Aplaket

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Aplaket Tablet
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Aplaket Tablet
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL19988442
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RIMUP)

APLAKET TABLET 250MG

Ticlopidine hydrochloride 250mg

Apakah yang ada pada risalah

ini

1. Apakah kegunaan

APLAKET

2. Bagaimana APLAKET

berfungsi

3. Sebelum mengambil

APLAKET

4. Cara menggunakan

APLAKET

5. Semasa menggunakan

APLAKET

6. Kesan-kesan sampingan

7. Cara penyimpanan dan

pelupusan APLAKET

8. Maklumat lanjut

9. Pengilang dan Pemegang

Pendaftaran Produk

10. Tarikh kemaskini RiMUP

Apakah kegunaan APLAKET

Aplaket digunakan untuk

membantu untuk mencegah

pembentukan darah beku

(Thrombosis). Ini adalah untuk

mengelakkan iskemia

(pengurangan aliran darah

kerana tersumbat) di dalam otak,

jantung atau saluran darah.

Aplaket digunakan pada pesakit

yang mempunyai risiko strok

atau pernah mengalami

serangan

jantung / strok. Ia juga

digunakan jika seseorang pesakit

tidak dapat bertoleransi dengan

aspirin atau aspirin tidak

berkesan ke atasnya.

Aplaket boleh digunakan dalam

bypass graft

(prosedur pembedahan jantung)

dan digunakan dalam rawatan

hemodialisis juga.

Bagaimana APLAKET

berfungsi

Aplaket mengandungi

Ticlopidine. Ia menghalang

pergabungan antara sel-sel

bekuan darah dan ke dinding

salur darah lalu memanjangkan

masa pembekuan darah. Kesan

perencatan masa pembekuan

darah ini adalah bergantung

kepada dos.

Sebelum mengambil

APLAKET

Bila tidak boleh mengambil

Jika anda hipersensitif kepada

ticlopidine.

jika anda pernah mengalami

masalah leukopenia

(pengurangan sel-sel darah putih

yang membuat jangkitan lebih

mungkin), trombositopenia

(penurunan platelet darah, yang

meningkatkan risiko

pendarahan) atau agranulositosis

(pengurangan teruk dalam

bilangan sel darah putih yang

membuat jangkitan lebih

mungkin).

Jika anda mengalami

pendarahan diatesis yang

meningkatkan kecenderungan

pendarahan disebabkan oleh

kecacatan dan gangguan

pembekuan darah.

Jika anda mempunyai

pendarahan aktif patologi

(seperti ulser gastrousus,

pendarahan varices esophageal

dan lain-lain); strok; penyakit

hati yang teruk.

jika anda sedang mengandung

atau menyusukan bayi.

Sebelum mula mengambil tablet

APLAKET

Sebelum memulakan terapi dan,

selepas itu, setiap 15 hari untuk

3 bulan pertama rawatan, adalah

perlu untuk membuat

pembilangan sel darah,

terutamanya leukosit (sel darah

putih) dan kiraan platelet.

Sebelum intervensi

pembedahan, rawatan ini mesti

dihentikan selama seminggu

(kecuali bagi kes-kes yang tidak

boleh diberhentikan) kerana

risiko pendarahan disebabkan

oleh produk, selepas

menghentikan rawatan dan

sebelum intervensi, adalah

dinasihatkan untuk membuat

penilaian jika kesan pada

haemostatis masih berterusan

(dengan ditentukan oleh masa

pendarahan).

Jika pengekstrakan gigi perlu

dilakukan, sila maklumkan

kepada doktor tentang rawatan

yang sedang dijalankan.

Dalam kes seperti faringitis

(jangkitan pada belakang tekak),

ulser mulut, angina (sakit dada),

demam, pendarahan atau lebam

berlaku, rawatan harus segera

dihentikan dan perlu

memaklumkan kepada doktor.

Penyambungan semula terapi

bergantung kepada keputusan

ujian darah dan penilaian

klinikal.

Pesakit yang mengidap fungsi

hati terjejas perlu menggunakan

APLAKET dengan berhati-hati

dan harus memberhentikan

rawatan jika berlaku keradangan

hati atau penyakit kuning.

Keselamatan dan keberkesanan

terhadap kanak-kanak di bawah

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RIMUP)

APLAKET TABLET 250MG

Ticlopidine hydrochloride 250mg

umur 18 tahun masih belum

direkodkan.

Jika mengambil ubat-ubatan lain

Sila beritahu doktor atau

ahli farmasi sekiranya anda

sedang atau baru sahaja

mengambil sebarang ubat-

ubatan lain, termasuk ubat-

ubatan yang diperolehi tanpa

preskripsi.

Oleh kerana APLAKET

mengakibatkan masa

pendarahan yang berpanjangan,

ia harus dielakkan digunakan

dengan NSAIDS (ASA atau

Asprin dan lain-lain), dan ubat

antikoagulan (heparin,

antivitamin K).

Penggunaannya dengan ubat-

ubatan depresi sum-sum tulang

juga harus dielakkan.

Cara menggunakan TABLET

APLAKET

Berapa banyak harus digunakan

Dos yang disyorkan untuk

rawatan jangka panjang ialah

sebanyak 1-2 tablet sehari.

Bila perlu digunakan

Disyorkan untuk mengambil

APLAKET ketika waktu makan.

Berapa lama perlu digunakan

Teruskan pengambilan

APLAKET seperti yang

dicadangkan oleh doktor anda.

Jika terlupa menggunakan

Jangan ambil dos berganda

bagi menggantikan dos yang

tertinggal.

Jika anda mempunyai sebarang

pertanyaan lanjut tentang

penggunaan ubat ini, tanya

doktor atau ahli farmasi.

Jika mengambil berlebihan

(terlebih dos)

Jika anda mungkin telah

mengambil APLAKET lebih

daripada yang sepatutnya, sila

rujuk kepada doktor atau ahli

farmasi dengan segera.

Gejala-gejala pengambilan dos

berlebihan ialah: pendarahan,

sawan, suhu badan rendah dalam

tahap bahaya, sesak nafas,

hilang keseimbangan dan gaya

berjalan yang tidak normal.

Semasa menggunakan

APLAKET

Perkara yang perlu dilakukan

Sentiasa mengambil ubat seperti

yang disyorkan oleh doktor

anda. Maklumkan kepada

doktor dengan segera jika anda

mengandung semasa mengambil

ubat ini.

Perkara yang tidak boleh

dilakukan

Jangan hentikan pengambilan

ubat kecuali dinasihatkan oleh

doktor anda.

Jangan mengambil ubat-ubatan

baru yang lain tanpa nasihat

doktor anda.

Jangan berikan APLAKET

kepada orang lain, walaupun

mereka mempunyai gejala atau

keadaan yang sama seperti anda.

Perkara yang perlu diberi

perhatian

Ubat ini boleh menjejaskan

keupayaan anda untuk memandu

atau mengoperasi mesin. Jika

tablet membuat anda merasa

sakit, pening atau letih, atau

memberikan anda sakit kepala,

jangan memandu atau

mengoperasi mesin dan hubungi

doktor anda dengan segera.

Kesan-kesan sampingan

Berikut merupakan kesan

sampingan yang mungkin

berlaku semasa menggunakan

Aplaket:

- komplikasi pendarahan

contohnya najis yang gelap atau

hitam;

- leukopenia, trombositopenia, dan

agranulositosis (tanda demam,

seram sejuk, sakit tekak atau

mulut ulser).

Masalah sum-sum

tulang biasanya lebih teruk di

kalangan orang tua;

- ketidakselesaan gastrousus (loya,

gastralgia, cirit-birit);

- peningkatan enzim hati dan,

kadang-kadang, kolestatik

jaundis (mata dan kulit yang

kuning). Oleh itu, adalah

dinasihatkan untuk memantau

fungsi hati secara berkala;

- ruam kulit, yang boleh kembali

normal dengan menghentikan

rawatan tersebut;

- vertigo (sensasi berputar);

- lebam atau berdarah dengan

lebih mudah daripada biasa,

bintik ungu kebiruan di bawah

kulit atau kuku.

Anda perlu memaklumkan

kepada doktor jika terdapat

sebarang kesan tidak diingini

yang lain semasa rawatan.

Anda boleh melaporkan

sebarang kesan sampingan

atau kesan advers ubat kepada

Pusat Pemantauan Kesan Advers

Ubat Kebangsaan melalui No.

Tel: 03-78835550, atau layari

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RIMUP)

APLAKET TABLET 250MG

Ticlopidine hydrochloride 250mg

laman web portal.bpfk.gov.my

(ConsumersReporting).

Cara penyimpanan dan

pelupusan APLAKET

Penyimpanan:

Simpan di bawah suhu 25 ° C.

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Tarikh luput adalah 3 tahun dari

tarikh ubat tersebut dikeluarkan.

Tarikh tamat tempoh merujuk

kepada hari terakhir pada bulan

tersebut.

Pelupusan:

Ubat-ubatan tidak boleh

dilupuskan melalui air sisa atau

buangan isi rumah. Rujuk ahli

farmasi anda bagaimana untuk

melupuskan ubat-ubatan tidak

lagi diperlukan. Langkah-

langkah ini akan membantu

melindungi alam sekitar.

Maklumat lanjut

Rupa dan warna produk

Aplaket berwarna putih, bulat

berkilat bersalut gula.

Bahan-bahan:

Bahan aktif: Ticlopidine

hidroklorida 250 mg

Bahan tak aktif:

Lactose monohydrate, sodium

starch glycolate, polyethylene

glycol, povidone, magnesium

stearate, hydroxypropyl

cellulose, ethylcellulose, diethyl

phthalate, acacia gum, titanium

dioxide, talc, sucrose,

montanglycol wax.

Nombor MAL:

MAL19988442A.

Pengilang

Madaus GMBH

Troisdorf, Germany.

Pemegang Pendaftaran

Produk

Antah Pharma Sdn Bhd

No. 3, Jalan 19/1, 46300,

Petaling Jaya, Selangor,

Malaysia.

Tarikh kemaskini RiMUP

06 Jun 2015.

Nombor Siri

BPFK(R4/1)100415/00061