Apo-Fluvoxamine

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Apo-Fluvoxamine Tablets
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Apo-Fluvoxamine Tablets
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL06091399, MAL07061425
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

APO-FLUVOXAMINE

Fluvoxamine maleate (50mg, 100mg)

1

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

Apakah yang ada pada risalah ini

Apakah kegunaan Apo-Fluvoxamine

Bagaimana Apo-Fluvoxamine

berfungsi

Sebelum menggunakan Apo-

Fluvoxamine

Cara menggunakan Apo-

Fluvoxamine

Semasa menggunakan Apo-

Fluvoxamine

Kesan-kesan sampingan

Cara penyimpanan dan pelupusan

Apo-Fluvoxamine

Maklumat lanjut

Pengilang dan Pemegang

Pendaftaran Produk

Tarikh kemaskini RiMUP

Apakah kegunaan Apo-Fluvoxamine

Apo-Fluvoxamine berfungsi untuk

menghilangkan simptom kemurungan,

atau mengurangkan simptom yang

berkaitan dengan

obsessive-compulsive

disorder

(OCD; pemikiran berlarutan

dan berterusan yang menyebabkan

desakan untuk melakukan sesuatu secara

berulang-ulang).

Bagaimana Apo-Fluvoxamine

berfungsi

Apo-Fluvoxamine mengandungi

fluvoxamine

sebagai bahan aktif. Apo-

Fluvoxamine tergolong dalam kumpulan

ubat yang dikenali sebagai

selective

serotonin reuptake inhibitor

(SSRI).

Apo-Fluoxamine dipercaya berfungsi

dengan menambah ketesediaan

serotonin, iaitu salah satu bahan kimia

dalam otak. Kemurungan dan OCD telah

dihubungkaitkan dengan pengurangan

aliran serotonin di antara sel-sel otak.

Sebelum menggunakan Apo-

Fluvoxamine

Bila tidak boleh menggunakan

Jangan menggunakan Apo-

Fluvoxamine jika anda alah kepada

Fluvoxamine maleate atau sebarang

bahan kandungan produk ubat (rujuk

kepada

Maklumat Lanjut

Jangan mengambil Apo-Fluvoxamine

jika anda sedang atau baru-baru ini

mengambil ubat-ubatan yang dikenali

sebagai

Monoamine Oxidase Inhibitor

(MAOI, termasuk

moclobemide

) dalam

tempoh 14 hari. Semak dengan doktor

atau ahli farmasi anda jika anda tidak

pasti sama ada anda sedang mengambil

MAOI.

Sebelum menggunakan Apo-

Fluvoxamine

Sebelum mengambil Apo-

Fluvoxamine, doktor anda perlu tahu

jika anda mempunyai sebarang

keadaan perubatan lain termasuk:

mempunyai sejarah sawan

masalah hati

masalah buah pinggang

masalah jantung atau mengalami

serangan jantung baru-baru ini

penyakit kencing manis

mempunyai sejarah kecelaruan

pendarahan

sejarah peristiwa yang berkaitan

bunuh diri

sejarah

mania

(keseronokan tidak

terkawal yang menyebabkan aktiviti

keterlaluan) /

hypomania

(keadaan

yang serupa dengan

mania

tetapi

kurang teruk).

terapi elektrokonvulsif (ECT), untuk

kemurungan yang teruk atau

penyakit mental yang lain.

Mengandung dan menyusukan anak

Beritahu doktor anda jika anda

mengandung, sedang merancang untuk

mengandung atau mungkin

mengandung.

Dapatkan nasihat doktor atau ahli

farmasi sebelum mengambil sebarang

ubatan. Jangan mengambil Apo-

Fluvoxamine sehingga anda dan

doktor anda telah membincangkan

risiko dan kebaikan yang terlibat.

Jika mengambil ubat-ubat lain

Beritahu doktor jika anda sedang

menggunakan sebarang ubat lain,

termasuk ubat yang dibeli tanpa

preskripsi dari farmasi, pasaraya, atau

kedai makanan kesihatan.

Sesetengah ubat boleh mengganggu

Apo-fluvoxamine. Ini termasuk:

MAOI

(lihat

Bila anda tidak boleh

menggunakannya.

ubat-ubatan lain untuk kemurungan,

seperti

tricyclic antidepressants

(TCA)

atau SSRI lain

ubat-ubatan yang digunakan untuk

melegakan keresahan, seperti

alprazolam

ubat-ubatan untuk mencairkan darah,

Warfarin

ubat-ubatan untuk penyakit mental,

seperti litium

ubat-ubatan mengawal sawan, seperti

phenytoin

, dan

carbamazepine

ubat-ubatan melegakan keresahan,

seperti alprazolam dan diazepam.

Ubat-ubatan untuk masalah jantung,

seperti

digoxin

Cara menggunakan Apo-Fluvoxamine

Berapa banyak harus digunakan

Ikut arahan doktor atau ahli farmasi

anda dengan teliti. Ia mungkin berbeza

daripada maklumat di dalam risalah

ini. Jika anda tidak memahami arahan

pada label ubat anda, sila rujuk kepada

doktor atau ahli farmasi.

Kemurungan

Dewasa

: Dos yang disyorkan ialah 100

mg setiap hari. Dos awal harus

bermula pada 50 atau 100 mg, diberi

sebagai dos tunggal pada waktu

petang.

Kanak-kanak / remaja

Fluoxamine

tidak boleh digunakan pada kanak-

kanak dan remaja di bawah umur 18

tahun untuk rawatan episod

kemurungan teruk. Keberkesanan dan

keselamatan Fluoxamine belum

dipastikan dalam rawatan episod

kemurungan pada kanak kanak.

Obsessive Compulsive Disorder

(OCD)

Dewasa

: Dos yang disyorkan ialah

antara 100-300 mg setiap hari. Dos

awal harus bermula pada 50 mg setiap

hari.

Kanak-kanak / remaja

: Dos maksimum

pada kanak-kanak tidak boleh melebihi

200 mg / hari. Adalah dinasihatkan

2

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

bahawa jumlah dos harian lebih

daripada 50 mg perlu diberi dalam dos

dibahagikan dua kali. Jika kedua-dua

dos terbahagi tidak sama, dos yang

lebih tinggi perlu diberikan sebelum

tidur.

Yang dinyatakan di atas ialah dos yang

disyorkan. Doktor anda akan

memantau keadaan anda dan mungkin

mengubah dos anda untuk disesuaikan

dengan kemampuan anda untuk

mengambil ubat ini.

Bila perlu digunakan

Ikut arahan doktor atau ahli farmasi

anda.

Ambil tablet Apo-Fluvoxamine

melalui mulut, sebaik-baiknya pada

waktu petang.

Berapa lama perlu digunakan

Teruskan Apo-Fluvoxamine untuk

tempoh masa yang ditetapkan oleh

doktor anda.

Jika terlupa menggunakan

Rujuk kepada doktor atau ahli farmasi

anda tentang apa yang perlu dilakukan

jika anda terlupa menggunakan ubat

ini.

Ambil dos yang terlepas sebaik sahaja

anda teringat. Sekiranya sudah hampir

masa untuk dos seterusnya, abaikan

dos terlepas dan tunggu untuk

mengambil dos seterusnya pada masa

biasa. Jangan ambil dos berganda

untuk menggantikan dos yang

tertinggal.

Jika mengambil berlebihan (terlebih

dos)

Hubungi doktor anda dengan segera

atau pergi ke Jabatan Kecemasan

hospital terdekat, jika terambil dos

berlebihan. Ini perlu dilakukan

walaupun tiada sebarang kesan

keracunan atau rasa tidak selesa. Anda

mungkin memerlukan perhatian

perubatan segera.

Gejala termasuk aduan gastro-usus

(loya, muntah-muntah dan cirit-birit),

sifat ingin tidur dan pening. Aktiviti

jantung yang tidak normal, gangguan

fungsi hati, sawan dan koma juga

pernah dilaporkan.

Semasa menggunakan Apo-

Fluvoxamine

Perkara yang perlu dilakukan

Ambil ubat anda mengikut arahan

doktor.

Maklumkan kepada semua doktor,

doktor gigi dan ahli farmasi yang

merawat anda bahawa anda sedang

menggunakan Apo-Fluvoxamine.

Beritahu doktor anda dengan segera

jika anda menjadi hamil semasa

menggunakan ubat ini.

Perkara yang tidak boleh dilakukan

Jangan berhenti menggunakan ubat ini

kecuali diarahkan oleh doktor anda.

Doktor anda mungkin mahu anda

secara beransur-ansur mengurangkan

jumlah Apo-fluvoxamine yang anda

ambil sebelum berhenti sepenuhnya.

Ini akan membantu mengurangkan

peluang gejala (seperti pening,

paresthesia

[kesemutan pada kulit],

sakit kepala, loya dan keresahan)

Jangan mula mengambil sebarang ubat

baru tanpa berbincang dengan doktor

atau ahli farmasi anda.

Jangan berkongsi Apo-Fluvoxamine

dengan sesiapa, walaupun mereka

mempunyai simptom atau penyakit

yang sama.

Perkara yang perlu diberi perhatian

Memandu dan menggunakan jentera

Ubat ini mungkin mengganggu

keupayaan anda untuk memandu atau

mengendalikan jentera, Jika ubat ini

menyebabkan anda terasa loya, pening,

letih, atau sakit kepala, jangan

memandu atau mengendalikan jentera

dan hubungi doktor anda dengan

segera.

Pemikiran ingin membunuh diri

dalam kalangan Kanak-kanak dan

Remaja

Apo-Fluvoxamine meningkatkan

risiko perasaan ingin membunuh diri

dan tingkah laku sebegitu pada kanak-

kanak. Walaupun begitu, doktor anda

boleh memberi Apo-Fluvoxamine

untuk anda atau anak anda apabila dia

memutuskan bahawa ini adalah demi

kepentingan terbaik untuk mereka.

Jika doktor anda telah menetapkan

Apo-Fluvoxamine untuk kanak-kanak

di bawah umur 18 dan anda ingin

membincangkan tentang ini, sila

kembali ke doktor anda. Keluarga atau

penjaga perlu memberi tumpuan

kepada anak anda setiap kali Apo-

Fluvoxamine dimulakan atau

diubahkan dosnya. Hubungi doktor

anda jika anda mendapati apa-apa

perubahan secara tiba-tiba atau luar

biasa berlaku pada kamu atau tingkah

laku anak anda.

Kesan-kesan sampingan

Seperti ubat-ubatan lain, Apo-

Fluvoxamine boleh menyebabkan kesan

sampingan, walaupun bukan semua

orang mengalaminya.

Kesan-kesan sampingan mungkin

termasuk loya, sembelit, cirit-birit, sakit

perut, pening, atau sakit kepala.

Jika anda mengalami kesan sampingan

yang jarang berlaku, tetapi sangat serius

berikut, berhenti mengambil Apo-

Fluvoxamine dan beritahu doktor anda

dengan segera atau hubungi jabatan

kecemasan di hospital yang terdekat:

reaksi alahan termasuk ruam kulit,

bengkak pada muka, bibir, lidah atau

tekak, kesukaran bernafas

pemikiran membunuh diri atau cuba

membunuh diri atau mencederakan diri

sendiri

sindrom serotonin termasuk denyutan

jantung yang cepat, berpeluh,

kegelisahan, menggeletar, sawan,

kekeliruan dan halusinasi (mendengar

suara atau melihat perkara-perkara

yang sebenarnya tidak wujud)

Jumpa doktor atau ahli farmasi anda

dengan segera jika anda mengalami

sebarang kesan sampingan selepas

menggunakan ubat ini.

3

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

Anda boleh melaporkan sebarang kesan

sampingan atau kesan advers ubat

kepada Pusat Pemantauan Kesan Advers

Ubat Kebangsaan melalui No. Tel: 03-

78835550, atau laman

web portal.bpfk.gov.my

Consumers

Reporting

Cara penyimpanan dan pelupusan

Apo-Fluvoxamine

Penyimpanan

Jauhi semua ubat daripada kanak-

kanak.

Simpan di bawah suhu 30°C.

Pelupusan

Ubat-ubatan tidak harus dilupuskan

melalui air buangan atau sisa isi

rumah. Sila rujuk kepada ahli farmasi

anda mengenai cara yang betul untuk

melupuskan ubat yang tidak

diperlukan lagi. Langkah-langkah ini

dapat membantu melindungi alam

sekitar.

Maklumat lanjut

Rupa dan warna produk

Tablet 50 mg berbentuk bulat,

berwarna putih, dwicembung, bersalut

selaput dan dengan ukiran “APO”

pada satu permukaan dan “50” pada

satu lagi.

Tablet 100 mg berbentuk bujur,

berwarna putih, dwicembung, bersalut

saput dan dengan ukiran "APO 100"

pada satu permukaan dan kosong pada

satu lagi.

Bahan-bahan kandungan

Bahan aktif

Fluvoxamine Maleate

Bahan tidak aktif

50mg & 100mg:

Magnesium

stearate, mannitol, hydroxypropyl

methylcellulose, polydextrose,

polyethylene glycol, titanium dioxide

carnauba wax

Nombor MAL

Apo-Fluvoxamine 50mg tab

(MAL06091399AZ)

Apo-Fluvoxamine 100mg tab

(MAL07061425AZ)

Pengilang

Apotex Inc.

150 Signet Drive

Weston Toronto Ontario

M9L 1T9 Canada

Pemegang Pendaftaran Produk

Pharmaforte (M) Sdn Bhd

2, Jalan PJU 3/49

Sunway Damansara

47810 Petaling Jaya

Tarikh kemaskini RiMUP

11/11/2015

Nombor Siri

BPFK(R4/1)161015/00366

13-3-2019

Pest categorisation of Phymatotrichopsis omnivora

Pest categorisation of Phymatotrichopsis omnivora

Published on: Tue, 12 Mar 2019 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Phymatotrichopsis omnivora, the causal agent of Phymatotrichum root rot of more than 2,000 dicotyledonous plant species, for the EU. The pest is listed as Trechispora brinkmannii in Annex IAI of Directive 2000/29/EC. P. omnivora is a well‐defined fungal species and reliable methods exist for its detection and identification. It is present in south‐western USA, northern Mexico, Libya and Venezuela. The pest is not...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

7-3-2019

Pest survey card on Popillia japonica

Pest survey card on Popillia japonica

Published on: Wed, 06 Mar 2019 This pest survey card was prepared in the context of the mandate on plant pest surveillance (EFSA‐Q‐2017‐00831), upon request by the European Commission. The purpose of this document is to assist the Member States in planning annual survey activities of quarantine organisms using a statistically sound and risk‐based pest survey approach, in line with the current international standards. The data requirements for such activity include the pest distribution, its host range, ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

7-3-2019

Safety and efficacy of Robenz® 66G (robenidine hydrochloride) for chickens for fattening and turkeys for fattening

Safety and efficacy of Robenz® 66G (robenidine hydrochloride) for chickens for fattening and turkeys for fattening

Published on: Tue, 05 Mar 2019 Following a request from European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of Robenz® 66G (robenidine hydrochloride (HCl)) when used as a feed additive for chickens for fattening and turkeys for fattening. The coccidiostat Robenz®66G is considered safe for chickens for fattening at the highest proposed level of 36 mg robenidine HCl/kg complete feed with a ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

5-3-2019

Safety and efficacy of Beltherm MP/ML (endo-1,4-betaxylanase) as a feed additive for piglets, pigs for fattening and other porcine species

Safety and efficacy of Beltherm MP/ML (endo-1,4-betaxylanase) as a feed additive for piglets, pigs for fattening and other porcine species

Published on: Mon, 04 Mar 2019 Beltherm MP/ML contains endo-1,4-beta-xylanase and it is to be used as a zootechnical additive for weaned piglets, pigs for fattening and minor porcine species for fattening. The safety and efficacy of the additive when used for poultry species have been evaluated previously by the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP Panel). In that assessment, the safety for the consumers, environment and the users was assessed. The applicant has ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

5-3-2019

Safety and efficacy of Beltherm MP/ML (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, turkeys reared for breeding, turkeys for breeding purposes and minor poultry species

Safety and efficacy of Beltherm MP/ML (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, turkeys reared for breeding, turkeys for breeding purposes and minor poultry species

Published on: Fri, 01 Mar 2019 Beltherm MP/ML contains endo‐1,4‐beta‐xylanase and is intended to be used as a zootechnical additive for poultry species. The safety and efficacy of the additive have been evaluated by the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP Panel) in 2017. In that assessment, the additive and the production strain, a genetically modified strain of Bacillus subtilis, were characterised in full. No viable cells of the production strain were detecte...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

5-3-2019

Safety and efficacy of Calsporin® (Bacillus subtilis DSM 15544) for all poultry species

Safety and efficacy of Calsporin® (Bacillus subtilis DSM 15544) for all poultry species

Published on: Fri, 01 Mar 2019 The additive Calsporin® is a preparation of viable spores of Bacillus subtilis DSM 15544, at a minimum declared concentration of 1 × 1010 colony forming units (CFU)/g additive. The additive is authorised as a zootechnical additive (functional group: gut flora stabiliser) for use in chickens for fattening, weaned piglets, chickens reared for laying, turkeys, minor avian species and other ornamental and game birds, laying hens and ornamental fish, dogs, in sows and in suckli...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

26-2-2019

Safety and efficacy of TYFER™ (ferric tyrosine chelate) as a zootechnical feed additive for chickens, turkeys and minor poultry species for fattening or reared for laying/breading

Safety and efficacy of TYFER™ (ferric tyrosine chelate) as a zootechnical feed additive for chickens, turkeys and minor poultry species for fattening or reared for laying/breading

Published on: Mon, 25 Feb 2019 Following a request from the European Commission, EFSA was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of the product TYFER™ (ferric tyrosine chelate) as zootechnical feed additive for chickens, turkeys and minor poultry species for fattening or reared for laying/breeding. The additive is safe for chickens for fattening at the maximum expected level of 200 mg TYFER™/kg complete feed; this conclusion can be extended to chickens reared for laying/breedin...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

16-1-2019

Safety and efficacy of B‐Act® (Bacillus licheniformis DSM 28710) as a feed additive for turkeys for fattening, turkeys reared for breeding and minor poultry species for fattening or raised for laying

Safety and efficacy of B‐Act® (Bacillus licheniformis DSM 28710) as a feed additive for turkeys for fattening, turkeys reared for breeding and minor poultry species for fattening or raised for laying

Published on: Mon, 14 Jan 2019 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of B‐Act® when used in feed for turkeys for fattening, reared for breeding and minor poultry species for fattening or raised for laying. B‐Act® is a preparation containing viable spores of a Bacillus licheniformis strain. This species is considered by EFSA to be suitable for the qua...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

16-1-2019

Voluntary Recall Notice of El Guapo Chile Habanero and Chile Pasilla-Ancho Pouches Due to Unlabeled Peanut Allergen

Voluntary Recall Notice of El Guapo Chile Habanero and Chile Pasilla-Ancho Pouches Due to Unlabeled Peanut Allergen

Mojave Foods Corporation is initiating a voluntary recall of El Guapo Chile Habanero and Chile Pasilla-Ancho pouches due to an unlabeled peanut allergen.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-12-2018

Apo-Prednisone 5 mg Tablet (2018-12-18)

Apo-Prednisone 5 mg Tablet (2018-12-18)

Health Canada

11-12-2018

International Lubricants, Inc. recalls Kool-It Evaporator & Heater Foam Cleaner

International Lubricants, Inc. recalls Kool-It Evaporator & Heater Foam Cleaner

The recalled product does not have proper consumer chemical hazard labelling as required by the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

27-11-2018

Database of processing techniques and processing factors compatible with the EFSA food classification and description system FoodEx 2 Objective 1: Compendium of Representative Processing Techniques investigated in regulatory studies for pesticides

Database of processing techniques and processing factors compatible with the EFSA food classification and description system FoodEx 2 Objective 1: Compendium of Representative Processing Techniques investigated in regulatory studies for pesticides

Published on: Mon, 26 Nov 2018 EFSA is conducting pan‐European dietary exposure and risk assessments related to actual levels of pesticide residues in food commodities. These assessments use the pesticide occurrence data generated under the official monitoring programs of Member States, the consumption data from EFSA's comprehensive food consumption database and pesticide‐specific information such as processing factors. Currently no harmonised list of processing factors is available within Europe and wo...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

13-11-2018

Setting of import tolerances for teflubenzuron in grapefruits, mandarins and broccoli

Setting of import tolerances for teflubenzuron in grapefruits, mandarins and broccoli

Published on: Mon, 12 Nov 2018 00:00:00 +0100 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant BASF Agro BV submitted a request to the competent national authority in the United Kingdom to set import tolerances for the active substance teflubenzuron in grapefruits and mandarins imported from Brazil and for broccoli imported from Paraguay. The data submitted were found to be sufficient to derive maximum residue level (MRL) proposals for grapefruits and broccoli. The MRL derived ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-11-2018

Pest categorisation of Popillia japonica

Pest categorisation of Popillia japonica

Published on: Thu, 08 Nov 2018 00:00:00 +0100 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Popillia japonica(Coleoptera: Scarabaeidae) for the EU. P. japonica is a distinguishable species listed in Annex IAII of Council Directive 2000/29/EC. It is native to Japan but established in the USA in the early 20th century. It spreads from New Jersey to most US states east of the Mississippi, some to the west and north into Canada. P. japonica feeds on over 700 plant species. Adults attack folia...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-8-2018

Voluntary Recall Notice of El Guapo Jamaica Hibiscus Flower Pouches Due to Unlabeled Peanut Allergen

Voluntary Recall Notice of El Guapo Jamaica Hibiscus Flower Pouches Due to Unlabeled Peanut Allergen

Mojave Foods Corporation is initiating a voluntary recall of four sizes of El Guapo Jamaica Hibiscus Flower packages in flexible packaging due to an unlabeled peanut allergen

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-6-2018

Caito Foods, LLC Voluntarily Recalls Fresh Cut Melon Products Because of Possible Health Risk

Caito Foods, LLC Voluntarily Recalls Fresh Cut Melon Products Because of Possible Health Risk

Caito Foods is voluntarily recalling fresh cut watermelon, honeydew melon, cantaloupe and fresh-cut mixed fruit containing one of these melons, produced at the Caito Foods facility in Indianapolis, because these products have the potential to be contaminated with Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-12-2018

APO-Valsartan (valsartan) tablets

APO-Valsartan (valsartan) tablets

Recall - potential contamination

Therapeutic Goods Administration - Australia