang

dikenali

sebagai

kolitis ulseratif

mempunyai

masalah

hati

yang serius

ketagihan alkohol

sedang

mengambil

atau

telah mengambil ubat untuk

kemurungan, iaitu perencat

monoamine

oxidase

(MOAIs).

ileus

kelumpuhan

(Kelumpuhan otot usus)

Jika

anda

mengalami

mana-

mana keadaan seperti di atas,

dapatkan

nasihat

daripada

doktor atau ahli farmasi.

Jangan

mengambil

ASEPTONE

SYRUP

selepas

tarikh luput pada pek ini atau

jika

terdapat

tanda

salahguna

pada pembungkusan.

Jika ia sudah luput atau rosak,

kembalikan

kepada

ahli

farmasi anda untuk dilupuskan.

Jika anda tidak pasti sama ada

anda

patut

mula

mengambil

ubat ini, sila tanya doktor anda.

Sebelum

menggunakan

ASEPTONE SYRUP

Beritahu doktor anda jika anda

mempunyai

alahan

terhadap

sebarang

ubat,

makanan,

pengawet atau pewarna.

Beritahu doktor anda jika anda

mempunyai

atau

pernah

mengalami

sebarang

masalah

kesihatan seperti yang berikut:

kelenjar tiroid kurang aktif

masalah prostat

kegelisahan

pergantungan dadah

kesan

hipotensi

(tekanan

darah rendah)

tua atau lemah

masalah hormon

penyempitan

uretra

(penyempitan

saluran

kencing)

masalah buah pinggang

Sila

berjumpa

dengan

doktor

sebelum

menggunakan

ASEPTONE SYRUP jika anda

mengandung, merancang untuk

mengandung,

menyusukan

anak

atau

berniat

untuk

menyusukan. Doktor anda akan

telah

menimbang

risiko

anda

mengambil

ASEPTONE

SYRUP

terhadap

manfaatnya

untuk anda.

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RIMUP)

2

Jika anda belum memberitahu

doktor

anda

tentang

mana-

mana

perkara

atas,

beritahunya

sebelum

anda

mula mengambil ASEPTONE.

ASEPTONE

SYRUP

mengandungi sodium saccharin

sebagai

pemanis.

Amaran

kepada pesakit

phenylketonuria

(gangguan yang menyebabkan

asid amino terkumpul di dalam

badan anda) bahawa produk ini,

dalam

sesetengah

bentuk,

mengandungi phenylalanine.

Jika

mengambil

ubat-ubat

lain

Beritahu

doktor

atau

ahli

farmasi anda jika anda sedang

mengambil

ubat

lain,

termasuklah

sebarang

ubat

yang anda beli tanpa preskripsi

daripada farmasi, pasaraya atau

kedai makanan kesihatan.

Sesetengah

ubat

ASEPTONE

SYRUP

boleh

bertindak

balas

antara

satu

sama lain.

Ini termasuk:

Central

Nervous

System

Depressants

lain

seperti

analgesik

narkotik

lain,

phenothiazines,

other

tranquilizers,

sedative-

hyponotics,

tricyclic

antidepressants

alkohol.

Pentazocine,

pelega

kesakitan narkotik

Rifampin,

ubat-ubatan

untuk jangkitan

Monoamine

Oxidase

(MAO)

Inhibitors,

ubat-

ubatan untuk kemurungan

Meperidine,

pelega

kesakitan narkotik

Naloxone, perubatan untuk

berlebihan narkotik

Naltrexone,

perubatan

untuk ketagihan opioid

antiviral, ubat-ubatan yang

digunakan untuk HIV

Narcotic antagonist, ubat-

ubatan untuk menghalang

kesan narkotik

Ubat-ubat

mungkin

dipengaruhi oleh ASEPTONE

SYRUP

atau

mungkin

menjejaskan fungsinya.

Anda

mungkin

perlu

mengambil

ubat

anda

dalam

jumlah

yang

berlainan

atau

anda

mungkin

perlu

mengambil ubat yang berlainan.

Doktor atau ahli farmasi anda

mempunyai

lebih

banyak

maklumat

tentang

ubat-ubat

yang

perlu

diberi

perhatian

semasa

mengambil

ASEPTONE

SYRUP

atau

yang perlu dielakkan.

Cara

menggunakan

ASEPTONE SYRUP

Patuhi

semua

arahan

yang

diberikan oleh doktor atau ahli

farmasi anda dengan teliti.

Arahan-arahan

mungkin

berbeza

daripada

maklumat

yang terkandung dalam risalah

ini.

Sekiranya

anda

tidak

faham

arahan

pada

ini,

tanya

doktor atau ahli farmasi anda.

Berapa

banyak

harus

digunakan

Untuk rawatan detoksifikasi:

Dos permulaan ialah 15 hingga

20mg setiap hari.

mungkin

perlu

diselaraskan oleh doktor anda

bergantung

kepada

keadaan

anda.

Jangan

mengambil

ubat

lebih

daripada

yang

disarankan.

ASEPTONE

syrup

tidak

disyorkan untuk penggunaan di

kalangan kanak-kanak.

Tanya doktor atau ahli farmasi

anda jika anda tidak pasti dos

yang betul untuk anda. Mereka

akan

memberitahu

anda

kuantiti yang perlu diambil.

Bila perlu digunakan

Ambil ubat anda seperti yang

diarahkan oleh doktor.

sepatutnya

diambil

setiap

hari di bawah pengawasan rapi.

Berapa

lama

perlu

digunakan

Jangan

berhenti

mengambil

ubat

atau

menukar

tanpa

berbincang

dengan

doktor anda.

Doktor

anda

mungkin

perlu

mengurangkan

kuantiti

ubat

yang diambil oleh anda secara

beransur-ansur

sebelum

menghentikan

pengambilan

ubat ini

untuk

mengurangkan

kebarangkalian

mendapat

kesan sampingan penarikan.

Jika terlupa menggunakan

Ambil

yang

tertinggal

sebaik sahaja anda

teringat dan

kemudian kembali

mengambil

ubat anda seperti biasa.

Jangan

gandakan

untuk

menggantikan dos yang terlupa

dengan

mengambil

lebih

daripada

satu

pada

masa

yang sama.

mungkin

meningkatkan

peluang anda mendapat kesan

sampingan.

Jika anda tidak pasti apa yang

perlu

dilakukan,

hubungi

doktor atau ahli farmasi anda.

Jika anda mempunyai masalah

untuk

mengingat

masa

pengambilan

ubat,

tanya

ahli

farmasi

anda

untuk

dapatkan

petunjuk.

Jika

mengambil

berlebihan (terlebih dos)

Jika anda fikir anda atau orang

lain

mungkin

terlebih

mengambil

ASEPTONE,

hubungi

doktor

anda

untuk

mendapatkan nasihat atau pergi

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RIMUP)

3

ke jabatan kecemasan hospital

yang terdekat dengan segera.

Ini mesti dilakukan walaupun

tiada

tanda

ketidakselesaan

atau keracunan.

Anda

mungkin

memerlukan

rawatan

perubatan

dengan

segera.

Antara

gejala

terlebih

termasuk :

kesukaran bernafas

somnolen

(mengantuk)

mungkin menjadi koma

anak mata menjadi kecil

kelembikan

pada

rangka

otot

(kekurangan

tonus

otot)

kulit sejuk dan lembap

bradycardia

(mengurangkan

kadar

jantung)

hypotension

(tekanan

darah rendah)

apnea (masalah pernafasan)

kegagalan peredaran darah

serangan jantung

kematian

Semasa

menggunakan

ASEPTONE SYRUP

Perkara

yang

perlu

dilakukan

Sentiasa

mematuhi

arahan

doktor anda dengan teliti.

Beritahu

doktor

anda

jika,

untuk

sebarang

sebab,

anda

tidak

mengambil

ubat

seperti yang diarahkan.

Jika

anda

akan

mula

mengambil sebarang ubat baru,

beritahu

doktor

ahli

farmasi

anda

bahawa

anda

sedang

mengambil

ASEPTONE SYRUP.

Beritahu

doktor

anda

dengan

segera jika anda hamil semasa

mengambil ubat ini.

Perkara

yang

tidak

boleh

dilakukan

Jangan

berhenti

mengambil

ubat anda atau mengurangkan

tanpa

berbincang

dengan

doktor anda.

Jangan

mengambil

ASEPTONE

SYRUP

untuk

merawat sebarang masalah lain

melainkan diarah oleh doktor

anda.

Jangan beri ubat anda kepada

orang

lain,

walaupun

mereka

mengalami keadaan yang sama

seperti anda.

Perkara yang perlu diberi

perhatian

Berhati-hati apabila memandu

atau

mengendalikan

mesin

sehingga anda tahu bagaimana

ASEPTONE

SYRUP

mempengaruhi anda.

Ubat

boleh

menyebabkan

hypotension

orthostatic

(tekanan

darah

rendah

disebabkan

oleh

perubahan

postur) .

Jika anda mengalami sebarang

simptom-simptom

ini,

jangan

memandu,

mengendalikan

mesin atau melakukan perkara

lain

yang

boleh

membahayakan

Berhati-hati semasa meminum

alkohol

semasa

anda

mengambil ubat ini,

Jika anda minum alkohol, rasa

pening akan bertambah buruk.

Ambil

perhatian

semasa

memulakan

ubat

atau

meningkatkan dos. Methadone

akan

mengurangkan

kadar

denyutan

jantung

pernafasan,

jika

serius,

mungkin akan membawa maut.

Kesan-kesan sampingan

Semua

ubat

boleh

membawa

kesan sampingan. Kadang kala

kesan

sampingan

serius,

tetapi selalunya tidak.

Anda

mungkin

memerlukan

rawatan

perubatan

jika

anda

mengalami

sesetengah

kesan

sampingan.

Jangan khuatir dengan senarai

kesan sampingan ini.

Anda

mungkin

tidak

mengalami

sebarang

kesan

sampingan tersebut.

Tanya doktor atau ahli farmasi

anda

jika

anda

mempunyai

sebarang persoalan.

Beritahu

doktor

atau

ahli

farmasi

anda

jika

anda

mengalami

sebarang

kesan

sampingan

berikut

yang

membimbangkan anda:

depresi respiratori

depresi peredaran darah

henti nafas

kejutan

serangan

jantung

sistem

saraf

pusat:

insomnia,

agitasi,

disorientasi,

euforia

(keadaan

keghairahan),

disforia

(keadaan

tidak

memuaskan), lemah

kardiovascular:

merah

muka,

bradycardia

(mengurangkan

kadar

jantung,

palpitasi

(perasaan berdebar-debar),

kemalapan,

syncope,

hipotensi

(tekanan

darah

rendah)

alergi:

pruritus,

urticaria

(ruam kulit)

pening

gayang

rasa loya

muntah-muntah

berpeluh

mulut kekeringan

sembelit

sakit kepala

gangguan penglihatan

tekanan darah rendah

masalah pengaliran urin

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RIMUP)

4

Beritahu doktor anda jika anda

mendapati

apa-apa

yang

membuatkan

anda

rasa

tidak

sihat.

Kesan

sampingan

lain

yang

tidak

disenaraikan

atas

mungkin

berlaku

kalangan

sesetengah pesakit.

Anda

boleh

melaporkan

sebarang kesan sampingan atau

kesan advers ubat kepada Pusat

Pemantauan

Kesan

Advers

Ubat Kebangsaan melalui No.

Tel: 03-78835550, atau laman

portal.bpfk.gov.my

Consumers

Reporting

Cara

penyimpanan

dan

pelupusan

ASEPTONE

SYRUP

Penyimpanan

Simpan

ubat

anda

dalam

botolnya.

Jika

anda

mengeluarkan

ubat

daripada

botol,

mungkin

tidak dapat dikekalkan dalam

keadaan yang baik.

Simpan

ubat

anda

tempat

yang kering pada suhu bawah

25°C.

Lindungi

daripada

cahaya.

Jangan

simpan

ASEPTONE

SYRUP atau ubat lain dalam

bilik mandi atau dekat sinki.

Jangan

tinggalkan

ubat

dalam kereta atau atas unjuran

tapak tingkap.

Haba

kelembapan

boleh

merosakkan sesetengah ubat.

Simpan di tempat yang tidak

boleh

dicapai

oleh

kanak-

kanak.

Almari

yang

berkunci

sekurang-kurangnya

satu

setengah meter dari aras lantai

ialah tempat yang sesuai untuk

menyimpan ubat.

Pelupusan

Jika doktor anda mengarahkan

anda

berhenti

mengambil

ASEPTONE SYRUP atau ubat

sudah

melepasi

tarikh

luputnya,

sila

tanya

ahli

farmasi

anda

yang

patut

dilakukan

dengan

sebarang

ubat yang tinggal.

Maklumat lanjut

Rupa dan warna produk

Sirap berwarna merah.

Bahan-bahan kandungan

Bahan aktif

Setiap

sirap

mengandungi

methadone.

Bahan tidak aktif

Methyl paraben

Propyl paraben

Rhodigel 23

Sodium saccharin

Propylene glycol

Citric acid

Ponceau 4R

DI Water

Liquid glucose

Coarse sugar

Nombor MAL

MAL05041880AZ

Pengilang

DUOPHARMA

SDN.

BHD. (42491-M)

Lot. 2599, Jalan Seruling 59,

Kawasan 3, Taman Klang Jaya,

41200 Klang, Selangor Darul

Ehsan, Malaysia.

Pemegang

Pendaftaran

Produk

DUOPHARMA

SDN.

BHD. (42491-M)

Lot. 2599, Jalan Seruling 59,

Kawasan 3, Taman Klang Jaya,

41200 Klang, Selangor Darul

Ehsan, Malaysia.

Tarikh kemaskini RIMUP

27/08/2015

Nombor siri

BPFK(R4/1)270815/00284

18-2-2019

Health Canada recommends that children and youth not use cough and cold products that contain opioids

Health Canada recommends that children and youth not use cough and cold products that contain opioids

OTTAWA - The Government of Canada is committed to better informing Canadians about the risks of health products that contain opioids. Following a safety review of cough and cold products containing opioids, Health Canada is advising that Canadian children and adolescents (under 18 years of age) should not use cough and cold products containing codeine, hydrocodone and normethadone, as a precautionary measure.

Health Canada

26-8-2011

Reassessment of reimbursement status of strong analgesics (opioids) – methadone and codeine

Reassessment of reimbursement status of strong analgesics (opioids) – methadone and codeine

On 15 August 2011, the Danish Medicines Agency announced that we would begin reassessing the reimbursement status of medicines in ATC group N02A, opioids. The Reimbursement Committee opened its preliminary discussions at its meeting on 23 August 2011 and recommended to include the opioids methadone (N07BC02) and codeine (R05DA04), also used in pain management, in the reassessment of reimbursement status of medicinal products in ATC group N02A.

Danish Medicines Agency

Tiada berita yang berkaitan dengan produk ini.