Apo Zoplicone

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Apo Zoplicone Tablet
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Apo Zoplicone Tablet
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL19986964
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

APO-ZOPICLONE TABLET

Zopiclone (7.5mg)

1

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

Apakah yang ada pada risalah ini

Apakah kegunaan Apo-Zopiclone

Bagaimana Apo-Zopiclone

berfungsi

Sebelum menggunakan Apo-

Zopiclone

Cara menggunakan Apo-Zopiclone

Semasa menggunakan Apo-

Zopiclone

Kesan-kesan sampingan

Cara penyimpanan dan pelupusan

Apo-Zopiclone

Maklumat lanjut

Pengilang dan Pemegang

Pendaftaran Produk

Tarikh kemaskini RiMUP

Apakah kegunaan Apo-Zopiclone

Apo-Zopiclone boleh digunakan untuk

rawatan jangka pendek bagi kesukaran

tidur, terjaga pada waktu malam atau

awal pagi atau kesukaran untuk tidur

disebabkan oleh peristiwa-peristiwa

tertentu, situasi atau penyakit mental

yang teruk yang mengakibatkan

ketidakmampuan atau tekanan yang

besar.

Bagaimana Apo-Zopiclone berfungsi

Apo-Zopiclone mengandungi bahan aktif

zopiclone

. Ia tergolong dalam kumpulan

ubatan yang kenali sebagai hipnotiks

(ubat tidur), yang bertindak kepada otak

dan menghasilkan perasaan ingin tidur.

Sebelum menggunakan Apo-Zopiclone

Bila tidak boleh menggunakan

Jangan mengambil Apo-Zopiclone dan

beritahu kepada doktor jika anda:

alah (hipersensitif) kepada zopiclone

atau bahan kandungan yang lain

pada tablet (rujuk kepada

Maklumat

Lanjut

). Reaksi alahan mungkin

termasuk ruam, gatal-gatal,

kesukaran bernafas atau bengkak

pada muka, bibir, tekak atau lidah.

mempunyai masalah hati yang teruk

mengalami masalah pernafasan

ketika tidur (penyakit tidur apnea)

mengalami kelemahan otot yang

teruk (

myasthenia gravis

Sebelum mula mengambil

Semak dengan doktor atau ahli farmasi

anda sebelum mengambil Apo-

Zopiclone jika anda:

mempunyai masalah peparu, buah

pinggang atau hati

mempunyai sejarah penyakit mental

mempunyai atau pernah mempunyai

sejarah atau kecenderungan

penyalahgunaan alkohol atau dadah

atau kecelaruan personaliti. Risiko

ketagihan terhadap Apo-Zopiclone

(kesan fizikal atau mental yang

dihasilkan oleh keinginan untuk

mengambil ubat) meningkat pada

golongan pesakit ini, seiring dengan

dos dan tempoh rawatan.

Sila beritahu kepada doktor jika anda

mempunyai mana-mana keadaan yang

disenaraikan di atas.

Pertimbangan lain

Pembiasaan

- jika selepas beberapa

minggu anda notis bahawa tablet

adalah tidak berkesan seperti mana

yang mula-mula menggunakannya ,

anda perlu berjumpa dengan doktor

untuk kemungkinan keperluan

meyelaraskan dos.

Kebergantungan

- terdapat risiko

kebergantungan apabila mengambil

jenis perubatan seperti ini dan ia akan

meningkat seiring dengan dos dan

jangka masa rawatan. Risiko adalah

lebih tinggi bagi mereka yang

menpunyai sejarah penyalahgunaan

alkohol dan dadah, atau kecelaruan

personaliti.

Sarak

- rawatan perlu ditamatkan

secara beransur-ansuran. Satu

sindrom sementara yang merupai

sindrom yang mengakibatkan

permulaan perawatan dengen ubat ini

yang lebih tonjol mungkin akan

berlaku. Ia mungkin diiringi dengan

tindak balas yang lain termasuk

perubahan mood, kebimbangan dan

kegelisahan.

Amnesia

– Apo-Zopiclone boleh

menyebabkan kehilangan ingatan.

Untuk mengurangkan risiko ini, anda

perlu memastikan bahawa anda

mampu tidur sepenuhnya tanpa

gangguan.

Jika mengambil ubat-ubat lain

Beritahu kepada doktor atau ahli

farmasi jika anda mengambil atau telah

baru-baru ini mengambil apa-apa

ubatan yang lain termasuk ubat-ubatan

yang diperolehi tanpa preskripsi.

Apo-Zopiclone mungkin akan

mempengaruhi kesan dan / atau kesan

sampingan terhadap ubat-ubatan lain.

Jika anda berjumpa dengan doktor lain

atau buat rawatan di hospital,

terutamanya jika anda menjalani

pembedahan bersamaan ubat bius,

beritahu doktor mengenai ubat-ubatan

yang anda mengambil. Ubat-ubatan

berikut boleh meningkatkan kesan

sedatif Apo-Zopiclone:

ubat-ubatan untuk merawat penyakit

mental (antipsikotik)

ubat-ubatan untuk merawat

kemurungan

pil tidur lain

ubat-ubatan untuk merawat keresahan

dan penenang lain

narkotik (ubat tahan sakit kuat)

contohnya

codeine, morphine

ubat-ubatan digunakan untuk

merawat epilepsi (sawan)

anestetik (digunakan semasa

pembedahan)

ubatan antihistamin yang

menyebabkan mengantuk

ubat-ubatan menghalang enzim hati

contohnya

cimetidine, allopurinol,

propranolol

. Tanya doktor atau ahli

farmasi untuk mengatahu ubat-ubatan

yang mendatangkan kesan ini.

erythromycin

(antibiotik untuk

merawat jangkitan).

Cara menggunakan Apo-Zopiclone

Berapa banyak harus digunakan

Sentiasa mengambil Apo-Zopiclone

tepat seperti mana yang dibertitahu

oleh doktor anda. Anda perlu

menyemak dengan doktor atau ahli

farmasi jika anda tidak pasti. Dos yang

biasa adalah:

Dewasa

: 7.5mg sebelum tidur.

2

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

Warga Tua

: Dos rendah 3.75mg

boleh digunakan sebagai dos

permulaan. Dos ini boleh ditingkat

kepada 7.5mg.

Kanak-kanak

: Penggunaan ubat ini

adalah tidak digalakkan.

Jika anda mengalami sebarang

penyakit hati atau paru-paru

biasanya dengan dos rendah 3.75mg

pada waktu malam. Dos sehingga

7.5mg boleh diberikan.

Bila perlu digunakan

Tablet ini perlu diambil bersama

dengan air sebelum tidur.

Ikut arahan doktor atau ahli farmasi

anda.

Berapa lama perlu digunakan

Teruskan penggunaan ubat ini untuk

tempoh masa yang ditetapkan oleh

doktor anda.

Ubat ini patut digunakan untuk jangka

masa yang pendek sahaja (biasanya

tidak melebihi 7-10 hari berturut-

turut). Penggunaan berterusan adalah

tidak digalakkan kecuali diarahkan

oleh doktor anda.

Jika terlupa menggunakan

Rujuk kepada doktor atau ahli farmasi

anda tentang apa yang perlu dilakukan

jika anda terlupa menggunakan ubat

ini.

Ambil dos yang terlepas sebaik sahaja

anda teringat. Sekiranya sudah hampir

masa untuk dos seterusnya, abaikan

dos terlepas dan tunggu untuk

mengambil dos seterusnya pada masa

biasa. Jangan ambil dos berganda

untuk menggantikan dos yang

tertinggal.

Jika mengambil berlebihan (terlebih

dos)

Hubungi doktor anda dengan segera

atau pergi ke Jabatan Kecemasan

hospital terdekat, jika anda rasa anda

atau sesiapa terambil dos berlebihan.

Ini perlu dilakukan walaupun tiada

sebarang kesan keracunan atau rasa

tidak selesa. Anda mungkin

memerlukan perhatian perubatan

segera.

Pengambilan ubat ini secara berlebihan

mungkin menyebabkan tidur

berlebihan yang tidak terkawal,

perasaan ingin tidur, keletihan, ataksia

(gangguan koordinasi otot yang

mengakibatkan pergerakan otot

menjadi tidak teratur dan tersentak).

Semasa menggunakan Apo-Zopiclone

Perkara yang perlu dilakukan

Ambil ubat anda mengikut arahan

doktor.

Maklumkan kepada semua doktor,

doktor gigi dan ahli farmasi yang

merawat anda bahawa anda sedang

menggunakan Apo-Zopiclone.

Beritahu doktor anda dengan segera

jika anda menjadi hamil semasa

menggunakan ubat ini.

Perkara yang tidak boleh dilakukan

Jangan berhenti menggunakan ubat ini

kecuali diarahkan oleh doktor anda.

Jangan mula mengambil sebarang ubat

baru tanpa berbincang dengan doktor

atau ahli farmasi anda.

Jangan berkongsi Apo-Zopiclone

dengan sesiapa, walaupun mereka

mempunyai simptom atau penyakit

yang sama.

Perkara yang perlu diberi perhatian

Memandu dan menggunakan jentera

Ubat ini mungkin menjejaskan

keupayaan anda untuk memandu atau

mengendalikan jentera, Jika ubat ini

menyebabkan anda terasa loya, pening,

letih, atau sakit kepala, jangan

memandu atau mengendalikan jentera

dan hubungi doktor anda dengan

segera.

Perilaku kompleks semasa tidur

Terdapatnya laporan bahawa

sesetengah orang melakukan perkara-

perkara semasa mereka sedang tidur

selepas mengambil ubat ini yang mana

mereka tidak teringat apabila mereka

bangun. Ini termasuk berjalan tidur,

memandu tidur, membuat panggilan

telefon serta menyediakan dan makan

makanan.

Warga tua mungkin sangat mudah

terdedah kepada kesan sedatif ubat ini,

yang boleh meningkatkan

kemungkinan kejatuhan.

Kesan-kesan sampingan

Seperti semua jenis ubatan, tablet Apo-

Zopiclone boleh menyebabkan kesan

sampingan yang tidak diingini, walaupun

tidak semua orang akan mengalaminya.

Jika anda mengalami kesan sampingan

seperti bawah yang jarang berlaku, tetapi

serius, berhenti mengambil Apo-

Zopiclone dan beritahu kepada doktor

anda dengan segera atau hubungi jabatan

kecermasan di hospital yang terdekat:

tindak balas alahan

: ruam kulit,

bengkak pada muka, bibir, lidah atau

tekak, atau kesukaran bernafas atau

menelan atau pening, atau

kekurangan penyelarasan.

Beritahu kepada doktor atau ahli farmasi

jika kesan sampingan berikut berlaku

atau menjadi lebih teruk:

Kesan ke atas sistem gastrousus

: rasa

pahit atau logam pada mulut, mulut

kering dan berasa sakit atau sakit.

Kesan ke atas sistem saraf

: sakit

kepala, pening, mengantuk, cepat

marah, agresif, kekeliruan,

kemurungan, amnesia, halusinasi

(mendengar suara atau melihat benda

yang sebenarnya tidak wujud) atau

mimpi buruk.

Lain-lain

: kadang-kadang rasa tidur

walaupun pengambilan tablet sudah

berhenti, biasanya selepas

penggunaan jangka masa yang

berpanjangan.

Jika mana-mana kesan sampingan

menjadi bertambah buruk, atau jika anda

mengalami apa-apa kesan sampingan

yang tidak disenaraikan di dalam risalah

ini, sila beritahu kepada doktor atau ahli

farmasi.

Anda boleh melaporkan sebarang kesan

sampingan atau kesan advers ubat

3

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

kepada Pusat Pemantauan Kesan Advers

Ubat Kebangsaan melalui No. Tel: 03-

78835550, atau laman web

portal.bpfk.gov.my (

Consumers

Reporting

Cara penyimpanan dan pelupusan

Apo-Zopiclone

Penyimpanan

Jauhkan daripada jangkauan dan

penglihatan kanak-kanak.

Menyimpan di bawah 25°C.

Pelupusan

Ubat-ubatan tidak harus dilupuskan

melalui air buangan atau sisa isi

rumah. Sila rujuk kepada ahli farmasi

anda mengenai cara yang betul untuk

melupuskan ubat yang tidak

diperlukan lagi. Langkah-langkah ini

dapat membantu melindungi alam

sekitar.

Maklumat lanjut

Rupa dan warna produk

Setiap tablet berbentuk bujur,berwarna

biru, bersalut selaput, dwicembung.

scored dan terukir 'APO 7.5' pada

permukaan satu dan kosong pada

permukaan yang lain.

Bahan-bahan kandungan

Bahan-aktif

Zopiclone

Bahan-tidak aktif

Hydroxypropyl Methylcellulose

2910 E-5 USP, Titanium Dioxide

USP, Polyethylene Glycol NF 3350,

Carnauba Wax Powder, Magnesium

stearate NF, Brilliant Blue FCF

CI42090, Lactose Monohydrate

(Spray Dried), D&C Yellow No. 10

(CI 47005), MICROCRYSTALLINE

CELLULOSE PH102.

Nombor MAL

MAL19986964AR

Pengilang

Apotex Inc.

150 Signet Drive

Weston Toronto Ontario

M9L 1T9 Canada

Pemegang pendaftaran produk

Pharmaforte (M) Sdn Bhd

2, Jalan PJU 3/49

Sunway Damansara

47810 Petaling Jaya

Tarikh kemaskini

27/11//2015

Nombor Siri

BPFK(R4/1)201015/00370

21-3-2019

Safety and efficacy of Cinergy® Life B3 HiCon (Bacillus amyloliquefaciens NRRL B‐50508, B. amyloliquefaciens NRRL B‐50509 and Bacillus subtilis NRRL B‐50510) as a feed additive for pigs for fattening and minor porcine species

Safety and efficacy of Cinergy® Life B3 HiCon (Bacillus amyloliquefaciens NRRL B‐50508, B. amyloliquefaciens NRRL B‐50509 and Bacillus subtilis NRRL B‐50510) as a feed additive for pigs for fattening and minor porcine species

Published on: Wed, 20 Mar 2019 The additive contains viable spores of two strains of Bacillus amyloliquefaciens and a single strain of Bacillus subtilis and is intended to be used with pigs for fattening and minor porcine species at a minimum inclusion level of 1.5 × 108 colony forming units (CFU)/kg complete feedingstuffs. The two bacterial species are considered suitable for the qualified presumption of safety (QPS) approach to safety assessment, which requires the identity of the strains to be establ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

13-3-2019

Pest categorisation of Phymatotrichopsis omnivora

Pest categorisation of Phymatotrichopsis omnivora

Published on: Tue, 12 Mar 2019 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Phymatotrichopsis omnivora, the causal agent of Phymatotrichum root rot of more than 2,000 dicotyledonous plant species, for the EU. The pest is listed as Trechispora brinkmannii in Annex IAI of Directive 2000/29/EC. P. omnivora is a well‐defined fungal species and reliable methods exist for its detection and identification. It is present in south‐western USA, northern Mexico, Libya and Venezuela. The pest is not...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

7-3-2019

Pest survey card on Popillia japonica

Pest survey card on Popillia japonica

Published on: Wed, 06 Mar 2019 This pest survey card was prepared in the context of the mandate on plant pest surveillance (EFSA‐Q‐2017‐00831), upon request by the European Commission. The purpose of this document is to assist the Member States in planning annual survey activities of quarantine organisms using a statistically sound and risk‐based pest survey approach, in line with the current international standards. The data requirements for such activity include the pest distribution, its host range, ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

7-3-2019

Safety and efficacy of Robenz® 66G (robenidine hydrochloride) for chickens for fattening and turkeys for fattening

Safety and efficacy of Robenz® 66G (robenidine hydrochloride) for chickens for fattening and turkeys for fattening

Published on: Tue, 05 Mar 2019 Following a request from European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of Robenz® 66G (robenidine hydrochloride (HCl)) when used as a feed additive for chickens for fattening and turkeys for fattening. The coccidiostat Robenz®66G is considered safe for chickens for fattening at the highest proposed level of 36 mg robenidine HCl/kg complete feed with a ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

5-3-2019

Safety and efficacy of Beltherm MP/ML (endo-1,4-betaxylanase) as a feed additive for piglets, pigs for fattening and other porcine species

Safety and efficacy of Beltherm MP/ML (endo-1,4-betaxylanase) as a feed additive for piglets, pigs for fattening and other porcine species

Published on: Mon, 04 Mar 2019 Beltherm MP/ML contains endo-1,4-beta-xylanase and it is to be used as a zootechnical additive for weaned piglets, pigs for fattening and minor porcine species for fattening. The safety and efficacy of the additive when used for poultry species have been evaluated previously by the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP Panel). In that assessment, the safety for the consumers, environment and the users was assessed. The applicant has ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

5-3-2019

Safety and efficacy of Beltherm MP/ML (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, turkeys reared for breeding, turkeys for breeding purposes and minor poultry species

Safety and efficacy of Beltherm MP/ML (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, turkeys reared for breeding, turkeys for breeding purposes and minor poultry species

Published on: Fri, 01 Mar 2019 Beltherm MP/ML contains endo‐1,4‐beta‐xylanase and is intended to be used as a zootechnical additive for poultry species. The safety and efficacy of the additive have been evaluated by the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP Panel) in 2017. In that assessment, the additive and the production strain, a genetically modified strain of Bacillus subtilis, were characterised in full. No viable cells of the production strain were detecte...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

5-3-2019

Safety and efficacy of Calsporin® (Bacillus subtilis DSM 15544) for all poultry species

Safety and efficacy of Calsporin® (Bacillus subtilis DSM 15544) for all poultry species

Published on: Fri, 01 Mar 2019 The additive Calsporin® is a preparation of viable spores of Bacillus subtilis DSM 15544, at a minimum declared concentration of 1 × 1010 colony forming units (CFU)/g additive. The additive is authorised as a zootechnical additive (functional group: gut flora stabiliser) for use in chickens for fattening, weaned piglets, chickens reared for laying, turkeys, minor avian species and other ornamental and game birds, laying hens and ornamental fish, dogs, in sows and in suckli...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

26-2-2019

Safety and efficacy of TYFER™ (ferric tyrosine chelate) as a zootechnical feed additive for chickens, turkeys and minor poultry species for fattening or reared for laying/breading

Safety and efficacy of TYFER™ (ferric tyrosine chelate) as a zootechnical feed additive for chickens, turkeys and minor poultry species for fattening or reared for laying/breading

Published on: Mon, 25 Feb 2019 Following a request from the European Commission, EFSA was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of the product TYFER™ (ferric tyrosine chelate) as zootechnical feed additive for chickens, turkeys and minor poultry species for fattening or reared for laying/breeding. The additive is safe for chickens for fattening at the maximum expected level of 200 mg TYFER™/kg complete feed; this conclusion can be extended to chickens reared for laying/breedin...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

16-1-2019

Safety and efficacy of B‐Act® (Bacillus licheniformis DSM 28710) as a feed additive for turkeys for fattening, turkeys reared for breeding and minor poultry species for fattening or raised for laying

Safety and efficacy of B‐Act® (Bacillus licheniformis DSM 28710) as a feed additive for turkeys for fattening, turkeys reared for breeding and minor poultry species for fattening or raised for laying

Published on: Mon, 14 Jan 2019 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of B‐Act® when used in feed for turkeys for fattening, reared for breeding and minor poultry species for fattening or raised for laying. B‐Act® is a preparation containing viable spores of a Bacillus licheniformis strain. This species is considered by EFSA to be suitable for the qua...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

16-1-2019

Voluntary Recall Notice of El Guapo Chile Habanero and Chile Pasilla-Ancho Pouches Due to Unlabeled Peanut Allergen

Voluntary Recall Notice of El Guapo Chile Habanero and Chile Pasilla-Ancho Pouches Due to Unlabeled Peanut Allergen

Mojave Foods Corporation is initiating a voluntary recall of El Guapo Chile Habanero and Chile Pasilla-Ancho pouches due to an unlabeled peanut allergen.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-12-2018

Apo-Prednisone 5 mg Tablet (2018-12-18)

Apo-Prednisone 5 mg Tablet (2018-12-18)

Health Canada

11-12-2018

International Lubricants, Inc. recalls Kool-It Evaporator & Heater Foam Cleaner

International Lubricants, Inc. recalls Kool-It Evaporator & Heater Foam Cleaner

The recalled product does not have proper consumer chemical hazard labelling as required by the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

27-11-2018

Database of processing techniques and processing factors compatible with the EFSA food classification and description system FoodEx 2 Objective 1: Compendium of Representative Processing Techniques investigated in regulatory studies for pesticides

Database of processing techniques and processing factors compatible with the EFSA food classification and description system FoodEx 2 Objective 1: Compendium of Representative Processing Techniques investigated in regulatory studies for pesticides

Published on: Mon, 26 Nov 2018 EFSA is conducting pan‐European dietary exposure and risk assessments related to actual levels of pesticide residues in food commodities. These assessments use the pesticide occurrence data generated under the official monitoring programs of Member States, the consumption data from EFSA's comprehensive food consumption database and pesticide‐specific information such as processing factors. Currently no harmonised list of processing factors is available within Europe and wo...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

13-11-2018

Setting of import tolerances for teflubenzuron in grapefruits, mandarins and broccoli

Setting of import tolerances for teflubenzuron in grapefruits, mandarins and broccoli

Published on: Mon, 12 Nov 2018 00:00:00 +0100 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant BASF Agro BV submitted a request to the competent national authority in the United Kingdom to set import tolerances for the active substance teflubenzuron in grapefruits and mandarins imported from Brazil and for broccoli imported from Paraguay. The data submitted were found to be sufficient to derive maximum residue level (MRL) proposals for grapefruits and broccoli. The MRL derived ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-11-2018

Pest categorisation of Popillia japonica

Pest categorisation of Popillia japonica

Published on: Thu, 08 Nov 2018 00:00:00 +0100 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Popillia japonica(Coleoptera: Scarabaeidae) for the EU. P. japonica is a distinguishable species listed in Annex IAII of Council Directive 2000/29/EC. It is native to Japan but established in the USA in the early 20th century. It spreads from New Jersey to most US states east of the Mississippi, some to the west and north into Canada. P. japonica feeds on over 700 plant species. Adults attack folia...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-8-2018

Voluntary Recall Notice of El Guapo Jamaica Hibiscus Flower Pouches Due to Unlabeled Peanut Allergen

Voluntary Recall Notice of El Guapo Jamaica Hibiscus Flower Pouches Due to Unlabeled Peanut Allergen

Mojave Foods Corporation is initiating a voluntary recall of four sizes of El Guapo Jamaica Hibiscus Flower packages in flexible packaging due to an unlabeled peanut allergen

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-6-2018

Caito Foods, LLC Voluntarily Recalls Fresh Cut Melon Products Because of Possible Health Risk

Caito Foods, LLC Voluntarily Recalls Fresh Cut Melon Products Because of Possible Health Risk

Caito Foods is voluntarily recalling fresh cut watermelon, honeydew melon, cantaloupe and fresh-cut mixed fruit containing one of these melons, produced at the Caito Foods facility in Indianapolis, because these products have the potential to be contaminated with Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-2-2019

Stalevo (Orion Corporation)

Stalevo (Orion Corporation)

Stalevo (Active substance: Levodopa,carbidopa,entacapone) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2019)847 of Mon, 04 Feb 2019

Europe -DG Health and Food Safety

18-12-2018

APO-Valsartan (valsartan) tablets

APO-Valsartan (valsartan) tablets

Recall - potential contamination

Therapeutic Goods Administration - Australia

28-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): eszopiclone, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0133/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): eszopiclone, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0133/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): eszopiclone, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0133/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

10-7-2018

Corbilta (Orion Corporation)

Corbilta (Orion Corporation)

Corbilta (Active substance: levodopa / carbidopa / entacapone) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)4468 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2785/R/15

Europe -DG Health and Food Safety