Alkeran

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Alkeran Tablets
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Alkeran Tablets
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL07101257
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RIMUP)

1

ALKERAN TABLETS

Melphalan (2mg)

Apakah

yang

ada

pada

risalah ini

Apakah kegunaan Alkeran

Tablet

Bagaimana Alkeran Tablet

berfungsi

Sebelum

menggunakan

Alkeran Tablet

Cara menggunakan Alkeran

Tablet

Semasa

menggunakan

Alkeran Tablet

Kesan-kesan sampingan

Cara

penyimpanan

pelupusan Alkeran Tablet

Maklumat lanjut

Pengilang

Pemegang

Pendaftaran Produk

Tarikh kemaskini RIMUP

Apakah

kegunaan

Alkeran

Tablet

Alkeran

Tablet

digunakan

untuk:

Mieloma

berbilang

sejenis

kanser

yang

disebabkan

oleh

sel-sel

dalam sumsum tulang yang

dinamakan

sel-sel

plasma.

plasma

membantu

melawan

jangkitan

penyakit

dengan

menghasilkan antibodi

Kanser ovari yang serius

Kanser

payu

dara

yang

serius

Polisitemia

vera

sejenis

penyakit di mana bilangan

sel darah merah meningkat

dalam

darah.

menyebabkan

darah

pekat

dan akibatnya darah beku.

Ini membawa kepada sakit

kepala,

rasa

pening

sesak nafas.

Bagaimana

Alkeran

Tablet

berfungsi

Alkeran

Tablet

mengandungi

ubat yang dinamakan sebagai

melphalan. Ia tergolong dalam

kumpulan

ubat

yang

dikenali

sebagai

sitotoksik

(juga

dikenali

sebagai

kemoterapi).

Alkeran

Tablet

digunakan

untuk

merawat

kanser.

bertindak

dengan

mengurangkan

bilangan

tidak

normal

yang

dihasilkan

oleh badan anda.

Tanya

doktor

anda

sekiranya

anda

mempunyai

sebarang

soalan tentang sebab

Alkeran

Tablet dipreskripsikan kepada

anda.

Doktor

anda

mungkin

mempreskripsikan

Alkeran

Tablet untuk tujuan lain.

Sebelum

menggunakan

Alkeran Tablet

Bila

tidak

boleh

menggunakan

Jangan menggunakan ubat ini

jika anda alah terhadap

Melphalan, bahan aktif ubat

Sebarang bahan kandungan

lain

yang

disenaraikan

akhir risalah ini

Jangan menggunakan ubat ini

selepas tarikh luput pada pek

ini atau jika bungkusan terbuka

atau

jika

terdapat

tanda

salahguna pada pembungkusan.

Jika ia sudah luput atau rosak,

kembalikan

kepada

ahli

farmasi anda untuk dilupuskan.

Jika anda tidak pasti sama ada

anda patut mula menggunakan

ubat ini, sila tanya doktor anda.

Sebelum

menggunakan

Alkeran Tablet

Beritahu doktor anda jika anda

mempunyai

alahan

terhadap

sebarang

ubat

lain,

makanan

atau pengawet.

Sebelum

mengambil

Alkeran

Tablet,

beritahu

doktor

atau

ahli farmasi anda jika:

Anda

pernah

menjalani

radioterapi atau kemoterapi,

sekarang atau baru-baru ini

Anda mempunyai masalah

buah pinggang

Terdapat laporan menunjukkan

bahawa leukemia akut (sejenis

kanser

darah)

berlaku

selepas

rawatan

Alkeran.

Doktor anda akan menimbang

manfaat

potensi

Alkeran

terhadap risiko leukemia akut.

Jangan

mengambil Melphalan

jika

anda

bercadang

untuk

melahirkan

bayi,

termasuk

kedua-dua

pihak

lelaki

wanita.

Melphalan

boleh

menjejaskan sperma atau telur

anda.

Langkah

berjaga-jaga

kontraseptif

yang

boleh

dipercayai perlu diambil untuk

mengelakkan

kehamilan,

jika

anda

atau

pasangan

anda

mengambil

tablet

ini.

Tanya

doktor

anda

untuk

mendapatkan nasihat.

Jika

anda

sudah

hamil,

adalah

penting

untuk

berbincang dengan doktor anda

sebelum mengambil Melphalan

kerana

boleh

menjejaskan

bayi .

Jangan

menyusukan

anak

semasa mengambil Melphalan .

Tanya

doktor

anda

untuk

mendapatkan nasihat.

Jika anda belum memberitahu

doktor

anda

tentang

mana-

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RIMUP)

2

mana

perkara

atas,

beritahunya

sebelum

anda

mula

mengambil

Alkeran

Tablet.

Jika

mengambil

ubat-ubat

lain

Beritahu

doktor

atau

ahli

farmasi anda jika anda sedang

mengambil ubat lain, termasuk

sebarang ubat yang anda beli

tanpa

preskripsi

dari

farmasi,

pasaraya

atau

kedai

makanan

kesihatan.

Sesetengah

ubat

Alkeran

Tablet

boleh

bertindak

balas

antara satu sama lain.

Ini termasuk:

Ubat

sitotoksik

yang

lain

(kemoterapi)

Nalidixic

acid

(sejenis

antibiotik

yang

digunakan

untuk

merawat

jangkitan

saluran kencing)

Cyclosporin

(digunakan

untuk mencegah penolakan

organ

atau

tisu

selepas

pemindahan

Ubat ini mungkin dipengaruhi

oleh

Alkeran

Tablet

atau

mungkin

menjejaskan

fungsinya.

Anda

mungkin

perlu

mengambil

ubat

anda

dalam

jumlah

yang

berlainan

atau

anda

mungkin

perlu

mengambil ubat yang berlainan.

Jika

anda

akan

mendapatkan

vaksin,

beritahu

doktor

anda

sebelum anda mendapatkannya.

adalah

kerana

sesetengah

vaksin (seperti polio, campak,

beguk

rubela)

boleh

memberi

anda

jangkitan

jika

anda

mendapat

vaksin

semasa

anda

mengambil

Alkeran Tablet.

Jika anda tidak pasti sama ada

anda mengambil sebarang ubat

ini, periksa dengan doktor atau

ahli farmasi anda.

Doktor dan ahli farmasi anda

mempunyai

lebih

banyak

maklumat

tentang

ubat

lain

yang

perlu

diberi

perhatian

atau

dielakkan

semasa

anda

mengambil Alkeran Tablet.

Cara menggunakan Alkeran

Tablet

Patuhi

semua

arahan

yang

diberikan oleh doktor atau ahli

farmasi anda dengan teliti.

Arahan-arahan

mungkin

berbeza

daripada

informasi

yang terkandung dalam risalah

ini.

Sekirannya

anda

tidak

faham

arahan pada pek, tanya doktor

atau ahli farmasi anda.

Berapa

banyak

harus

digunakan

Alkeran

Tablet

hanya

boleh

diberikan

kepada

anda

oleh

doktor

pakar

yang

berpengalaman dalam merawat

kanser.

Sentiasa ambil Alkeran Tablet

seperti

yang

diarahkan

oleh

doktor anda.

Dos Alkeran Tablet bergantung

kepada

masalah

darah

atau

kanser. Doktor anda mungkin

juga menukar dos anda semasa

rawatan

anda,

bergantung

kepada keperluan anda.

Mieloma berbilang

biasa

ialah

0.15mg

bagi

setiap

kilogram

berat

badan

anda diambil setiap hari untuk

hari.

diulang

setiap

minggu.

Kanser ovari yang serius

biasa

ialah

0.2mg

bagi

setiap

kilogram

berat

badan

anda diambil setiap hari untuk

hari.

diulang

setiap

hingga 8 minggu.

Kanser payu dara yang serius

biasa

ialah

0.15mg

bagi

setiap

kilogram

berat

badan

anda diambil setiap hari untuk

hari.

diulang

setiap

minggu.

Polisitemia vera

Pada mulanya, ambil 6 hingga

10mg

setiap

hari

untuk

hingga 7 hari. Kemudian dos

dikurangkan kepada 2 hingga

4mg setiap hari.

Kadang-kadang

akan

ditukar jika anda adalah orang

atau

mempunyai

masalah

buah pinggang.

Semasa

anda

mengambil

Alkeran

Tablet,

anda

akan

kerap

menjalani

ujian

darah.

adalah

untuk

memeriksa

bilangan sel dalam darah anda.

Bila perlu digunakan

Ambil

ubat

anda

pada

masa

yang sama setiap hari.

Mengambil setiap dos Alkeran

Tablet pada masa yang sama

setiap hari akan memberi kesan

terbaik. Ia juga akan membantu

anda

mengingati

masa

mengambil ubat.

Berapa

lama

perlu

digunakan

Ambil

Alkeran

Tablet

secara

berterusan

seperti

yang

diarahkan oleh doktor anda.

Memanjangkan

jangka

masa

rawatan

lebih

daripada

satu

tahun tidak akan miningkatkan

pemulihan.

Jika terlupa menggunakan

Jika

sudah

dekat

waktu

seterusnya,

tinggalkan

yang

terlupa

ambil

seterusnya

mengikut

jadual

biasa.

Jika

tidak,

ambil

yang

tertinggal

sebaik

sahaja

anda

teringat dan kemudian kembali

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RIMUP)

3

mengambil

ubat

anda

seperti

biasa.

Jangan

gandakan

untuk

menggantikan dos yang terlupa.

Jika

anda

sukar

mengingati

masa

untuk

mengambil

ubat

anda, minta petua daripada ahli

farmasi anda.

Jika mengambil berlebihan

(terlebih dos)

Jika anda fikir anda atau orang

lain

mungkin

terlebih

mengambil

Alkeran

Tablet,

hubungi

doktor

anda

untuk

mendapatkan nasihat atau pergi

bahagian

kecemasan

hospital yang terdekat dengan

segera.

Ini mesti dilakukan walaupun

tiada

tanda

ketidakselesaan

atau keracunan. Anda mungkin

memerlukan rawatan perubatan

dengan segera.

Simptom-simptom

berlebihan termasuk rasa loya,

muntah-muntah dan cirit-birit.

Dalam kes yang lebih teruk , ia

boleh

membawa

kepada

penurunan

dalam

penghasilan

sel-sel darah.

Semasa

menggunakan

Alkeran Tablet

Perkara

yang

perlu

dilakukan

Beritahu semua doktor, doktor

gigi

ahli

farmasi

yang

sedang merawat anda bahawa

anda

sedang

mengambil

Alkeran Tablet

.

Beritahu doktor anda jika anda

hamil, bercadang untuk hamil

atau menyusukan anak.

Jika

anda

akan

mula

mengambil sebarang ubat baru,

beritahu

doktor

ahli

farmasi

anda

bahawa

anda

sedang

mengambil

Alkeran

Tablet.

Perkara

yang

tidak

boleh

dilakukan

Jangan

berhenti

mengambil

ubat anda atau mengurangkan

tanpa

berbincang

dengan

doktor anda.

Jangan

mengambil

Alkeran

Tablet untuk merawat sebarang

masalah lain melainkan diarah

oleh doktor anda.

Jangan beri ubat anda kepada

orang

lain,

walaupun

mereka

mengalami keadaan yang sama

seperti anda.

Perkara yang perlu diberi

perhatian

Berhati-hati apabila memandu

atau

mengendalikan

mesin

sehingga anda tahu bagaimana

Alkeran Tablet mempengaruhi

anda.

Kesan-kesan sampingan

Semua

ubat

boleh

membawa

kesan sampingan. Kadang kala

kesan

sampingan

serius,

tetapi selalunya tidak.

Minta nasihat doktor atau ahli

farmasi

anda

jika

anda

mempunyai

sebarang

kebimbangan

mengenai

kesan

mengambil ubat ini.

Jangan khuatir dengan senarai

ini.

Anda

mungkin

tidak

mengalami

sebarang

kesan

sampingan tersebut.

Sesetengah

kesan

sampingan

sangat

biasa

biasa

termasuk:

Rasa loya

Muntah-muntah

Cirit-birit

Rambut gugur (mengambil

Alkeran

Tablet

yang

tinggi)

Pengurangan

bilangan

darah dan platelet

Ulser mulut

Tahap

bahan

kimia

yang

dikenali sebagai urea tinggi

dalam darah anda

Beritahu

doktor

atau

ahli

farmasi

anda

jika

anda

mendapati

apa-apa

yang

membuatkan

anda

rasa

tidak

sihat.

Kesan

sampingan

lain

yang tidak disenaraikan di atas

mungkin

berlaku

kalangan

sesetengah orang.

Anda

boleh

melaporkan

sebarang kesan sampingan atau

kesan advers ubat kepada Pusat

Pemantauan

Kesan

Advers

Ubat Kebangsaan melalui No.

Tel:

03-78835550,

atau

laman web portal.bpfk.gov.my

Consumers

Reporting

Cara

penyimpanan

dan

pelupusan Alkeran Tablet

Penyimpanan

Simpan

ubat

anda

dalam

peknya

sehingga

tiba

masa

untuk mengambilnya.

Jika

anda

mengeluarkan

ubat

daripada

peknya,

mungkin

tidak dapat dikekalkan dalam

keadaan yang baik.

Simpan

ubat

anda

tempat

suhu antara 2°C hingga 8°C.

Jangan simpan Alkeran Tablet

atau

ubat

lain

dalam

bilik

mandi atau dekat sinki.

Simpan di tempat yang tidak

boleh

dicapai

oleh

kanak-

kanak.

Pelupusan

Jika

doktor

atau

ahli

farmasi

anda

mengarahkan

anda

berhenti

mengambil

Alkeran

Tablet

atau

ubat

sudah

melepasi tarikh luputnya, sila

tanya

ahli

farmasi

anda

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RIMUP)

4

yang

patut

dilakukan

dengan

sebarang ubat yang tinggal.

Maklumat lanjut

Rupa dan warna produk

Alkeran

Tablet

bersalut

filem

berwarna

putih

hingga

putih

keputihan,

berbentuk

bulat,

dwicembung,

satu

permukaan

bertanda

“A”

permukaan

yang

satu

lagi bertanda “GX EH3”.

Bahan-bahan kandungan

Bahan aktif:

Melphalan

Bahan tidak aktif:

Microcrystalline

cellulose

Anhydrous

colloidal

silica

Magnesium stearate

Opadry white

Crospovidone

Nombor MAL

MAL07101257ACZ

Pengilang

Excella

GmbH,

Nurnberger

Strasse 12, D- 90537 Feucht,

Germany.

Pemegang

Pendaftaran

Produk

Aspen

Medical

Products

Malaysia Sdn Bhd

(1004761-W)

Unit

1302A,

Level

13A,

Uptown

Jalan

SS21/58,

Damansara

Uptown,

47400

Petaling

Jaya,

Selangor,

Malaysia.

Tarikh

kemaskini

RIMUP

10/05/2016

Nombor siri

BPFK(R4/1)200416/00115