Apo-Diazepam

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Apo-Diazepam Tablet
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Apo-Diazepam Tablet
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL19984716, MAL19984707
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

APO-DIAZEPAM TABLET

Diazepam (5mg, 10mg)

1

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

Apakah yang ada pada risalah ini

Apakah kegunaan Apo-Diazepam

Bagaimana Apo-Diazepam

berfungsi

Sebelum menggunakan Apo-

Diazepam

Cara menggunakan Apo-Diazepam

Semasa menggunakan Apo-

Diazepam

Kesan-kesan sampingan

Cara penyimpanan dan pelupusan

Apo-Diazepam

Maklumat lanjut

Pengilang dan Pemegang

Pendaftaran Produk

Tarikh kemaskini RiMUP

Apakah kegunaan Apo-Diazepam

Apo-Diazepam (Diazepam) digunakan

untuk melegakan simptom keresahan dan

ketegangan yang berlebihan dalam

pesakit psikoneurotik (berperilaku

maladaptif secara emosional.)

Dalam keadaan penarikan daripada

pengambilan alkohol secara mendadak,

diazepam mungkin berguna untuk

melegakan gejala kegelisahan akut,

menggeletar dan

delirium tremens

(episod delirium yang akut, kadang-

kadang membawa maut. Ia biasanya

disebabkan oleh penarikan daripada

pengambilan alkohol secara kronik dan

tanda-tanda mungkin melibatkan

menggeletar, keresahan, halusinasi

[mendengar suara atau melihat imej yang

sebenarnya tidak wujud], dan kekeliruan)

Diazepam juga berfungsi sebagai terapi

tambahan yang berguna untuk

melegakan

spasticity

dalam kecelaruan

saraf otot (kekejangan otot).

Bagaimana Apo-Diazepam berfungsi

Apo-Diazepam mengandungi bahan aktif

Diazepam. Apo-Diazepam tergolong

dalam kumpulan ubat-ubatan yang

dipanggil benzodiazepin. Mereka

dianggap berfungsi dengan tindakan

mereka ke atas bahan kimia dalam otak.

Diazepam mempunyai sifat anksiolitik

(mengurangkan keresahan) dan sedatif

yang mungkin bernilai dalam pelegaan

gejala-gejala keadaan keresahan dan

ketegangan pada pesakit sakit jiwa. Ia

juga digunakan dalam melegakan

keadaan neurospastik yang tertentu.

Sebelum menggunakan Apo-Diazepam

Bila tidak boleh menggunakan

Jangan menggunakan ubat ini jika

anda alah kepada diazepam atau jenis

ubatan yang sama atau sebarang isi

kandungan lain dalam ubat ini (rujuk

kepada

Maklumat Lanjut

Jangan menggunakan Apo-Diazepam

jika anda mempunyai

myasthenia

gravis

(kelemahan dan kelesuan pesat

otot) atau glaukoma (peningkatan

tekanan dalam mata).

Sebelum menggunakan Apo-Diazepam

Sebelum anda mula menggunakan ubat

ini, doktor perlu mengetahui jika anda:

mempunyai sebarang sejarah

penyalahgunaan dadah / ketagihan

dadah

mempunyai kemurungan, psikosis

(kehilangan hubungan dengan realiti)

atau penyakit mental yang lain

mempunyai fikiran untuk membunuh

diri

mempunyai sejarah sawan

mempunyai masalah hati atau buah

pinggang

ialah warga tua

Mengandung dan penyusuan

Jangan mengambil Apo-Diazepam jika

anda hamil, cuba untuk hamil atau

mungkin mengandung.

Jangan mengambil Apo-Diazepam jika

anda menyusu bayi. Tanya kepada

doktor atau ahli farmasi untuk

mendapatkan nasihat sebelum

mengambil apa jua jenis ubat-ubatan.

Jika mengambil ubat-ubat lain

Beritahu doktor jika anda mengambil

sebarang ubat-ubatan lain, termasuk

yang dibeli tanpa preskripsi dari

farmasi, pasar raya atau kedai

makanan kesihatan.

Anda tidak sepatutnya mengambil

ubat-ubatan seperti:

phenothiazine

(ubat yang digunakan

untuk merawat psikosis)

barbiturat (ubat yang digunakan

untuk merawat keresahan, masalah

tidur, atau sawan)

Monoamine oxidase inhibitor

(MAOI) dan antidepresan lain.

Ini adalah kerana ubat-ubatan tertentu

akan menyebabkan komplikasi ketika

diambil serentak dengan Apo-

Diazepam.

Doktor dan ahli farmasi anda

mempunyai maklumat lebih lanjut

tentang ubat-ubatan yang perlu diambil

perhatian atau patut dielakkan ketika

mengambil ubat ini.

Cara Menggunakan Apo-Diazepam

Berapa banyak harus digunakan

Dos adalah diberikan secara individu

untuk mencapai kesan terapeutik

maksimum berdasarkan diagnosis,

keterukan gejala-gejala dan tindak

balas anda.

Melegakan kebimbangan yang

berlebihan dan ketegangan pada

pesakit psikoneurotik:

Dos yang disyorkan ialah 4-40mg

setiap hari dengan pembahagian dos

kepada 2-3 kali sehari.

Rawatan sokongan untuk melegakan

ketegangan otot dalam kecelaruan otot

saraf:

Dos yang disyorkan ialah 6-30mg

setiap hari dalam dos terbahagi.

Pesakit warga tua atau amat lemah:

Dos permulaan yang disyorkan ialah 2

mg, sekali atau dua kali sehari;

ditingkatkan secara beransur-ansur jika

diperlukan dan dapat ditoleransi.

Bila perlu digunakan

Ambil ubat anda tepat seperti mana

yang diberitahu oleh doktor atau ahli

farmasi anda.

2

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

Berapa lama perlu digunakan

Teruskan penggunaan ubat ini untuk

tempoh masa yang ditetapkan oleh

doktor anda.

Jika terlupa menggunakan

Dapatkan nasihat daripada doktor atau

ahli farmasi mengenai apa yang perlu

anda lakukan sekiranya anda terlupa

menggunakannya.

Ambil dos yang terlepas sebaik sahaja

anda teringat. Sekiranya sudah hampir

masa untuk dos seterusnya, abaikan

dos terlepas dan tunggu untuk

mengambil dos seterusnya pada masa

biasa. Jangan ambil dos berganda

untuk menggantikan dos yang

tertinggal.

Jika mengambil berlebihan (terlebih

dos)

Hubungi doktor dengan segera atau

pergi ke Jabatan Kecemasan hospital

terdekat, jika anda fikir anda atau

sesiapa sahaja yang terambil dos

berlebihan. Lakukan ini walaupun

tidak ada tanda-tanda ketidakselesaan

atau keracunan. Anda mungkin

memerlukan perhatian perubatan yang

segera.

Tanda-tanda utama pengambilan

berlebihan diazepam termasuk

mengantuk, sedasi berlebihan dan

ataksia (gangguan koordinasi otot yang

mengakibatkan pergerakan otot

menjadi tidak teratur dan tersentak).

Semasa menggunakan Apo-Diazepam

Perkara yang perlu dilakukan

Ikut semua arahan yang diberikan

kepada anda oleh doktor dan ahli

farmasi dengan teliti. Mereka mungkin

berbeza daripada maklumat yang

terkandung pada risalah ini. Jika anda

tidak memahami arahan pada label,

tanya kepada doktor atau ahli farmasi

untuk bantuan.

Beritahu kepada semua doktor, doktor

gigi dan ahli farmasi yang merawat

anda bahawa anda menggunakan Apo-

Diazepam.

Beritahu doktor anda dengan segera

jika anda hamil semasa mengambil

ubat ini.

Perkara yang tidak boleh dilakukan

Jangan berhenti mengambil ubat ini

kecuali dinasihatkan oleh doktor anda.

Penghentian ubat ini secara tiba-tiba

boleh menyebabkan beberapa kesan

yang tidak diingini seperti simptom

sarak (termasuk sawan). Doktor anda

akan menerangkan bagaimana anda

boleh mengurangkan dos Apo-

Diazepam secara perlahan sebelum

anda boleh berhenti mengambil

sepenuhnya.

Jangan mengambil apa-apa ubat-

ubatan baru tanpa berunding dengan

doktor anda terlebih dahulu.

Jangan memberikan Apo-Diazepam

kepada orang lain, walaupun mereka

mempunyai simptom yang sama atau

keadaan seperti anda.

Perkara yang perlu diberi perhatian

Memandu dan menggunakan mesin.

Ubat ini boleh menjejaskan keupayaan

anda untuk memandu atau

menggunakan mesin dengan membuat

anda merasa sakit, pening atau letih.

Jika anda notis mana-mana gejala di

atas, jangan memandu atau

menggunakan mesin dan hubungi

doktor anda dengan segera.

Jangan meminum arak ketika

mengambil Apo-Diazepam. Alkohol

mungkin boleh meningkatkan rasa

ingin tidur yang dirangsang oleh Apo-

Diazepam.

Ubat ini juga boleh menyebabkan

perilaku kompleks semasa tidur yang

mungkin termasuk tidur memandu,

membuat panggilan telefon,

menyediakan dan makan makanan

(semasa tidur).

Kesan-kesan sampingan

Seperti semua jenis ubat-ubatan, Apo-

Diazepam boleh menyebabkan kesan

sampingan, walau bagaimanapun tidak

semua orang akan menghadapi masalah

kesan sampingan.

Beritahu doktor anda jika anda

mengalami mana-mana yang berikut dan

jika simptom membimbangkan anda:

Mengantuk,

Ataksia,

Keletihan,

Pening,

Loya,

Penglihatan kabur,

Diplopia (penglihatan berganda),

Vertigo

(merasakan seolah-olah

keadaan sekeliling berpusing),

Sakit kepala,

Pertuturan tidak jelas,

Menggeletar,

kehipoaktifan (keadaan aktiviti yang

menyusut secara abnormal),

Dysarthria

(kesukaran untuk

menyebut perkataan, biasanya

disebabkan gangguan otot

pertuturan),

Euforia (keriangan atau

kegembiraan yang berlebihan),

Kemerosotan ingatan,

Kekeliruan,

Kemurungan,

Masalah lemah kawalan kencing

atau pengekalan kencing,

Sembelit,

Ruam kulit

Beritahu doktor anda dengan segera atau

pergi ke unit kecemasan di hospital

terdekat jika anda mendapati mana-mana

daripada yang berikut:

Leukopenia (pengurangan sel-sel

darah putih dalam darah),

Demam kuning (kekuningan pada

kulit),

Hipersensitiviti atau alahan,

Reaksi paradoksikal (seperti

perasaan teruja, keresahan,

kegembiraan, halusinasi,

peningkatan ketegangan otot,

insomnia, kemarahan, dan juga

gangguan tidur atau sebarang

rangsangan).

Beritahu doktor anda jika anda

mendapati sebarang keadaaan lain yang

membuat anda merasa kurang sihat,

walaupun ia tidak dinyatakan dalam

senarai ini. Kesan sampingan yang lain

3

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

tidak disenaraikan di atas boleh berlaku

pada sesetengah pesakit.

Anda boleh melaporkan sebarang kesan

sampingan atau kesan advers ubat

kepada Pusat Pemantauan Kesan Advers

Ubat Kebangsaan melalui No. Tel: 03-

78835550, atau laman web

portal.bpfk.gov.my (

Consumers

Reporting

Cara penyimpanan dan pelupusan

Apo-Diazepam

Penyimpanan

Jauhkan daripada jangkauan dan

penglihatan kanak-kanak.

Simpan di dalam bekas kalis cahaya

yang tertutup rapat. Simpan pada suhu

15-30

Pelupusan

Ubat-ubatan tidak harus dilupuskan

melalui air sisa atau bahan buangan isi

rumah. Tanya ahli farmasi apa yang

perlu dilakukan dengan baki ubatan

jika anda tidak lagi memerlukannya.

Ini boleh mengelakkan pencemaran

daripada berlaku.

Maklumat lanjut

- Rupa dan warna produk

Tablet Apo-Diazepam – tablet

berbentuk bulat, berpermukaan rata,

bertepi serong, bergarisan skor.

5mg

: berwarna kuning, perkataan

"APO" di atas "5";

10mg

: berwarna biru, perkataan

"APO" di atas "10".

Bahan-bahan kandungan

Bahan aktif

Diazepam

Bahan tidak aktif

5mg

:Lactose Monohydrate,

Microcrystalline Cellulose, Starch,

Magnesium Stearate, D&C Tello

#10 Aluminum Lake, 14-18%,

Sunset yellow Aluminum Lake40%.

10mg:

Lactose Monohydrate,

Microcrystalline Cellulose, Starch,

Magnesium Stearate, Brilliant Blue

FCF AL Lake, Indigotine AL Lake

12-14% (Blue #2)

Nombor MAL:

Apo-Diazepam 5mg Tab

MAL19984716ARZ

Apo-Diazepam 10mg Tab:

MAL19984707ARZ

Pengilang

Apotex Inc.,

150 Signet Drive,

Weston,

Ontario, Canada M9L 1T9.

Pemegang pendaftaran produk

Pharmaforte(M) Sdn Bhd

2, Jalan PJU 3/49,

Sunway Damansara,

47810 Petaling Jaya,

Selangor.

Tarikh Kemaskini RiMUP

28/10/2015

Nombor Siri

BPFK(R4/1)081015/00350

21-3-2019

Safety and efficacy of Cinergy® Life B3 HiCon (Bacillus amyloliquefaciens NRRL B‐50508, B. amyloliquefaciens NRRL B‐50509 and Bacillus subtilis NRRL B‐50510) as a feed additive for pigs for fattening and minor porcine species

Safety and efficacy of Cinergy® Life B3 HiCon (Bacillus amyloliquefaciens NRRL B‐50508, B. amyloliquefaciens NRRL B‐50509 and Bacillus subtilis NRRL B‐50510) as a feed additive for pigs for fattening and minor porcine species

Published on: Wed, 20 Mar 2019 The additive contains viable spores of two strains of Bacillus amyloliquefaciens and a single strain of Bacillus subtilis and is intended to be used with pigs for fattening and minor porcine species at a minimum inclusion level of 1.5 × 108 colony forming units (CFU)/kg complete feedingstuffs. The two bacterial species are considered suitable for the qualified presumption of safety (QPS) approach to safety assessment, which requires the identity of the strains to be establ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

13-3-2019

Pest categorisation of Phymatotrichopsis omnivora

Pest categorisation of Phymatotrichopsis omnivora

Published on: Tue, 12 Mar 2019 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Phymatotrichopsis omnivora, the causal agent of Phymatotrichum root rot of more than 2,000 dicotyledonous plant species, for the EU. The pest is listed as Trechispora brinkmannii in Annex IAI of Directive 2000/29/EC. P. omnivora is a well‐defined fungal species and reliable methods exist for its detection and identification. It is present in south‐western USA, northern Mexico, Libya and Venezuela. The pest is not...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

7-3-2019

Pest survey card on Popillia japonica

Pest survey card on Popillia japonica

Published on: Wed, 06 Mar 2019 This pest survey card was prepared in the context of the mandate on plant pest surveillance (EFSA‐Q‐2017‐00831), upon request by the European Commission. The purpose of this document is to assist the Member States in planning annual survey activities of quarantine organisms using a statistically sound and risk‐based pest survey approach, in line with the current international standards. The data requirements for such activity include the pest distribution, its host range, ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

7-3-2019

Safety and efficacy of Robenz® 66G (robenidine hydrochloride) for chickens for fattening and turkeys for fattening

Safety and efficacy of Robenz® 66G (robenidine hydrochloride) for chickens for fattening and turkeys for fattening

Published on: Tue, 05 Mar 2019 Following a request from European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of Robenz® 66G (robenidine hydrochloride (HCl)) when used as a feed additive for chickens for fattening and turkeys for fattening. The coccidiostat Robenz®66G is considered safe for chickens for fattening at the highest proposed level of 36 mg robenidine HCl/kg complete feed with a ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

5-3-2019

Safety and efficacy of Beltherm MP/ML (endo-1,4-betaxylanase) as a feed additive for piglets, pigs for fattening and other porcine species

Safety and efficacy of Beltherm MP/ML (endo-1,4-betaxylanase) as a feed additive for piglets, pigs for fattening and other porcine species

Published on: Mon, 04 Mar 2019 Beltherm MP/ML contains endo-1,4-beta-xylanase and it is to be used as a zootechnical additive for weaned piglets, pigs for fattening and minor porcine species for fattening. The safety and efficacy of the additive when used for poultry species have been evaluated previously by the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP Panel). In that assessment, the safety for the consumers, environment and the users was assessed. The applicant has ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

5-3-2019

Safety and efficacy of Beltherm MP/ML (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, turkeys reared for breeding, turkeys for breeding purposes and minor poultry species

Safety and efficacy of Beltherm MP/ML (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, turkeys reared for breeding, turkeys for breeding purposes and minor poultry species

Published on: Fri, 01 Mar 2019 Beltherm MP/ML contains endo‐1,4‐beta‐xylanase and is intended to be used as a zootechnical additive for poultry species. The safety and efficacy of the additive have been evaluated by the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP Panel) in 2017. In that assessment, the additive and the production strain, a genetically modified strain of Bacillus subtilis, were characterised in full. No viable cells of the production strain were detecte...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

5-3-2019

Safety and efficacy of Calsporin® (Bacillus subtilis DSM 15544) for all poultry species

Safety and efficacy of Calsporin® (Bacillus subtilis DSM 15544) for all poultry species

Published on: Fri, 01 Mar 2019 The additive Calsporin® is a preparation of viable spores of Bacillus subtilis DSM 15544, at a minimum declared concentration of 1 × 1010 colony forming units (CFU)/g additive. The additive is authorised as a zootechnical additive (functional group: gut flora stabiliser) for use in chickens for fattening, weaned piglets, chickens reared for laying, turkeys, minor avian species and other ornamental and game birds, laying hens and ornamental fish, dogs, in sows and in suckli...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

26-2-2019

Safety and efficacy of TYFER™ (ferric tyrosine chelate) as a zootechnical feed additive for chickens, turkeys and minor poultry species for fattening or reared for laying/breading

Safety and efficacy of TYFER™ (ferric tyrosine chelate) as a zootechnical feed additive for chickens, turkeys and minor poultry species for fattening or reared for laying/breading

Published on: Mon, 25 Feb 2019 Following a request from the European Commission, EFSA was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of the product TYFER™ (ferric tyrosine chelate) as zootechnical feed additive for chickens, turkeys and minor poultry species for fattening or reared for laying/breeding. The additive is safe for chickens for fattening at the maximum expected level of 200 mg TYFER™/kg complete feed; this conclusion can be extended to chickens reared for laying/breedin...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

16-1-2019

Safety and efficacy of B‐Act® (Bacillus licheniformis DSM 28710) as a feed additive for turkeys for fattening, turkeys reared for breeding and minor poultry species for fattening or raised for laying

Safety and efficacy of B‐Act® (Bacillus licheniformis DSM 28710) as a feed additive for turkeys for fattening, turkeys reared for breeding and minor poultry species for fattening or raised for laying

Published on: Mon, 14 Jan 2019 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of B‐Act® when used in feed for turkeys for fattening, reared for breeding and minor poultry species for fattening or raised for laying. B‐Act® is a preparation containing viable spores of a Bacillus licheniformis strain. This species is considered by EFSA to be suitable for the qua...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

16-1-2019

Voluntary Recall Notice of El Guapo Chile Habanero and Chile Pasilla-Ancho Pouches Due to Unlabeled Peanut Allergen

Voluntary Recall Notice of El Guapo Chile Habanero and Chile Pasilla-Ancho Pouches Due to Unlabeled Peanut Allergen

Mojave Foods Corporation is initiating a voluntary recall of El Guapo Chile Habanero and Chile Pasilla-Ancho pouches due to an unlabeled peanut allergen.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-12-2018

Apo-Prednisone 5 mg Tablet (2018-12-18)

Apo-Prednisone 5 mg Tablet (2018-12-18)

Health Canada

11-12-2018

International Lubricants, Inc. recalls Kool-It Evaporator & Heater Foam Cleaner

International Lubricants, Inc. recalls Kool-It Evaporator & Heater Foam Cleaner

The recalled product does not have proper consumer chemical hazard labelling as required by the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

27-11-2018

Database of processing techniques and processing factors compatible with the EFSA food classification and description system FoodEx 2 Objective 1: Compendium of Representative Processing Techniques investigated in regulatory studies for pesticides

Database of processing techniques and processing factors compatible with the EFSA food classification and description system FoodEx 2 Objective 1: Compendium of Representative Processing Techniques investigated in regulatory studies for pesticides

Published on: Mon, 26 Nov 2018 EFSA is conducting pan‐European dietary exposure and risk assessments related to actual levels of pesticide residues in food commodities. These assessments use the pesticide occurrence data generated under the official monitoring programs of Member States, the consumption data from EFSA's comprehensive food consumption database and pesticide‐specific information such as processing factors. Currently no harmonised list of processing factors is available within Europe and wo...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

13-11-2018

Setting of import tolerances for teflubenzuron in grapefruits, mandarins and broccoli

Setting of import tolerances for teflubenzuron in grapefruits, mandarins and broccoli

Published on: Mon, 12 Nov 2018 00:00:00 +0100 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant BASF Agro BV submitted a request to the competent national authority in the United Kingdom to set import tolerances for the active substance teflubenzuron in grapefruits and mandarins imported from Brazil and for broccoli imported from Paraguay. The data submitted were found to be sufficient to derive maximum residue level (MRL) proposals for grapefruits and broccoli. The MRL derived ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-11-2018

Pest categorisation of Popillia japonica

Pest categorisation of Popillia japonica

Published on: Thu, 08 Nov 2018 00:00:00 +0100 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Popillia japonica(Coleoptera: Scarabaeidae) for the EU. P. japonica is a distinguishable species listed in Annex IAII of Council Directive 2000/29/EC. It is native to Japan but established in the USA in the early 20th century. It spreads from New Jersey to most US states east of the Mississippi, some to the west and north into Canada. P. japonica feeds on over 700 plant species. Adults attack folia...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-8-2018

Voluntary Recall Notice of El Guapo Jamaica Hibiscus Flower Pouches Due to Unlabeled Peanut Allergen

Voluntary Recall Notice of El Guapo Jamaica Hibiscus Flower Pouches Due to Unlabeled Peanut Allergen

Mojave Foods Corporation is initiating a voluntary recall of four sizes of El Guapo Jamaica Hibiscus Flower packages in flexible packaging due to an unlabeled peanut allergen

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-6-2018

Caito Foods, LLC Voluntarily Recalls Fresh Cut Melon Products Because of Possible Health Risk

Caito Foods, LLC Voluntarily Recalls Fresh Cut Melon Products Because of Possible Health Risk

Caito Foods is voluntarily recalling fresh cut watermelon, honeydew melon, cantaloupe and fresh-cut mixed fruit containing one of these melons, produced at the Caito Foods facility in Indianapolis, because these products have the potential to be contaminated with Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-6-2018

Valpam 5 (diazepam) 5 mg tablets

Valpam 5 (diazepam) 5 mg tablets

Product defect alert - potential for blister strip to contain lower strength tablets

Therapeutic Goods Administration - Australia

4-2-2019

Stalevo (Orion Corporation)

Stalevo (Orion Corporation)

Stalevo (Active substance: Levodopa,carbidopa,entacapone) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2019)847 of Mon, 04 Feb 2019

Europe -DG Health and Food Safety

18-12-2018

APO-Valsartan (valsartan) tablets

APO-Valsartan (valsartan) tablets

Recall - potential contamination

Therapeutic Goods Administration - Australia

10-7-2018

Corbilta (Orion Corporation)

Corbilta (Orion Corporation)

Corbilta (Active substance: levodopa / carbidopa / entacapone) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)4468 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2785/R/15

Europe -DG Health and Food Safety