ALPRALINE

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • ALPRALINE Tablet “S.T.”
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • ALPRALINE Tablet “S.T.”
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL07090924
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

1

Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP)

TABLET

Alprazolam ( 0.5mg)

Apakah

yang ada pada risalah ini

1. Apakah kegunaan

Alpraline Tablet

2. Bagaimana

Alpraline Tablet

berfungsi

3. Sebelum menggunakan

Alpraline Tablet

4. Cara menggunakan

Alpraline Tablet

5. Semasa menggunakan

Alpraline Tablet

6. Kesan-kesan sampingan

7. Cara penyimpanan dan pelupusan

Alpraline Tablet

8. Maklumat Lanjut

9. Pengilan dan Pemengang Pendaftaran

Produk

10.Tarikh kemaskini RiMUP

Apakah kegunaan Alpraline Tablet

Alparaline Tablet digunakan untuk rawatan

keadaan

keresahan

yang

sederhana

atau

teruk dan keresahan yang berkaitan dengan

kemurungan.

Bagaimana Alpraline Tablet berfungsi

Alpraline Tablet mengandungi bahan aktif

Alprazolam. Alprazolam mempunyai ikatan

daya tarik yang tinggi untuk tapak ikatan

benzodiazepine

dalam

otak,

dipercaya

berfungsi

dengan

tindakannya

pada bahan kimia otak.

Sebelum menggunakan Alpraline Tablet

- Bila tidak boleh menggunakan

Jangan mengambil Alpraline Tablet:

Jika

anda

mempunyai

sindrom

apnea

tidur (berhenti bernafas untuk sementara

semasa tidur).

Jika anda mempunyai myasthenia gravis

(penyakit yang menyebabkan kelemahan

otot yang teruk).

Jika anda mempunyai masalah pernafasan

yang teruk.

Jika anda mempunyai masalah hati yang

teruk.

Jika

anda

hipersensitif

kepada

benzodiazepine

atau

mana-mana

bahan

kandunga

tablet

yang

disenaraikan

akhir

risalah

(rujuk

seksyen

Maklumat Lanjut).

- Sebelum menggunakan Alpraline Tablet

Anda perlu menyemak dengan doktor anda:-

Jika

anda

hamil,

menyusu

atau

merancang untuk hamil.

Jika anda mempunyai sawan.

Jika

anda

mempunyai

masalah

buah

pinggang atau hati.

Jika anda merancang atau akan menjalani

pembedahan.

Jika

anda

mempunyai

kemurungan

atau

sejarah penyakit psikotik.

Jika

anda

mempunyai

sejarah

penyalahgunaan alkohol atau dadah.

- Jika menggunakan ubat- ubat lain

Terdapat beberapa ubat-ubatan yang mungkin

tidak boleh bercampur dengan Alpraline Tab-

let. Adalah penting untuk memberitahu doktor

atau ahli farmasi anda mengenai semua ubat-

ubatan

yang

anda

ambil

termasuk

yang

diperolehi tanpa preskripsi doktor.

Anda perlu berbincang dengan doktor atau ahli

farmasi anda bahawa anda sedang mengambil

ubat- ubatan seperti berikut: -

Ubat untuk kemurungan (contohnya fluvox-

amine, fluoxetine)

Ubat-ubatan tidur lain, sedatif atau tranquil-

lisers)

Ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat

jangkitan kulat (contohnya ketoconazole dan

itraconazole, atau lain-lain jenis antifungals

azole)

Ubat penahan sakit opioid

Ubat untuk mengawal sawan

antihistamin bersifat menidurkan

Ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat

jangkitan virus (contohnya Ritonavir)

Ubat-ubatan lain yang tidak disenaraikan di

atas juga boleh berinteraksi dengan Alpraline

Tablet. Doktor dan ahli farmasi anda mempu-

nyai

maklumat

lanjut

mengenai

ubat-ubatan

terhadap perkara yang perlu diberi perhatian-

dengan atau dielakkan semasa mengambil ubat

ini.

Cara menggunakan Alpraline Tablet

- Berapa banyak harus digunakan

Anda perlu mengambil Alpraline Tablet tepat

seperti yang dinasihatkan oleh doktor atau ahli

farmasi. Jumlah yang anda ambil setiap hari

bergantung

kepada

keadaan

anda.

Jangan

mengambil

lebih

atau

kurang

daripada

yang ditetapkan oleh doktor anda.

Kebimbangan: Dos harian dewasa biasa ialah

antara 0.25 mg hingga 0.5 mg tiga kali sehari,

jika dikehendaki, dos boleh ditingkatkan se-

hingga dos harian sebanyak 3 mg.

Jika anda seorang warga tua, atau anda

mempunyai

penyakit

paru-paru

kronik

atau masalah hati: Dos permulaan akan

dikurangkan, dan akan ditingkatkan secara

beransur-ansur jika diperlukan dan boleh

dapat ditoleransi.

Kanak-kanak: Tidak disyorkan

- Bila perlu digunakan

Sila ikut arahan doktor atau ahli farmasi

anda

apabila

menggunakan

Alpraline

Tablet.

-Berapa lama perlu digunakan

Ia adalah penting untuk mengambil Alpra-

line Tablet selagi doktor anda tetapkan.

Alpraline Tablet perlu diambil untuk tem-

poh yang singkat sahaja (tidak lebih

daripada 8-12 minggu). Pengambilan yang

berterusan

untuk

jangka

masa

panjang

tidak digalak- kan kecuali dinasihat-

kan oleh doktor anda. Penggunaan ben-

zodiazepine mungkin membawa kepada

kebergantungan kepada ubat ini.

- Jika terlupa menggunakan

Jangan

mengambil

tambahan

untuk

menggantikan dos yang tidak diambil pada

waktu

itu.

Hanya

mengambil

seterusnya pada

masa

seterusnya

seperti

biasa.

-Jika menga mbil berlebihan (terlebih dos)

Jika anda mengambil terlalu banyak tablet

dengan

tidak

sengaja,

hubungi

doktor

anda

dengan

segera

atau

mendapatkan

rawatan perubatan. Simptom dos berlebi-

han ini termasuk:

Mengantuk

Kehilangan kawalan penuh pergerakan

badan

Refleks (gerak balas yang berlaku secara

pantas

terhadap

suatu

rangsangan)

berkurangan

Koma

Semasa menggunakan Alpraline Tablet

- Perkara yang perlu dilakukan

Mengambil

Alpraline

Tablet

seperti

yang ditetapkan.

Beritahu

doktor,

doktor

gigi

ahli

farmasi

yang

merawat

anda

bahawa

anda

sedang

mengambil

Alpraline

Tablet.

2

Infor

Infor

Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP)

Beritahu doktor anda jika anda mengan-

dung

semasa

mengambil

Alpraline

Tablet.

- Perkara yang tidak dilakukan

Jangan berkongsi ubat anda dengan orang

lain walaupun mereka mempunyai masa-

lah yang sama seperti anda.

Jangan mengambil Alpraline Tablet untuk

jangka masa yang lebih lama daripada te-

lah ditetapkan oleh doktor anda. Alpra-

line Tablet perlu diambil untuk tempoh

yang singkat sahaja melainkan dinasihati

oleh doktor anda.

Jangan

berhenti

mengambil

ubat

anda

tanpa

memberitahu

doktor

anda

kerana

doktor

anda

mungkin

mengurangkan

secara bilangan tablet secara beransur-

ansur sebelum anda berhenti sepenuhnya.

Jika anda berhenti mengambil Alpraline

Tablet

secara

tiba-tiba,

anda

mungkin

mengalami kesan sampingan yang tidak

menyenangkan termasuk sakit perut serta

kekejangan otot, muntah, berpeluh, kesu-

karan untuk tidur (insomnia) dan sawan.

- Perkara yang perlu diberi perhatian

Jika

anda

mengalami

sebarang

kesan

sampingan, rujuk kepada doktor atau ahli

farmasi anda untuk nasihat.

Kebergantungan

Ketika

mengambil

ubat

terdapatnya

risiko

kebergantungan

yang

meningkat

dengan mengiringi dos dan tempoh rawatan

dan juga pada pesakit yang mempunyai se-

jarah

ketagihan

arak

penyalahgunaan

dadah.

Oleh

itu,

anda

perlu

mengambil

Alpraline Tablet untuk tempoh yang sesing-

kat mungkin.

Amnesia (kehilangan daya ingatan)

Anda boleh mengalami amnesia (kehilangan

daya ingatan) apabila mengambil ubat ini.

Amnesia

lebih

cenderung

untuk

berlaku

apabila

mengambil

Alpraline

Tablet

pada

dos yang tinggi.

Psikiatri dan reaksi paradoksikal

Hubungi doktor anda jika anda mengalami

reaksi seperti keresahan, kegelisahan, cepat

marah,

agresif,

delusi

(kepercayaan

palsu

yang dipegang secara teguh), mimpi buruk,

halusinasi

(mendengar

suara

atau

melihat

perkara-perkara

yang

sebenarnya

tidak

wujud), dan kesan buruk lain pada tingkah

laku.

Memandu dan mengendalikan mesin

Alpraline

Tablet

boleh

menyebabkan

rasa

mengantuk atau pening pada sesetengah orang

dan oleh

itu boleh

menjejaskan kecerdasan.

Pastikan anda tahu bagaimana anda bertindak

balas terhadap Alpraline Tablet sebelum anda

memandu kereta atau mengendalikan jentera

atau melakukan apa-apa lagi yang boleh mem-

bahayakan jika anda mengantuk, pening atau

tidak sedar.

Penggunaan seiring dengan alkohol

Menggabungkan Alpraline Tablet dan alkohol

boleh membuat anda mengantuk, pening atau

sakit

kepala.

Doktor

anda

mungkin

men-

cadangkan

agar

anda

mengelakkan

alkohol

atau mengurangkan jumlah alkohol yang anda

minum semasa anda mengambil ubat ini.

Perilaku kompleks semasa tidur

Perilaku kompleks yang berkaitan dengan tidur

yang mungkin termasuk memandu tidur,

membuat panggilan telefon, menyediakan dan

makan makanan (semasa tidur) boleh berlaku.

Kesan-kesan Sampingan

Seperti

ubat-ubatan

lain,

Alpraline

Tablet

boleh

menyebabkan

kesan

sampingan,

walaupun tidak semua orang mengalaminya.

Sila rujuk kepada doktor atau ahli farmasi

anda dengan segera jika anda mengalami seb-

arang

kesan

sampingan

selepas

mengambil

ubat ini.

Kesan-kesan sampingan yang mungkin berla-

ku termasuk kesan pelali / mengantuk, pen-

ing-pening lalat, emosi yang kaku , kecer-

dasan

berkurangan,

kekeliruan,

keletihan,

sakit kepala, lemah otot, ataxia (kehilangan

kawalan

penuh

pergerakan

badan),

penglihatan

berganda

atau

kabur,

insomnia

(kesukaran

untuk

tidur),

ketakutan

bimbangan, menggigil atau perubahan dalam

berat badan.

Jika anda mengalami sebarang kesan sampingan

lain yang tidak dinyatakan dalam senarai ini, sila

maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi anda

Anda

boleh

melaporkan

sebarang

kesan

sampingan

atau

kesan

advers

ubat

kepada

Pusat Pemantauan Kesan Advers Ubat Ke-

bangsaan melalui No.Tel : 03 78835550, atau

laman web portal.bpfk.gov.my (Consumers→

Reporting).

Cara

penyimpanan

dan

pelupusan

Alpraline Tablet

- Penyimpanan

Simpan di bawah suhu 30°C. Lindungi

daripada cahaya dan haba yang berlebihan

serta kelembapan.

- Pelupusan

Ubat-ubatan

tidak

harus

dilupuskan

melalui air buangan atau sisa isi rumah.

Sila

rujuk

kepada

ahli

farmasi

anda

mengenai

cara

yang

betul

untuk

melupuskan

ubat

yang

tidak

diperlukan

lagi. Langkah-langkah ini dapat membantu

melindungi alam sekitar.

Maklumat Lanjut

- Rupa dan Warna Produk

Ia merupakan tablet dwicembung yang

berwarna merah jambu pucat dan

berbentuk bujur.

-Bahan-bahan Kandungan

- Bahan aktif

Alprazolam

- Bahan tidak aktif

Hydroxypropyl Cellulose

Magnesium Stearate

Food color red no. 6 (ponceau 4R),

Corn Starch

Alcohol 95%

Avicel 101

- Nombor MAL

MAL07090924A

Pengilang

Taiwan Boitech CO., LTD

22, Chieh Shou Road Taoyuan Taiwan.

Pemegang

Pendaftaran

Produk

Sunward

Pharmaceutical

Sdn. Bhd. No.

9,11 & 17, Jalan Kempas 4, Taman

Perindustrian

Tampoi Indah,

81200 Johor Bahru, Johor, Malaysia.

Tarikh Kemaskini RiMUP

15/10/2015

Nombor Siri

BPFK(R4/1)131015/00362