Aratac

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Aratac Tablet
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Aratac Tablet
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL19970061, MAL19970062
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP)

ARATAC TABLET

Amiodarone Hydrochloride (100mg, 200mg)

Apakah yang ada pada risalah ini

Apakah kegunaan Aratac

Bagaimana Aratac berfungsi

Sebelum menggunakan Aratac

Cara menggunakan Aratac

Semasa menggunakan Aratac

Kesan-kesan sampingan

Cara penyimpanan dan pelupusan

Aratac

Maklumat lanjut

Pengilang dan Pemegang

Pendaftaran Produk

Tarikh kemaskini RiMUP

Apakah kegunaan Aratac

Aratac digunakan untuk mengawal

keadaan tertentu denyutan jantung

seperti denyutan jantung yang cepat

atau tidak teratur.

Aratac tergolong dalam kumpulan

ubat-ubat yang dipanggil antiaritmik.

Ubat-ubat ini membantu jantung

berdegup perlahan dengan kadar yang

lebih teratur.

Bagaimana Aratac berfungsi

Aratac mengandungi Amiodarone

yang merupakan ejen anti-aritmia

kelas III. Ia berfungsi dengan

mengawal denyutan yang tidak teratur

(dipanggil aritmia) oleh itu membantu

anda untuk mengembalikan denyutan

jantung kepada normal.

Sebelum menggunakan Aratac

- Bila tidak boleh menggunakan

Jangan gunakan Aratac jika anda alah

kepada:

hidroklorida amiodarone

iodin

mana-mana bahan-bahan yang

disenaraikan di akhir risalah ini.

Contoh tanda-tanda reaksi alergi

termasuk ruam kulit, gatal-gatal;

bengkak pada muka, bibir atau lidah

yang boleh menyebabkan kesukaran

untuk menelan atau pernafasan;

berdehit atau sesak nafas.

Jangan mengambil Aratac jika anda

mempunyai atau pernah mengalami:

masalah tiroid

keadaan jantung tertentu, seperti

denyutan jantung yang perlahan atau

tidak teratur, masalah otot jantung

atau kegagalan jantung.

Jangan mengambil Aratac jika anda

mengandung atau merancang untuk

hamil.

Jangan mengambil Aratac jika anda

menyusukan.

-

Sebelum mula menggunakan

Aratac

Doktor anda mungkin perlu

melakukan ujian elektrokardiogram

(ECG) dan pastikan fungsi tiroid dan

kalium dalam darah anda adalah

normal sebelum memulakan Aratac.

Beritahu doktor anda jika anda alah

kepada mana-mana ubat-ubat lain,

makanan, pewarna atau pengawet.

Beritahu doktor anda jika anda

mempunyai sebarang masalah

kesihatan, terutama yang berikut:

asma atau masalah pernafasan

masalah hati

masalah buah pinggang

masalah jantung yang lain

masalah tekanan darah

Doktor anda mungkin perlu

mengambil langkah-langkah berjaga-

jaga jika anda mempunyai mana-mana

gejala ini.

Beritahu doktor anda jika anda

bercadang untuk menjalani

pembedahan.

Jika anda belum beritahu doktor anda

tentang apa-apa perkara di atas,

beritahu mereka sebelum anda mula

mengambil Aratac.

- Jika mengambil ubat-ubat lain

Pengambilan Aratac dengan ubat-ubat

yang disenaraikan di bawah boleh

menyebabkan keadaan serius yang

dipanggil 'Torsade de Pointes'. Ia

dicirikan oleh denyutan jantung yang

sangat cepat dan tidak teratur.

disopyramide (digunakan untuk

merawat denyutan jantung yang tidak

normal)

quinidine (digunakan untuk merawat

masalah degupan jantung)

mexiletine (digunakan untuk

merawat beberapa jenis masalah

denyutan jantung tidak teratur yang

serius/membawa maut)

procainamide (digunakan untuk

merawat beberapa jenis masalah

denyutan jantung tidak teratur yang

boleh mengancam nyawa).

Beritahu doktor anda jika anda

mengambil sebarang ubat-ubat lain,

termasuk apa-apa yang anda beli

dengan atau tanpa preskripsi dari

farmasi, pasar raya atau kedai

makanan kesihatan.

Sesetengah ubat mungkin terjejas oleh

Aratac, atau boleh menjejaskan cara ia

berfungsi. Ini termasuk:

Beta-Adrenergic blocking medicines

and Calcium Antagonists, ubat yang

digunakan untuk pengurusan aritmia

jantung

Digoxin, ubat yang digunakan untuk

merawat kegagalan jantung dan

degupan jantung yang tidak teratur

Anti-koagulan, ubat yang digunakan

untuk membantu mengurangkan

bekuan darah.

Simvastatin, digunakan untuk

menghalang pengeluaran kolesterol

dari hati

Cara menggunakan Aratac

Ikut semua arahan yang diberikan

kepada anda oleh doktor dan ahli

farmasi anda dengan teliti.

Ini mungkin berbeza daripada

maklumat yang terkandung di dalam

risalah ini.

Jika anda tidak faham arahan pada

pek, dapatkan nasihat doktor atau ahli

farmasi anda.

- Berapa banyak harus digunakan

Doktor anda akan memberitahu anda

berapa banyak Aratac anda perlu

mengambil. Ini bergantung kepada

keadaan anda, umur, cara anda

bertindak balas kepada Aratac dan

Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP)

ARATAC TABLET

Amiodarone Hydrochloride (100mg, 200mg)

sama ada anda mengambil mana-mana

ubat-ubat lain.

Dos permulaan biasa ialah 200 mg

tiga kali sehari selama satu minggu.

Doktor anda mungkin kemudian

beransur-ansur mengurangkan dos

anda kepada 200 mg sekali sehari.

Doktor atau ahli farmasi anda akan

memberitahu anda berapa banyak

tablet Aratac anda perlu mengambil.

- Bila perlu digunakan

Menelan ubat dengan segelas air.

- Berapa lama perlu digunakan

Untuk mengawal keadaan anda,

Aratac perlu diambil setiap hari.

Terus mengambil Aratac selagi doktor

anda mencadangkan.

- Jika terlupa menggunakan

Jika ia hampir masa untuk dos

seterusnya, abaikan dos yang

tertinggal dan mengambil dos anda

seterusnya seperti biasa.

Jika tidak, ambil dos yang tertinggal

sebaik sahaja anda ingat, dan

kemudian kembali untuk mengambil

ubat anda seperti biasa.

Jangan ambil dos yang berganda untuk

mengantikkan dos yang tertinggal.

- Jika mengambil berlebihan (terlebih

dos)

Segera hubungi doktor anda atau pergi

ke hospital terdekat, jika anda fikir

anda atau sesiapa sahaja yang

mengambil terlalu banyak Aratac.

Lakukan demikian walaupun tidak ada

tanda-tanda ketidakselesaan atau

keracunan.

Anda mungkin memerlukan rawatan

perubatan segera.

Semasa menggunakan Aratac

- Perkara yang perlu dilakukan

Sebelum mula mengambil ubat baru,

beritahu doktor atau ahli farmasi

bahawa anda mengambil Aratac.

Jika anda bercadang untuk menjalani

pembedahan, termasuk pembedahan

pergigian, beritahu doktor atau doktor

gigi bahawa anda mengambil Aratac.

Berjumpa doktor anda secara tetap

supaya mereka boleh menyemak

perkembangan anda.

Doktor anda mungkin memerlukan

anda untuk melakukan beberapa ujian

semasa anda mengambil Aratac dan

selama beberapa bulan selepas anda

berhenti mengambil Aratac.

Ujian-ujian ini mungkin termasuk

memeriksa kelenjar mata, hati, jantung

dan tiroid anda. Anda juga mungkin

perlu menjalani X-ray. Ujian-ujian ini

membantu untuk mencegah atau

mengesan kesan sampingan yang tidak

diingini.

Ambil Aratac tepat seperti yang

doktor telah ditetapkan.

Beritahu semua doktor, doktor gigi

dan ahli farmasi yang merawat anda

bahawa anda menggunakan Aratac.

Beritahu doktor anda jika anda

menjadi atau bercadang untuk hamil

ketika menggunakan Aratac.

- Perkara yang tidak boleh dilakukan

Jangan tiba-tiba berhenti mengambil

Aratac tanpa menyemak dengan

doktor anda.

Jangan gunakan Aratac untuk

merawat apa-apa masalah lain

melainkan jika doktor anda

memberitahu anda.

Jangan berikan Aratac kepada orang

lain, walaupun mereka mempunyai

keadaan yang sama seperti anda.

- Perkara yang perlu diberi perhatian

Melindungi kulit anda apabila anda

berada di bawah matahari,

terutamanya antara waktu 10 pagi

hingga 3 petang. Jika di luar rumah,

memakai pakaian perlindungan dan

menggunakan pelindung matahari SPF

30+. Jika kulit anda kelihatan melecur,

beritahu doktor anda dengan segera.

Aratac boleh menyebabkan kulit anda

menjadi lebih sensitif kepada cahaya

matahari daripada yang normal.

Pendedahan kepada cahaya matahari

boleh menyebabkan ruam kulit, gatal-

gatal, kemerahan atau selaran matahari

yang teruk.

Jika anda akan menjalani

pembedahan, beritahu pakar bius yang

anda gunakan Aratac.

Kesan-kesan sampingan

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda

secepat mungkin jika anda tidak

berasa sihat semasa anda mengambil

Aratac.

Aratac membantu kebanyakan orang,

tetapi ia mungkin mempunyai kesan

sampingan yang tidak diingini pada

sesetengah orang.

Beritahu doktor anda jika anda

mendapati mana-mana daripada yang

berikut:

Tanda-tanda tiroid terlalu aktif

termasuk peningkatan dalam selera

makan, penurunan berat badan,

kegelisahan, toleransi panas, berpeluh

meningkat, gegaran, bengkak leher

(goiter) dan kadar denyutan jantung

yang cepat

Tanda-tanda tiroid kurang aktif

termasuk keletihan, lesu, lemah otot,

kejang, rasa sejuk, kadar jantung yang

perlahan, kering dan kulit mengelupas,

kehilangan rambut, suara yang kasar

dan penambahan berat badan

rasa "pin dan jarum" atau kebas di

tangan atau kaki

Linkaran hitam yang kecil terbentuk

bahagian mata. Ini biasanya hilang

selepas anda berhenti makan ubat dan

Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP)

ARATAC TABLET

Amiodarone Hydrochloride (100mg, 200mg)

mereka jarang menjejaskan

penglihatan anda

meningkatkan sensitiviti kulit kepada

cahaya matahari - sentiasa memakai

pelindung matahari

warna kulit berubah ke kebiruan

ruam atau gatal-gatal

gegaran, insomnia atau lain-lain

gangguan tidur, mimpi atau mimpi

buruk

rasa logam

sembelit

hilang selera makan

degupan jantung yang perlahan

Aratac boleh menyebabkan masalah

paru-paru, hati dan mata yang serius

dan boleh memudaratkan masalah

jantung. Sebahagian daripada tanda-

tanda telah disenaraikan di bawah.

Beritahu doktor anda dengan segera

jika anda mendapati mana-mana

daripada yang berikut:

Loya atau muntah-muntah, sakit

perut, kuning mata atau kulit (jaundis),

keletihan yang luar biasa atau air

kencing yang berwarna gelap.

kabur atau kemerosotan penglihatan,

meningkatkan sensitiviti mata

terhadap cahaya

kecuaian dan kurangnya koordinasi,

keseimbangan yang memberi kesan

dan cara berjalan kaki, anggota badan

atau pergerakan mata dan / atau

ucapan

Ini adalah kesan sampingan yang

serius mengambil Aratac. Anda

mungkin memerlukan rawatan

perubatan.

Beritahu doktor anda jika anda

mendapati apa-apa yang membuat

anda berasa kurang sihat.

Ini bukanlah senarai lengkap kesan-

kesan sampingan. Kesan sampingan

lain yang tidak disenaraikan di atas

juga boleh berlaku pada sesetengah

orang.

Anda boleh melaporkan sebarang

kesan sampingan atau kesan advers

ubat kepada Pusat Pemantauan Kesan

Advers Ubat Kebangsaan melalui No.

Tel: 03- 78835550, atau laman web

portal.bpfk.gov.my (Consumers

→Reporting).

Cara penyimpanan dan pelupusan

Aratac

- Penyimpanan

Jauhkan dari capaian dan penglihatan

kanak-kanak.

Almari berkunci sekurang-kurangnya

satu setengah meter di atas tanah

adalah tempat yang baik untuk

menyimpan ubat-ubat.

Pastikan ubat anda di tempat yang

sejuk kering di mana suhu kekal di

bawah 25 ° C.

Jangan biarkan Aratac di dalam kereta

atau di tingkap Sills.

Haba dan kelembapan boleh

merosakkan beberapa ubat-ubat.

- Pelupusan

Ubat tidak boleh dilupuskan melalui

air sisa atau buangan isi rumah. Tanya

ahli farmasi bagaimana untuk

melupuskan ubat-ubat tidak lagi

diperlukan. Langkah-langkah ini akan

membantu untuk melindungi alam

sekitar.

Maklumat lanjut

- Rupa dan warna produk

Ubat Aratac boleh didapati dalam dua

kekuatan:

Aratac 100 - putih, bertanda "AM"

dan '100' pada satu bahagian serta

"α" di bahagian yang lain.

Aratac 200 - putih, bertanda "AM"

dan '200' pada satu bahagian serta

"α" di bahagian yang lain.

Setiap pek mengandungi 30 tablet.

- Bahan-bahan kandungan

- Bahan aktif

Amiodarone hydrochloride

- Bahan tidak aktif

Lactose, Microcrystalline cellulose,

Povidone, purified water,

crospovidone, colloidal anhydrous

silica, purified talc and magnesium

starate.

- Nombor MAL :

ARATAC 100: MAL19970061AZ

ARATAC 200: MAL19970062AZ

Pengilang

ALPHAPHARM PTY LIMITED

Carole Park, 4300 Brisbane, Australia

Pemegang Pendaftaran Produk

Pahang Pharmacy Sdn. Bhd.

Lot 5979, Jalan Teratai,

5 ½ Miles off Jalan Meru,

Klang, Selangor, MALAYSIA.

Tarikh kemaskini RiMUP

08/06/2015

Nombor Siri

BPFK(R4/1)290515/00132

Tiada peringatan keselamatan yang berkaitan dengan produk ini.