Anprodroxil

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Anprodroxil Capsules/Granules For Oral Suspension
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Anprodroxil Capsules/Granules For Oral Suspension
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL19992592, MAL19992591
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

1

ANPRODROXIL CAPSULES/ GRANULES FOR

ORAL SUSPENSION

Cefadroxil (500mg, 125mg/ 5ml)

Apakah yang ada pada risalah ini

Apakah

kegunaan

Anprodroxil

Capsules/

Granules

Oral

Suspension

Bagaimana Anprodroxil Capsules/

Granules

Oral

Suspension

berfungsi

Sebelum

menggunakan

Anprodroxil

Capsules/

Granules

for Oral Suspension

Cara

menggunakan

Anprodroxil

Capsules/

Granules

Oral

Suspension

Semasa

menggunakan

Anprodroxil

Capsules/

Granules

for Oral Suspension

Kesan-kesan sampingan

Cara penyimpanan dan pelupusan

Anprodroxil

Capsules/

Granules

for Oral Suspension

Maklumat lanjut

Pengilang

Pemegang

Pendaftaran Produk

Tarikh kemaskini RiMUP

Apakah

kegunaan

Anprodroxil

Capsules/

Granules

for

Oral

Suspension

Cefadroxil

adalah

bahan

aktif

untuk

Anprodroxil

Capsules/

Granules

Oral Suspension.

Cefadroxil

boleh

digunakan

untuk

merawat:

Jangkitan tekak

Jangkitan saluran kencing

Jangkitan pada kulit

Bagaimana

Anprodroxil

Capsules/

Granules

for

Oral

Suspension

berfungsi

Cefadroxil adalah sejenis antibiotik. Ia

tergolong dalam

kumpulan

antibiotik

yang dipanggil cephalosporins. Jenis-

jenis antibiotik ini adalah sama dengan

penicillin.

Cefadroxil boleh membunuh bakteria

dan ia boleh digunakan untuk merawat

pelbagai jenis jangkitan.

Sebelum menggunakan Anprodroxil

Capsules/ Granules for Oral

Suspension

Bila tidak boleh menggunakan

Jika

anda

hipersensitif

terhadap

penicillin

atau

bersejarah

alergik

kepada

mana-mana

cephalosporin

atau

mana-mana

kandungan

lain.

Jika

anda

mempunyai

porphyria akut (penyakit yang

biasanya

menjejaskan

sistem

saraf)

Sebelum

menggunakan

Anprodroxil

Capsules/

Granules

for Oral Suspension

Anda mesti beritahu doktor anda

jika:

Anda alergik terhadap mana-

mana

ubat-ubatan

yang

diambil

sebelum

untuk

merawat keadaan sekarang.

Anda

sedang

hamil,

merancang

untuk

hamil

disebabkan keselamatan tidak

dapat ditentukan.

Jika

anda

sedang

menyusu

disebabkan kuantiti kecil ubat

ini didapati dalam susu ibu.

Jika anda pernah menghadapi

reaksi

hipersensitiviti

yang

teruk

atau

segera

terhadap

penicillin.

Terdapat

risiko

tinggi anda mengalami alergik

kepada Anprodroxil Capsules/

Granules for Oral Suspension

jika

anda

alergik

kepada

penicilin.

Jika anda mempunyai sejarah

penyakit gastrousus

terutamanya

kolitis

(keradangan pada usus besar).

Jika mengambil ubat-ubat lain

Beritahu

doktor

anda

jika

anda

mengguna

sebarang

ubat

lain,

termasuk

yang

dibeli

tanpa

preskripsi

dari

kedai

farmasi,

pasar

raya

atau

kedai

makanan

kesihatan.

Sesetengah

ubat

boleh

mengganggu di antara satu sama

lain

apabila

diambil

bersama

Anprodroxil

Capsules/

Granules

for Oral Suspension. Ini termasuk:

Aminoglycoside,

ubat-ubatan

untuk jangkitan.

Probenecid, ubat untuk gout.

Doktor atau ahli farmasi mungkin

mempunyai

maklumat

lanjut

mengenai ubat-ubatan yang perlu

diperhatikan

atau

dielakkan

semasa mengguna ubat.

Cara

menggunakan

Anprodroxil

Capsules/

Granules

for

Oral

Suspension

Sentiasa

mengambil

ubat

seperti

yang

diberitahu

oleh

doktor.

Anda

sepatutnya merujuk kepada doktor atau

ahli farmasi anda sekiranya anda tidak

pasti.

Berapa banyak harus digunakan

Doktor

anda

menetapkan

bergantung kepada jenis jangkitan

dan keadaan jangkitan itu.

Pesakit

dengan

fungsi

buah

pinggang terjejas

Doktor anda mungkin menetapkan

anda

dengan

yang

lebih

rendah

jika

anda

mempunyai

penyakit buah pinggang.

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

2

Bila perlu digunakan

Ikut arahan doktor atau ahli

farmasi anda.

Berapa lama perlu digunakan

Teruskan

penggunaan

ubat

untuk

tempoh

masa

yang

ditetapkan

oleh

doktor

anda.

Jangan

berhenti

mengguna

ubat,

walaupun anda berasa lebih baik

selepas

beberapa

hari,

kecuali

dinasihatkan

oleh

doktor

anda.

Jangkitan

anda

mungkin

tidak

dapat sembuh dengan sepenuhnya

jika

anda

terlalu

awal

berhenti

mengguna ubat anda.

Cara rekonstitusi/ percampuran Oral

Suspension

Tambahkan air yang mencukupi (lebih

kurang 30ml air suling atau air masak

yang

disejukkan

suhu

bilik),

tutupkan

botol

dengan

penutup,

goncang kuat dan tambah air sehingga

tanda

60ml.

Goncangkan

sediaan

dengan baik sebelum setiap dos.

Jika terlupa menggunakan

Sekiranya

anda

terlupa

satu

dos,

ambil

dengan

segera sebaik sahaja teringat.

Tetapi, sekiranya telah hampir

masa

untuk

berikutnya,

abaikan dos yang terlepas.

Jangan

mengambil

berganda untuk menggantikan

dos yang dilupa.

Jika

mengambil

berlebihan

(terlebih dos)

Hubungi

doktor

anda

dengan

segera

atau

pergi

Jabatan

Kecemasan hospital terdekat, jika

terambil dos berlebihan. Ini perlu

dilakukan

walaupun

tiada

sebarang

kesan

keracunan

atau

rasa tidak selesa. Anda mungkin

memerlukan

perhatian

perubatan

segera.

Pengambilan dos yang berlebihan

boleh

menyebabkan

sawan,

tanda-tanda keracunan sistem

saraf pusat, terutama di kalangan

pesakit

yang

mengalami

kegagalan buah pinggang.

Semasa

menggunakan

Anprodroxil

Capsules/

Granules

for

Oral

Suspension

Perkara yang perlu dilakukan

Hubungi

doktor

anda

sekiranya

simptom-simptom

anda

menjadi

lebih teruk atau tidak bertambah

baik.

Beritahu doktor anda bahawa anda

sedang

mengguna

Anprodroxil

Capsules/

Granules

Oral

Suspension

jika

anda

perlu

membuat

sebarang

ujian

darah

atau ujian air kencing.

Jika anda mendapat cirit-birit yang

serius,

beritahu

doktor

atau

ahli

farmasi anda dengan segera.

Perkara

yang

tidak

boleh

dilakukan

Jangan beri Anprodroxil Capsules/

Granules

Oral

Suspension

kepada

orang

lain

walaupun

simptom-simptom

atau

keadaan

mereka serupa seperti anda.

Doktor

anda

mempreskrib

Anprodroxil

Capsules/

Granules

Oral

Suspension

untuk

anda

dan keadaan anda.

Perkara

yang

perlu

diberi

perhatian

Penggunaan

untuk

jangka

masa

yang

panjang

menyebabkan

pertumbuhan

organisma yang resistan.

Kurangkan dos untuk pesakit-

pesakit

yang

mempunyai

fungsi buah pinggang terjejas.

Berhati-hati semasa memandu

atau

mengendalikan

mesin

sehingga

anda

tahu

bagaimana

Anprodroxil

Capsules/

Granules

Oral

Suspension

mempengaruhi

anda.

Kesan-kesan sampingan

Seperti

ubat-ubat

lain,

Anprodroxil

Capsules/

Granules

Oral

Suspension mempunyai kesan

sampingan

walaupun

bukan

semua

orang yang mendapatnya. Kesan-kesan

sampingan

berikut

mungkin

akan

terjadi dengan ubat ini:

Alergik

reaksi

hipersensitiviti

termasuklah

ruam-ruam

pada

kulit,

urtikaria

(gatal-

gatal),

angioedema

(bengkak di bawah kulit) dan pruritus

(gatal-gatal

yang

teruk

pada

kulit).

Anafilaksis (reaksi alergik yang teruk,

berpotensi

mengancam

nyawa)

juga

pernah dilaporkan.

Gangguan gastrousus - loya, muntah

dan cirit-birit, ketidakselesaan perut.

Hematologi

(darah)

peningkatan

enzim aminotransferase dalam serum.

Eosinofilia (jumlah eosinofil iaitu sel

darah putih penawan penyakit dalam

darah

yang

luar

biasa

tinggi)

neutropenia (tahap neutrofil yang luar

biasa rendah dalam darah, sejenis sel

darah

putih

yang

mempertahankan

badan daripada jangkitan bacteria dan

kulat)

juga

berlaku

dalam

kalangan

pesakit.

Buah

pinggang

nephrotoxicity

(masalah buah pinggang yang berlaku

apabila badan terdedah kepada dadah

atau toksin yang boleh menyebabkan

kerosakan

buah

pinggang)

berlaku

tetapi berbalik.

Lain-lain-

superinfeksi

(jangkitan

tambahan

yang

berlaku

semasa

atau

selepas

jangkitan

sedia

ada)

dengan

mikroorganisma

yang

resistan

terutamanya Candida.

Kolitis

pseudomembran

(keradangan

pada usus besar) pernah dilaporkan.

Sekiranya

mana-mana

kesan

sampingan menjadi serius, atau anda

mengalami

kesan

sampingan

yang

tidak disenaraikan dalam risalah ini,

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

3

sila beritahu doktor atau ahli farmasi

anda.

Berjumpa

dengan

doktor

atau

ahli

farmasi anda jika anda was-was atau

untuk maklumat selanjutnya.

Anda

boleh

melaporkan

sebarang

kesan

sampingan

atau

kesan

advers

ubat kepada Pusat Pemantauan Kesan

Advers Ubat Kebangsaan melalui No.

Tel:

03-78835550,

atau

laman

portal.bpfk.gov.my

(Consumers→Reporting)

Cara

penyimpanan

dan

pelupusan

Anprodroxil Capsules/ Granules for

Oral Suspension

Penyimpanan

Jangan guna selepas tarikh tamat

tempoh

yang

dinyatakan

pada

bungkusan. Tarikh tamat tempoh

merujuk

kepada

hari

terakhir

bulan tersebut.

Capsule

Kapsul perlu disimpan di bawah

suhu

25ºC.

Lindungi

daripada

cahaya,

kelembapan

kepanasan.

Granules for Oral Suspension

Sebelum rekonsitusi - simpan di

tempat yang sejuk dan kering (15-

25ºC).

Lindungi

daripada

kelembapan dan kepanasan.

Selepas

rekonsitusi

suspension

perlu disimpan dalam peti

sejuk

(2-8ºC)

digunakan

dalam

masa 5 hari.

Jauhi daripada kanak-kanak.

Pelupusan

Ubat-ubatan

tidak

seharusnya

dilupuskan

melalui

sisa

atau

sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi

anda

cara-cara

pelupusan

ubat-

ubatan yang tidak lagi diperlukan.

Langkah-langkah

akan

membantu

melindungi

alam

sekitar.

Maklumat lanjut

Anprodroxil Capsules 500mg

Rupa dan warna produk

Serbuk

putih

diisikan

dalam

kapsul

bersaiz

yang

berwarna merah manggis (kepala)

dan putih (badan).

Bahan-bahan kandungan

Bahan aktif

Setiap

biji

kapsul

mengandungi

500mg

Cefadroxil

(base).

Sumber

gelatin

untuk

kapsul

kosong

adalah daripada bovin.

Bahan tidak aktif

Bahan-bahan kandungan lain

termasuklah

kanji

jagung

kering,

magnesium

stearate

dan colloidal silicone dioxide.

Anprodroxil

Granules

Oral

Suspension 125mg/5ml

Rupa dan warna produk

Granul-granul

merah

dengan

perisa raspberi dan strawberi serta

berasa manis.

Ia dibekalkan dalam botol plastik

60ml.

Bahan-bahan kandungan

Bahan aktif

Setiap

suspension

yang

telah

direkonsitut

mengandungi

125mg

Cefadroxil (base).

Bahan tidak aktif

Bahan-bahan kandungan lain

termasuk sucrose suspension

grade,

microcrystalline

cellulose

pH101,

xanthan

gum,

strawberry

flavour

(powder), raspberry powder,

vanilla powder, sodium lauryl

sulphate,

colloidal

silicone

dioxide, cochineal red A dan

emulsion silicone 30%.

Nombor MAL

Anprodroxil Capsules 500mg:

MAL19992592AZ

Anprodroxil

Granules

Oral

Suspension 125mg/5ml:

MAL19992591AZ

Pengilang

dan

Pemegang

Pendaftaran Produk

Malaysian

Pharmaceutical

Industries

Sdn Bhd.

Plot 14, Lebuhraya Kampung Jawa,

11900

Bayan

Lepas,

Pulau

Pinang,

Malaysia.

Tarikh kemaskini RiMUP

09/03/2016

Nombor Siri:

BPFK(R4/1)090316/00073