Amlopres

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Amlopres Tablet
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Amlopres Tablet
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL11030011, MAL11030005
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

AMLOPRES TABLETS

Amlodipine Besilate 5 mg & 10 mg Tablets

Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP)

Apakah yang ada pada risalah ini

Apakah kegunaan AMLOPRES

Bagaimana AMLOPRES

berfungsi

Sebelum mengambil AMLOPRES

Cara menggunakan AMLOPRES

Semasa menggunakan

AMLOPRES

Kesan-kesan sampingan

Cara Penyimpanan dan Pelupusan

AMLOPRES

Maklumat lanjut

Pengilang

pemegang

pendaftaran produk

Tarikh kemaskini RiMUP

Apakah kegunaan AMLOPRES

Ubat ini digunakan untuk merawat

tekanan darah tinggi (hepertensi) atau

sakit

dada

tertentu

yang

dipanggil

angina,

jenis

yang

jarang

dijumpai

ialah

angina

prinzmetal

atau

angina

variant

Bagaimana AMLOPRES berfungsi

Amlodipine ialah salah satu kumpulan

ubat yang dipanggil kalsium antagonis.

Pada pesakit dengan tekanan darah

tinggi, ubat ini berfungsi dengan

mengendurkan saluran darah agar

darah mengalir melaluinya dngan lebih

mudah. Pada pesakit dengan angina,

amlodipine

berfungsi

dengan

meningkatkan bekalan darah ke otot

jantung yang kemudiannya menerima

lebih oksigen dan dapat mengelakkan

dari mendapat sakit dada.

Ubat ini

tidak memberi kelegaan serta-merta

Sebelum mengambil AMLOPRES

Bila tidak boleh mengambil

Jika anda alah (hipersensitif) terhadap

Amlodipine,

atau

mana-mana

bahan

kandungan

ubat

yang

lain,

atau

kalsium

antagonis

yang

lain.

Simptomnya seperti gatal, kemerahan

kulit atau sukar bernafas

Jika anda mengalami penyempitan

aortic injap jantung (aortic stenosis),

angina yang tidak stabil atau

cardiogenic shock

Jika

anda

mengandung

atau

menyusukan bayi

Sebelum mula mengambil

Anda harus memaklumkan doktor jika

anda

mempunyai

atau

pernah

mempunyai keadaan berikut:

Serangan jantung atau baru

mengalami kegagalan jantung

Peningkatan tekanan darah yang teruk

(krisis hipertensi)

Penyakit hati

Kehamilan

Keselamatan AMLOPRES dalam

kehamilan

manusia

tidak

boleh

dibuktikan

Jika

anda

merasakan

anda

mungkin

hamil atau ingin hamil, beritahu doktor

anda

sebelum

mengambil

AMLOPRES.

Wanita

yang

berpotensi

melahirkan

anak

harus

memastikan

bahawa

mereka

menggunakan

kontrasepsi

yang berkesan

Jika mengambil ubat-ubat lain

Sila maklumkan doktor atau ahli

farmasi jika anda mengambil atau baru

mengambil ubat lain termasuk ubat

yang diperoleh tanpa preskripsi.

AMLOPRES

boleh

mempengaruhi

atau dipengaruhi oleh ubat lain seperti:

Atorvastatin

(digunakan

untuk

menurunkan kolesterol darah)

Digoxin (ubat jantung)

Warfarin (ubat cairkan darah)

Cyclosporin (ubat memberi kesan

kepada sistem imun)

Sildenafil (ubat untuk disfungsi

erektil)

Cimetidine (ubat menurukan asid di

dalam perut)

Cara menggunakan AMLOPRES

Berapa banyak harus digunakan

Sentiasa mengambil ubat secara tepat

sebagaimana yang diberitahu doktor.

Anda perlu rujuk kepada doktor atau

ahli farmasi jika anda masih tidak pasti.

Dos permulaan ialah 5mg amlodipine

sekali sehari. Jika perlu, doktor boleh

meningkatkan

kepada

10mg

amlodipine sekali sehari

Bila perlu digunakan

Cara

terbaik

adalah

mengambil ubat

pada

masa

yang

sama

setiap

hari

dengan air kosong.

Berapa lama perlu digunakan

Penting

untuk

anda

untuk

terus

memgambil tablet ini. Jangan tunggu

hingga tablet habis sebelum berjumpa

doktor. Doktor akan menasihati anda

tentang

berapa

lama

harus

anda

memgambil ubat tersebut. Penyakit

anda boleh muncul kembali jika anda

berhenti menggunakan ubat ini.

Jika

anda

mempunyai

sebarang

persoalan

tentang

bagaimana

mengambil produk ini, Tanya doktor

ahli farmasi.

Jika terlupa menggunakan

Jangan

risau.

Jika

anda

terlupa

memgambil tablet, tinggalkan dos itu

sepenuhnya.

Ambil

yang

seterusnya

pada

masa

yang

betul.

Jangan

ambil

berganda

untuk

menggenapkan dos yang terlepas

Jika

mengambil

berlebihan

(terlebih

dos)

Mengambil terlalu banyak tablet boleh

menyebabkan tekanan

darah

menjadi

rendah dan berbahaya.

Anda mungkin berasa pening, hendak

pitam,

pengsan

atau

lemah.

Jika

tekanan darah menjadi teruk, kejutan

boleh berlaku. Kulit akan terasa sejuk

dan lembap dan anda boleh menjadi

kurang sedar.

Dapatkan perubatan

dengan segera jika anda mengambil

terlalu banyak tablet AMLOPRES.

AMLOPRES TABLETS

Amlodipine Besilate 5 mg & 10 mg Tablets

Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP)

Semasa pengambilan AMLOPRES

Perkara yang perlu dilakukan

Mengambil

AMLOPRES

dengan

makanan

Telan ubat dengan segelas air. Jangan

kunyah

Perkara yang tidak boleh dilakukan

Menyusu

Tidak diketahui samada amlodipine

masuk ke dalam susu ibu. Jika anda

menyusu atau akan mula memberi susu

ibu, anda perlu memberitahu doktor

sebelum mengambil AMLOPRES.

Tanya doktor atau ahli farmasi untuk

nasihat sebelum pengambilan sebarang

ubat.

Perkara yang perlu diambil perhatian

Memandu dan menggunakan mesin

AMLOPRES mungkin menjejaskan

keupayaan anda untuk memandu atau

menggunakan mesin. Jika tablet ini

menjadikan anda berasa tidak sihat,

pening atau penat, atau sakit kepala,

jangan memandu atau menggunakan

mesin, dan hubungi doktor dengan

segera.

Kesan-kesan sampingan

Seperti semua ubat, AMLOPRES

boleh menyebabkan kesan sampingan

yang lain walaupun bukan semua akan

mengalami

perkara

yang

sama.

Maklumkan doktor dengan segera jika

anda mengalami sebarang symptom di

bawah selepas mengambil ubat ini.

Walaupun jarang berlaku, symptom-

simptom ini boleh menjadi teruk.

berdehit dengan tiba-tiba, sakit dada,

sesak nafas atau kesukaran bernafas

bengkak kelopak mata, muka atau

bibir

bengkak

lidah

tekak

yang

menyebabkan kesukaran bernafas

reaksi kulit yang teruk termasuk ruam

kulit di seluruh badan, gatal yang teruk,

atau reaksi alergik yang lain

serangan

jantung,

denyutan

jantung

yang abnormal

inflamasi

pancreas

yang

boleh

menyebabkan

sakit

abdomen

belakang yang teruk, disertai dengan

perasaan amat tidak sihat.

Jika

mana-mana

yang

atas

menyebabkan

anda

bermasalah

atau

jika wujud lebih daripada satu minggu,

anda harus menghubungi doktor.

Kesan

sampingan

biasa:memberi

kesan kepada 1 hingga 10 pengguna

dalam 100

Sakit

kepala,

pening,

mengantuk

(teruatamanya

pada

permulaan

rawatan)

Palpitasi (kesedaran tentang denyutan

jantung),

merah

muka

akibat

pengaliran darah ke muka

Sakit abdomen, berasa tidak sihat

(loya)

Bengkak

pergelangan

kaki

(edema),

keletihan

Kesan sampingan lain adalah di dalam

senarai di bawah. Jika mana-mana ini

menjadi

serius,

atau

jika

anda

perhatikan sebarang kesan sampingan

yang tidak disenaraikan dalam risalah

ini, sila maklumkan kepada doktor atau

ahli farmasi.

Kesan sampingan luar biasa: memberi

kesan kepada 1 hingga 10 pengguna

dalam 1,000

Perubahan mood, keresahan,

kemurungan, tidak dapat tidur

Menggeletar, deria rasa abnormal,

pengsan, kelemahan

Kebas atau rasa cucukan pada kaki;

hilang deria rasa sakit

Gangguan

penglihatan,

penglihatan

berganda,

bunyi

berdesing

dalam

telinga

Tekanan darah rendah

Sesak

nafas

hidung

berair

yang

disebabkan

inflamasi

lapisan

hidung

(rhinitis)

Tabiat

usus

berubah,

cirit-birit,

sembelit, sneak, mulut kering, muntah

Rambut gugur, perpeluhan meningkat,

kulit gatal, tompok-tompok merah

pada kulit, perubahan warna kulit

Gangguan dalam membuang air kecil,

peningkatan

keperluan

untuk

pembuangan

kecil

pada

waktu

malam meningkat

Ketidakupayaan

untuk

mendapat

ereksi,

ketidakselesaan

pembesaran

buah dada pada lelaki

Kelemahan, kesakitan, berasa tidak

sihat

Sakit sendi atau otot, kejang otot, sakit

belakang

Berat badan meningkat atau menurun

Sangat jarang: memberi kesan kepada

kurang daripada 1 pengguna dalam

10,000

Penurunan platelet darah yang boleh

menyebabkan lebam

yang

luar

biasa

atau

mudah

berdarah

(kerosakan

darah merah)

Gula berlebihan dalam darah

(hiperglisemia)

Gangguan

saraf

yang

boleh

menyebabkan kelemahan dan kebas

Batuk

Bengkak gusi

Kembung abdomen (gastritis)

Fungsi hati yang abnormal, inflamasi

hati

(hepatitis),

kulit

menguning

(jaundis), enzim hati meningkat yang

mungkin

mempunyai

kesan

atas

beberapa ujian perubatan

Peningkatan ketegangan otot

Inflamasi saluran darah, sering

mengalami ruam kulit

Anda

boleh

melaporkan

sebarang

kesan sampingan atau kesan advers

ubat

terus

kepada

Pusat

Pemantauan

Kesan

Advers

Ubat

Kebangsaan melalui No Tel: 03-

78835550 atau melayari laman web

portal.bpfk.gov.my(Consumers

Reporting)

AMLOPRES TABLETS

Amlodipine Besilate 5 mg & 10 mg Tablets

Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP)

Cara penyimpanan dan pelupusan

AMLOPRES

Penyimpanan

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh

luput yang tercetak pada pek. Tarikh

luput

merujuk

kepada

hari

terakhir

bulan berkenaan.

Jauhkan dari kanak-kanak

Jangan simpan melebihi 25°C

Pelupusan

Ubat

tidak

harus

dilupuskan

melalui

sisa air atau sisa rumah.

Tanya ahli

farmasi bagaimana melupuskan ubat

yang tidak lagi diperlukan. Langkah

ini akan membantu untuk melindungi

alam sekitar.

Maklumat Lanjut

Rupa dan warna produk

Diskripsi:

Tablet bulat berwarna putih dengan “5”

terukir pada satu bahagian dan tanpa

sebarang

tanda pada

bahagian

yang lain

Rupa dan warna Amlodipine Besilate

Tablet 10 mg

Diskripsi:

Tablet

bulat

berwarna

putih

atau

keputihan

dengan

“10”

terukir

pada

satu bahagian dan tanpa sebarang tanda

di bahagian yang lain.

Bahan kandungan

Bahan aktif:

Amlodipine

(sebagai

amlodipine

besilate)

Bahan tidak aktif:

Dibasic

Calcium

Phosphate

(dehydrate),Microcrystalline

Cellulose

(Avicel

102),

Sodium

Starch

Glycolate

(Primojel),

Colloidal

Anhydrous

Silica

(Aerosil-200),

Magnesium Stearate

Nombor MAL

Amlopres-5 : MAL11030011A

Amlopres-10: MAL11030005A

Pengilang

Cipla Ltd.

L-139 to L-146

Verna Industrial Estate

Verna Goa

India

Pemegang Pendaftaran Produk

Cipla Malaysia Sdn Bhd

Suite 1101, Amcorp Tower,

Amcorp Trade Centre,

18 Persiaran Barat,

46050 Petaling Jaya

Selangor

Tarikh Kemaskini RiMUP

21/05/2014

1-3-2019

AurobindoPharma USA, Inc. Initiates a Voluntary Nationwide Consumer Level Recall Expansion of 38 Lots of Amlodipine Valsartan Tablets USP and Valsartan Tablets, USP due to the detection of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity.

AurobindoPharma USA, Inc. Initiates a Voluntary Nationwide Consumer Level Recall Expansion of 38 Lots of Amlodipine Valsartan Tablets USP and Valsartan Tablets, USP due to the detection of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity.

AurobindoPharma USA, Inc. is conducting a voluntary recall expansion of 38 lots of Valsartan and Amlodipine and Valsartan tablets to the consumer level due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in the finished drug product. This recall is an expansion of the recall initiated 12/31/18 The impurity detected in the finished drug product is N-nitrosodiethylamine (NDEA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking water, air pollution, and industrial proc...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-1-2019

Aurobindo Pharma USA, Inc. Initiates Voluntary Nationwide Consumer Level Recall of 80 Lots of Amlodipine Valsartan Tablets USP, Valsartan HCTZ Tablets, USP and Valsartan Tablets USP, Due to the Detection of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity

Aurobindo Pharma USA, Inc. Initiates Voluntary Nationwide Consumer Level Recall of 80 Lots of Amlodipine Valsartan Tablets USP, Valsartan HCTZ Tablets, USP and Valsartan Tablets USP, Due to the Detection of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity

Aurobindo Pharma USA, Inc. is conducting a voluntary recall of 80 lots of Amlodipine Valsartan Tablets USP, Valsartan HCTZ Tablets, USP and Valsartan Tablets USP to the consumer level due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in the finished drug product. The impurity detected in the finished drug product is N-nitrosodiethylamine (NDEA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking water, air pollution, and industrial processes, and has been classifi...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-12-2018

Mylan Expands Its Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Tablets, USP, Amlodipine and Valsartan Tablets, USP, and Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, to all Lots Within Expiry Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylam

Mylan Expands Its Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Tablets, USP, Amlodipine and Valsartan Tablets, USP, and Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, to all Lots Within Expiry Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylam

– Mylan N.V. (NASDAQ: MYL) today announced that its U.S. based Mylan Pharmaceuticals business is expanding its consumer-level voluntary nationwide recall to include all lots of Valsartan-containing products within expiry. The 104 additional lots include 26 lots of Amlodipine and Valsartan Tablets, USP (including the 5mg/160mg, 10mg/160mg, 5mg/320mg and 10mg/320mg strengths), 51 lots of Valsartan Tablets, USP (including 40 mg, 80 mg, 160 mg and 320 mg strengths), and 27 lots of Valsartan and Hydrochloroth...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-11-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of All Amlodipine/Valsartan Combination Tablets and Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Combination Tablets That Are Within Expiry

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of All Amlodipine/Valsartan Combination Tablets and Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Combination Tablets That Are Within Expiry

Teva Pharmaceuticals has initiated a voluntary recall in the United States, to the patient level, of all lots of Amlodipine / Valsartan combination tablets and Amlodipine / Valsartan / Hydrochlorothiazide combination tablets (see table below) due to an impurity detected above specification limits in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Mylan India. The impurity found in Mylan’s valsartan API is known as N-nitroso-diethylamine (NDEA), which has been classified as a probable human carc...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-11-2018

Mylan Initiates Voluntary Nationwide Recall of 15 Lots of Valsartan Tablets, USP, Amlodipine and Valsartan Tablets, USP, and Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Fou

Mylan Initiates Voluntary Nationwide Recall of 15 Lots of Valsartan Tablets, USP, Amlodipine and Valsartan Tablets, USP, and Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Fou

Mylan N.V. (NASDAQ: MYL) today announced that its U.S. based Mylan Pharmaceuticals business is conducting a voluntary nationwide recall to the consumer level of select lots of Valsartan-containing products, including six lots of Amlodipine and Valsartan Tablets, USP (including the 5mg/160mg, 10mg/160mg, and 10mg/320mg strengths), seven lots of Valsartan Tablets, USP (including 40 mg, 80 mg, 160 mg, and 320 mg strengths), and two lots of Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP 320mg/25mg strength. ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

UPDATED: Torrent Pharmaceuticals Limited Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan/Amlodipine/HCTZ, Valsartan/Amlodipine and Valsartan Tablets

UPDATED: Torrent Pharmaceuticals Limited Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan/Amlodipine/HCTZ, Valsartan/Amlodipine and Valsartan Tablets

Torrent Pharmaceuticals Limited is voluntarily recalling ALL LOTS within expiry of Valsartan/Amlodipine/HCTZ, Valsartan/Amlodipine and Valsartan tablets to the consumer level due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. The impurity detected in the API is N-nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking water, air pollution, and industr...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-8-2018

Torrent Pharmaceuticals Limited Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan / Amlodipine / HCTZ Tablets

Torrent Pharmaceuticals Limited Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan / Amlodipine / HCTZ Tablets

Torrent Pharmaceuticals Limited is voluntarily recalling 14 lots of Valsartan/Amlodipine/HCTZ tablets to the consumer level due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. The impurity detected in the API is N-nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking water, air pollution, and industrial processes, and has been classified as a probabl...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-3-2019


Amlodipine / rosuvastatin: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00010434/201807

Amlodipine / rosuvastatin: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00010434/201807

Amlodipine / rosuvastatin: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00010434/201807

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-2-2019

Amlodipine/Valsartan Mylan (Mylan S.A.S.)

Amlodipine/Valsartan Mylan (Mylan S.A.S.)

Amlodipine/Valsartan Mylan (Active substance: amlodipine/valsartan) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2019)1679 of Wed, 27 Feb 2019

Europe -DG Health and Food Safety

17-1-2019


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Irbesartan / amlodipine, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0245/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Irbesartan / amlodipine, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0245/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Irbesartan / amlodipine, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0245/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

6-12-2018


Amlodipine besilate / ramipril: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00000181/201803

Amlodipine besilate / ramipril: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00000181/201803

Amlodipine besilate / ramipril: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00000181/201803

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Amlodipine / irbesartan, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0145/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Amlodipine / irbesartan, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0145/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Amlodipine / irbesartan, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0145/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-6-2018

Copalia HCT (Novartis Europharm Limited)

Copalia HCT (Novartis Europharm Limited)

Copalia HCT (Active substance: amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4082 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1159/T/67

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Exforge (Novartis Europharm Limited)

Exforge (Novartis Europharm Limited)

Exforge (Active substance: amlodipine / valsartan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4085 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/716/T/96

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Dafiro HCT (Novartis Europharm Limited)

Dafiro HCT (Novartis Europharm Limited)

Dafiro HCT (Active substance: amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4084 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1160/T/68

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Exforge HCT (Novartis Europharm Limited)

Exforge HCT (Novartis Europharm Limited)

Exforge HCT (Active substance: amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3752 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1068/T/66

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Dafiro (Novartis Europharm Limited)

Dafiro (Novartis Europharm Limited)

Dafiro (Active substance: amlodipine / valsartan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3753 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/776/T/99

Europe -DG Health and Food Safety

6-6-2018

Copalia (Novartis Europharm Limited)

Copalia (Novartis Europharm Limited)

Copalia (Active substance: amlodipine / valsartan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3695 of Wed, 06 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/774/T/97

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Twynsta (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Twynsta (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Twynsta (Active substance: telmisartan / amlodipine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3625 of Mon, 04 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety