Alvesco

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Alvesco Inhaler
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Alvesco Inhaler
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL20051456, MAL20051457, MAL20051458, MAL20051459
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

ALVESCO INHALER

Ciclesonide (80mcg/actuation, 160 mcg/actuation)

_____________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________

Apakah yang ada pada risalah

ini

Apakah kegunaan Alvesco

Bagaimana Alvesco

berfungsi

Sebelum menggunakan

Alvesco

Cara menggunakan

Alvesco

Semasa menggunakan

Alvesco

Kesan-kesan sampingan

Cara penyimpanan dan

pelupusan Alvesco

Maklumat Lanjut

Pengilang dan Pemegang

Pendaftaran Produk

Tarikh kemaskini RiMUP

Apakah kegunaan Alvesco

Alvesco adalah ubat pencegah

dalam rawatan asma yang perlu

diambil setiap hari dan hanya

menjadi aktif selepas ia telah

disedut ke dalam paru-paru anda.

Bagaimana Alvesco berfungsi

Alvesco mengandungi bahan

aktif

ciclesonide

Ciclesonide

tergolong dalam kumpulan ubat

yang dikenali sebagai

kortikosteroid. Alvesco

dipreskripsikan untuk mengawal

asma berterusan di kalangan

pesakit dewasa, remaja dan

kanak-kanak berumur 6 tahun ke

atas.

Ia membantu anda untuk

bernafas dengan lebih mudah

melalui pengurangan gejala

asma anda dan mengurangkan

kemungkinan serangan asma.

Kesan ubat mengambil masa

untuk diperkuatkan, jadi ubat ini

perlu diambil setiap hari,

walaupun anda rasa sihat.

Sebelum menggunakan

Alvesco

Bila tidak boleh

menggunakan

Jangan mengambil Alvesco jika

anda:

Alah kepada

ciclesonide

atau mana-mana bahan lain

dalalm ubat ini. (lihat pada

bahagian

Maklumat

lanjut)

Hamil atau merancang

untuk hamil. Dapatkan

nasihat doktor anda terlebih

dahulu, doktor anda akan

mempertimbangkan risiko

dan manfaat anda

mengambil Alvesco jika

anda hamil.

Sedang menyusu atau

merancang untuk menyusu.

Ia tidak diketahui jika

Alvesco akan meresap ke

dalam susu anda. Anda dan

doktor anda perlu

memutuskan bahawa anda

terus mengambil Alvesco

atau menyusu. Anda tidak

patut melakukan kedua-

keduanya sebelum

berbincang dengan doktor

anda.

Sebelum mula

menggunakan Alvesco

Beritahu doktor anda jika anda:

Pernah dirawat, atau

sedang menerima rawatan

untuk batuk kering (TB),

jangkitan kulat, virus atau

bakteria

Menghidap asma yang

teruk. Alvesco tidak sesuai

digunakan untuk merawat

asma yang teruk atau akut.

Jika anda mengalami asma

teruk, doktor anda mungkin

perlu menjalankan

pemeriksaan secara teliti

dan berkala, termasuk

ujian fungsi paru-paru.

menjalankan pemeriksaan

Jika mengambil ubat-ubat

lain

Beritahu doktor jika anda

menggunakan sebarang ubat

lain, termasuk ubat preskripsi

dan bukan preskripsi, vitamin

dan ubat herba. Sila beritahu

doktor anda jika anda

mengambil ubat berikut:

Ubat kortikosteroid lain

Ketoconazole

Itraconazole

Ritonavir

Nelfinavir

Kesan ubat Alvesco mungkin

akan meningkat jika diambil

bersama ubat-ubat seperti di atas

dan kesan sampingan tidak boleh

dikecualikan daripada berlaku.

Ubat-ubatan lain yang tidak

disenaraikan di atas mungkin

berinteraksi dengan Alvesco.

Doktor dan ahli farmasi

mempunyai maklumat lanjut

mengenai ubat-ubatan yang anda

perlu berhati-hati semasa

mengambil bersama atau

dielakkan daripada diambil

bersama dengan ubat ini.

Cara menggunakan Alvesco

Berapa banyak harus

digunakan

Dos Alvesco yang disyorkan

untuk orang dewasa, orang tua

dan remaja 12 tahun ke atas

yang menghidap asma ringan

dan sederhana adalah dari

160mcg ke 640mcg setiap hari,

kebanyakan asma sepatutnya

dalam kawalan dengan dos ini.

Dos Alvesco yang disyorkan

untuk kanak-kanak 6 tahun ke

atas adalah dari 80mcg ke

160mcg setiap hari.

Peningkatan dos sehingga

1280mcg setiap hari mungkin

diperlukan untuk pesakit yang

mengalami gejala asma yang

teruk untuk jangka masa pendek.

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

ALVESCO INHALER

Ciclesonide (80mcg/actuation, 160 mcg/actuation)

_____________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________

Jikalau perlu, doktor anda

mungkin akan memberi

prekripsi untuk ubat

kortikosteroid tablet bersama,

atau, untuk kes jangkitan,

antibiotik.

Doktor anda akan

menyelaraskan dos minimum

yang diperlukan untuk kawalan

asma anda. Anda patut dapat

merasakan pengurangan gejala

asma anda dalam 24 jam selepas

pengambilan ubat.

Bila perlu digunakan

Untuk dos sekali sehari, Alvesco

sebaiknya digunakan pada waktu

malam walaupun dos pagi juga

berkesan. Sila rujuk dan

mengikut nasihat doktor anda.

Ikut arahan doktor anda dengan

berhati-hati. Adalah penting

bahawa anda mengambil

Alvesco setiap hari, walaupun

anda berasa lebih baik.

Jika anda mendapati bahawa

anda perlu menggunakan

Reliever Inhaler

anda lebih

daripada 2-3 kali seminggu,

anda perlu menghubungi doktor

anda untuk menilai semula

keperluan ubat anda.

Berapa lama perlu

digunakan

Teruskan penggunaan Alvesco

untuk tempoh masa yang

ditetapkan oleh doktor anda.

Jika terlupa menggunakan

Ambil dos yang terlepas sebaik

sahaja anda teringat. Sekiranya

sudah hampir masa untuk dos

seterusnya, abaikan dos terlepas

dan tunggu untuk mengambil

dos seterusnya pada masa biasa.

Jangan ambil dos berganda

untuk menggantikan dos yang

tertinggal.

Jika mengambil berlebihan

(terlebih dos)

Tiada rawatan khusus yang perlu

diberikan jika anda telah

menggunakan terlalu banyak

Alvesco tetapi anda perlu

memberitahu doktor anda.

Pengunaan dos yang tinggi

untuk jangka panjang boleh

mengurangkan fungsi kelenjar

adrenal, maka kawalan fungsi

adrenal mungkin diperlukan.

Semasa menggunakan Alvesco

Perkara yang perlu

dilakukan

Adalah penting bahawa

doktor, jururawat atau

ahli farmasi

menunjukkan kepada

anda bagaimana

menggunakan Alvesco

inhaler anda dengan betul

pada pertama kalinya.

Teknik yang baik akan

memastikan anda

menerima dos ubat yang

betul ke dalam paru-paru

anda. Sila gunakan

arahan di dalam risalah

ini sebagai peringatan.

Jika anda mempunyai

inhaler baru, atau jika

anda tidak menggunakan

inhaler anda selama

seminggu atau lebih, ia

perlu diuji sebelum anda

menggunakannya.

Keluarkan penutup

corong dan tekan inhaler

tiga kali pada kanister di

dalam inhaler untuk

melepaskan tiga sedutan

ke udara – jauhi dari diri

anda.

Sila bersihkan pelekap

mulut, di dalam dan di

luar dengan tisu yang

kering, tisu yang dilipat,

lap di bahagian depan

lubang kecil di mana ubat

itu keluar. Jangan

gunakan air atau cecair

yang lain.

Perkara yang tidak boleh

dilakukan

Jangan berhenti

mengambil ubat ini

kecuali diarahkan oleh

doktor anda.

Jangan berkongsi

Alvesco dengan sesiapa,

walaupun mereka

mempunyai simptom atau

penyakit yang sama.

Perkara yang perlu diberi

perhatian

Jika anda mula berasa sesak di

dada selepas menggunakan

inhaler Alvesco anda:

- Hentikan sedutan Alvesco.

- Gunakan ‘

reliever inhaler

untuk membantu pernafasan

anda.

- Hubungi doktor anda dengan

segera.

Jika anda mendapati sukar untuk

menggunakan inhaler, doktor

anda mungkin mencadangkan

penggunaan

spacer

yang sesuai

dengan Alvesco,

AeroChamber

Plus

TM

.

Jika anda menggunakan

AeroChamber Plus

TM

, sila ikut

arahan pengunaan yang

disediakan bersamanya. Doktor

atau ahli farmasi anda akan

dapat menasihati anda

tentangnya.

Kesan-kesan sampingan

Kesan sampingan Alvesco yang

biasa didapati termasuk:

Rasa terbakar,

keradangan, kegatalan

dan kekeringan mulut

dan kerongkong

Jangkitan kulat oral

Sakit kepala

Deria rasa tidak baik

Loya atau muntah

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

ALVESCO INHALER

Ciclesonide (80mcg/actuation, 160 mcg/actuation)

_____________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________

Ruam atau penyakit

kulit ekzema

Batuk selepas

penyedutan

Kesan sampingan yang jarang

berlaku apabila menggunakan

Alvesco termasuk:

Sensasi degupan jantung

berdebar-debar

Rasa tidak selesa atau sakit

perut.

Tekanan darah tinggi.

Ketidakhadaman

Bengkak di bawah kulit

angioedema)

Pengambilan Alvesco jangka

panjang boleh menyebabkan

pengeluaran kortikosteroid yang

tidak normal, kesannya seperti

berikut:

Pertumbuhan terbantut di

kalangan remaja,

Penipisan tulang

Katarak dan glaukoma

Muka membundar, berat

badan naik di bahagian atas

badan dan ciri-ciri lain

Cushingoid

atau sindrom

Cushing

Remaja dan kanak-kanak yang

menerima rawatan untuk tempoh

masa yang panjang, ketinggian

badan akan diperiksa secara

berkala oleh doktor. Jika kadar

pertumbuhan anda adalah

perlahan, doktor anda akan

menyesuaikan rawatan anda

mungkin dengan dos yang

paling rendah di mana kawalan

asma tetap dikekalkan.

Tablet kortikosteroid boleh

memberi lebih kesan sampingan

berbanding dengan inhaler

kortikosteroid seperti Alvesco.

Jika anda telah mengambil pil

steroid sebelum atau semasa

penggunaan Alvesco, risiko

kesan sampingan daripada pil

boleh berterusan untuk satu

tempoh masa. Tetapkan

pemeriksaan dengan doktor anda

untuk memastikan bahawa anda

mengambil dos Alvesco yang

betul. Pemeriksaan yang tetap

juga dapat mengenalpasti

sebarang kesan sampingan awal

dan mengurangkan peluang

untuk mereka menjadi lebih

buruk.

Beritahu doktor anda jika anda

mempunyai kesan sampingan

yang mengganggu anda atau

tidak sembuh. Bukan semua

kesan sampingan Alvesco

disenaraikan di dalam risalah ini.

Sila tanya doktor atau ahli

farmasi anda untuk maklumat

yang lebih lanjut.

Anda boleh melaporkan

sebarang kesan sampingan atau

kesan advers ubat kepada Pusat

Pemantauan Kesan Advers Ubat

Kebangsaan melalui No. Tel. 03-

78835550, atau laman web

portal.bpfk.gov.my

(Consumer

Reporting)

Cara penyimpanan dan

Pelupusan Alvesco

Penyimpanan

Jauhi semua ubat daripada

kanak-kanak. Simpan Alvesco di

bawah suhu 30°C. Jangan dedah

kepada suhu lebih tinggi

daripada 50°C.

Kontena mengandungi cecair

bertekanan tinggi. Dilarang

cucuk, pecah atau bakar

walaupun ia seolah-olah kosong.

Pelupusan

Ubat-ubatan tidak harus

dilupuskan melalui air buangan

atau sisa isi rumah. Sila rujuk

kepada ahli farmasi anda

mengenai cara yang betul untuk

melupuskan ubat yang tidak

diperlukan lagi. Langkah-

langkah ini dapat membantu

melindungi alam sekitar.

Maklumat Lanjut

Rupa dan warna produk

Alvesco adalah ubat semburan

aerosol jernih dan tidak

berwarna. Alvesco dibekalkan

bersama bahan dorong

HFA-134a dan mengandungi

ethanol sebagai cecair aerosol.

Bahan-bahan kandungan

Bahan aktif

Ciclesonide

Bahan tidak aktif

Ethanol

norflurane

(HFA-134a).

Nombor MAL

MAL20051456A

Alvesco 80 Inhaler (120 puffs)

MAL20051457A

Alvesco 160 Inhaler (120 puffs)

MAL20051458A

Alvesco 80 Inhaler (60 puffs)

MAL20051459A

Alvesco 160 Inhaler (60 puffs) -

(Dipasarkan)

Pengilang:

3M Health Care Limited,

Derby Road, Loughborough,

Leicestershire, LE11 5SF

Takeda GmbH

Byk-Gulden –Str.2,

D-78467 Konstanz

Germany

Pemegang Pendaftaran

Produk:

Takeda Malaysia Sdn Bhd

Unit TB-L13-1, Level 13, Tower

B, Plaza 33,

No. 1, Jalan Kemajuan, Seksyen

46200 Petaling Jaya, Selangor,

Malaysia.

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

ALVESCO INHALER

Ciclesonide (80mcg/actuation, 160 mcg/actuation)

_____________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________

Tarikh kemaskini RiMUP:

01/04/2016

Nombor Siri

BPFK(R4/1)151215/00492

22-2-2019


Ciclesonide - Summary opinion of the CVMP on the establishment of maximum residue limits

Ciclesonide - Summary opinion of the CVMP on the establishment of maximum residue limits

Ciclesonide - Summary opinion of the CVMP on the establishment of maximum residue limits

Europe - EMA - European Medicines Agency

Tiada berita yang berkaitan dengan produk ini.