Asadin

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Asadin Injection
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Asadin Injection
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL20071712
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

ASADIN INJECTION

Arsenic Trioxide (1mg/ml)

1

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

Apakah yang ada pada risalah ini

Apakah kegunaan ASADIN Injection

Bagaimana ASADIN Injection

berfungsi

Sebelum menggunakan ASADIN

Injection

Cara menggunakan ASADIN

Injection

Semasa menggunakan ASADIN

Injection

Kesan-kesan sampingan

Cara penyimpanan dan pelupusan

ASADIN Injection

Maklumat lanjut

Pengilang dan Pemegang

Pendaftaran Produk

Tarikh kemaskini RiMUP

Apakah kegunaan ASADIN Injection

ASADIN Injection digunakan untuk

merawat sejenis leukemia (kanser sel-sel

darah) yang dikenali sebagai acute

promyelocytic leukemia (APL).

Bagaimana ASADIN Injection

berfungsi

Arsenic Trioxide menyebabkan kematian

sel-sel leukemia promyelocytic. Arsenic

Trioxide juga menyebabkan kemusnahan

protein abnormal yang menyebabkan

leukemia.

Sebelum menggunakan ASADIN

Injection

Bila tidak boleh menggunakan

Anda tidak harus menerima ubat ini

jika anda mempunyai reaksi alahan

kepada arsenik, atau jika anda hamil.

Mengandung dan menyusukan anak

Jangan mengambil ASADIN Injection

jika anda mengandung, merancang

untuk mengandung atau fikir anda

mungkin mengandung. Penggunaan

ubat ini semasa anda hamil boleh

membahayakan bayi dalam kandungan

anda. Gunakan cara pencegahan

kehamilan yang berkesan untuk

mengelakkan kehamilan. Jika anda

telah hamil ketika menggunakan ubat,

beritahu doktor anda dengan segera.

ASADIN Injection didapati dalam susu

ibu.

Jangan mengambil ASADIN Injection

jika anda sedang menyusukan bayi.

Tanya doktor atau ahli farmasi anda

untuk mendapatkan nasihat sebelum

mengambil sebarang ubat.

Sebelum menggunakan ASADIN

Injection

Ubat-ubatan yang digunakan untuk

merawat kanser boleh menyebabkan

banyak kesan sampingan. Sila beritahu

doktor anda jika anda mengalami

-demam, kesukaran bernafas atau

kenaikan berat badan yang tidak

diketahui puncanya

-ketidakseimbangan elektrolit

Doktor anda akan menjalankan ujian

darah dan ECG yang kerap untuk

anda.Sila bertanya kepada doktor anda

dan memahami semua risiko dan

faedah sebelum menerima ubat ini.

Adalah penting bagi anda untuk

berhubung rapat dengan doktor anda

semasa rawatan anda.

Jika mengambil ubat-ubat lain

Beritahu doktor anda jika anda sedang

menggunakan sebarang ubat lain,

termasuk ubat yang dibeli tanpa

preskripsi dari farmasi, pasaraya, atau

kedai makanan kesihatan.

Cara menggunakan ASADIN Injection

Berapa banyak harus digunakan

Doktor anda akan menetapkan dos

yang tepat dan memberitahu anda

berapa kerap ia perlu diberikan. Ubat

ini diberikan melalui jarum yang

dimasukkan di salah satu saluran darah

anda. Ubat ini biasanya diberikan

secara perlahan-lahan, jadi jarum akan

kekal di tempat untuk 2-4 jam. Dalam

beberapa kes, pemberian setiap dos

ubat ini mungkin mengambil masa

sehingga 4 jam.

Bila perlu digunakan

Anda akan menerima ubat ini semasa

anda berada di hospital atau pusat

rawatan kanser. Seorang jururawat

atau ahli profesional kesihatan terlatih

yang lain akan memberikan ubat

kepada anda. Ia juga boleh diberikan

oleh seorang penjaga kesihatan di

rumah setelah ditetapkan oleh doktor

anda.

Berapa lama perlu digunakan

Teruskan penggunaan ASADIN

Injection untuk tempoh masa yang

ditetapkan oleh doktor anda.

Jika terlupa menggunakan

Ubat ini akan diberikan mengikut

jadual yang tetap. Jika anda tertinggal

satu dos, hubungi doktor anda, penjaga

kesihatan di rumah, atau klinik

rawatan untuk mendapatkan arahan

selanjutnya.

Jika mengambil berlebihan (terlebih

dos)

Jika terambil terlalu banyak dos,

hubungi doktor anda atau pusat

kawalan racun, atau pergi ke bilik

kecemasan yang terdekat.

Dapatkan bantuan kecemasan dengan

segera jika mana-mana gejala terlebih

dos berikut berlaku:

- Kekeliruan

- Sawan

- Kelemahan otot

Semasa menggunakan ASADIN

Injection

Perkara yang perlu dilakukan

Tanya doktor atau ahli farmasi

sebelum menggunakan mana-mana

ubat-ubatan lain, termasuk ubat over-

the-counter , vitamin, dan produk

herba. Pastikan doktor anda tahu jika

anda juga menggunakan

diuretik (pil air)

amphotericin B

ubat untuk masalah degupan

jantung (seperti thioridazine)

Pastikan doktor anda tahu jika anda

mempunyai penyakit buah pinggang,

penyakit jantung, atau sejarah

masalah degupan jantung. Doktor

anda perlu memeriksa

perkembangan anda dengan lawatan

yang tetap semasa anda

menggunakan ubat ini. Pastikan

anda menepati semua janji temu.

2

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

Perkara yang tidak boleh dilakukan

Jangan berhenti menggunakan ubat ini

kecuali diarahkan oleh doktor anda.

Jangan mula mengambil sebarang ubat

baru tanpa berbincang dengan doktor

anda.

Jangan memberi ASADIN Injection

kepada sesiapa, walaupun mereka

mempunyai simptom atau keadaan

yang sama dengan anda.

Kesan-kesan sampingan

Hubungi doktor anda dengan segera jika

anda mengalami kesan-kesan sampingan

berikut:

- Reaksi alahan: gatal atau geligata,

bengkak di muka atau tangan, bengkak

atau rasa sesemut dalam mulut atau

tekak, kesesakan dada, kesukaran

bernafas

- Demam

- Denyutan jantung tidak teratur

- Pendarahan luar biasa atau lebam

Jika anda mempunyai kesan-kesan

sampingan berikut yang kurang serius,

berbincang dengan doktor anda.

- Batuk

- Sakit kepala

- Sakit otot, sendi, atau tulang

- Loya, muntah

- Kekeringan kulit atau gatal-gatal

- Sakit perut

- Keletihan

SILA BERITAHU DOKTOR ANDA

JIKA ANDA MEMPUNYAI

SEBARANG KESAN SAMPINGAN

LAIN YANG ANDA FIKIR ADALAH

DISEBABKAN OLEH UBAT INI.

Anda boleh melaporkan sebarang kesan

sampingan atau kesan advers ubat

kepada Pusat Pemantauan Kesan Advers

Ubat Kebangsaan melalui No. Tel: 03-

78835550, atau laman web

npra.moh.gov.my (Public

Reporting

Medicinal Problems / Side Effects / AEFI

/ Vaccine Safety).

Cara penyimpanan dan pelupusan

ASADIN Injection

Penyimpanan

Jangan menggunakan ubat ini selepas

tarikh luput yang dicetak pada label.

Sila simpan di bawah 30

C dan

lindungi daripada cahaya.

Jauhi ubat daripada kanak-kanak.

Pelupusan

Ubat-ubatan tidak harus dilupuskan

melalui air buangan atau sisa isi

rumah. Sila rujuk kepada ahli farmasi

anda mengenai cara untuk melupuskan

ubat yang tidak diperlukan lagi.

Langkah-langkah ini dapat membantu

melindungi alam sekitar.

Maklumat lanjut

ASADIN Injection diformulasi sebagai

cecair suntikan Arsenic Trioxide yang

jernih dan tidak berwarna. Setiap mL

mengandungi 1mg Arsenic Trioxide.

Bahan-bahan kandungan

Bahan aktif:

Arsenic Trioxide 1mg/ml

Bahan tidak aktif:

Acetic Acid, Edetate Disodium,

Sodium Hydroxide

Nombor MAL

MAL20071712AZ

Pengilang

TTY Biopharm Company Limited

838,Chung Hwa Rd.,Sec. 1,

Chungli Dist., Taoyuan City,

32069, Taiwan.

Pemegang Pendaftaran Produk

Pharm-D Sdn. Bhd. (535448-K)

8B, Jalan 1/137C,

Bedford Business Park,

Off Jalan Kelang Lama,

58000 Kuala Lumpur, Malaysia.

Tarikh kemaskini RiMUP

22/2/2017

Nombor siri:

BPFK(R4/1)240217/00004

6-9-2018

 Trisenox (arsenic trioxide) supply shortage

Trisenox (arsenic trioxide) supply shortage

Europe - EMA - European Medicines Agency

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety